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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04258384
VMPCI의 터키 문화 간 적응, 타당성 및 신뢰성
2020년 2월 5일 업데이트: Yeditepe University
Vanderbilt 다차원 통증 대처 목록의 터키 문화 간 적응, 타당성 및 신뢰성
본 연구는 Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory를 터키어로 개작하여 문화적 적응, 타당성 및 신뢰성을 조사하기 위해 기획되었습니다.
이 연구는 Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital의 Rheumatology Clinic에 포함되기 위한 기준을 충족한 352명의 지원자들과 함께 완료되었습니다.
연구에 사용된 데이터 수집 도구 Demographic Data Form, Mcgill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36(SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory(VMPCI), Pain Coping Inventory(PCI), Pain Coping Scale을 사용했습니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(Rheumatoid arthritis, RA)은 주로 윤활 관절에 영향을 미쳐 기능 상실을 일으키는 원인 불명의 만성, 진행성, 염증성 자가면역 질환입니다.
류마티스관절염 환자가 치료를 받는 주된 이유는 통증이다.
만성 통증은 운동 제한, 수면 장애, 피로, 스트레스 및 우울증을 유발할 뿐만 아니라 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 생리적 및 심리적 문제를 유발합니다.
통증에 대한 환자의 생각, 기대, 대처 방법이 통증 조절에 효과적입니다.
고통스러운 상태를 확인하고 치료하기 위해서는 환자의 개별적인 대처 방법과 이러한 방법의 효과를 평가해야 합니다.
본 연구는 Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory를 터키어로 개작하여 문화적 적응, 타당성 및 신뢰성을 조사하기 위해 기획되었습니다.
이 연구는 Istanbul Haydarpasa Numune Training and Research Hospital의 Rheumatology Clinic에 포함되기 위한 기준을 충족한 352명의 지원자들과 함께 완료되었습니다.
연구에 사용된 데이터 수집 도구 Demographic Data Form, Mcgill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36(SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory(VMPCI), Pain Coping Inventory(PCI), Pain Coping Scale을 사용했습니다.
척도의 터키어 형식의 언어 타당성은 번역 역번역 방법에 의해 제공되었습니다.
타당도 척도에 대해 전문가 의견을 얻었다.
저울의 터키 버전의 신뢰성을 평가하기 위해; 내부 일관성 계수, 검사 재검사 및 병렬 형식 방법이 사용되었습니다.
이러한 모든 분석 후에 VMPCI 척도의 터키어 버전의 신뢰성과 타당성을 얻었습니다.
본 연구와 더불어 표본의 서술적 특성, SF-36 scale, McGill and Melzack Pain Questionnaire 결과를 단독으로, 척도의 하위차원과 함께 살펴보았다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
352
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Istanbul/ Avcılar
-
Istanbul, Istanbul/ Avcılar, 칠면조, 34320
- İstanbul Gelisim University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 모국어가 터키어이고 문해력이 있으며 18세 이상이며 류마티스 관절염 진단을 받고 인지 장애 및 의사소통 문제가 없으며 연구에 참여하기를 원하는 개인이 포함되었습니다.
설명
포함 기준: 이 연구에는 모국어가 터키어이고 글을 읽을 수 있고 18세 이상이며 류마티스 관절염 진단을 받고 인지 장애 및 의사소통 문제가 없으며 연구에 참여하기를 원하는 개인이 포함되었습니다.
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제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인내심 있는
이 연구에는 모국어가 터키어이고 문해력이 있으며 18세 이상이며 류마티스 관절염 진단을 받고 인지 장애 및 의사소통 문제가 없으며 연구에 참여하기를 원하는 개인이 포함되었습니다.
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연구에 사용된 데이터 수집 도구 Demographic Data Form, Mcgill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36(SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory(VMPCI), Pain Coping Inventory(PCI), Pain Coping Scale을 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vanderbilt Multidimensiyonel Pain Coping Inventory
기간: 15 분
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환자는 통증이 중등도 또는 강도가 높을 때 선호하는 행동과 병원의 생각을 표시하도록 요청받습니다.
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 데이터 양식
기간: 5 분
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연구자가 준비한 이 양식에는 연구에 참여할 환자의 사회 인구학적 특성, 질병의 병력, 통증 및 악화와 관련된 특성과 관련된 소견이 포함됩니다.
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5 분
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SF36
기간: 10 분
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이 척도는 신체 기능, 신체 역할 어려움, 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 기능, 정신 건강 주제로 건강의 8개 하위 척도를 평가하는 36개의 질문을 포함합니다.
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10 분
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McGill Melzack 통증 설문지
기간: 5 분
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네 부분으로 구성되어 있습니다.
첫 번째 부분에서는 통증의 모양을 그림에 표시하고 깊은 통증이 들리면 "D", 통증이 경미하면 "Y", 두 가지 조건이 있으면 "D - Y"를 사용하는 것이 바람직하다. 동시에 경험하고 있습니다.
두 번째 부분에는 감각, 지각 및 평가 측면에서 통증을 정의하는 20개의 단어 그룹이 있습니다.
각 단어 그룹은 통증을 다른 방식으로 설명하는 2~6개의 단어로 구성됩니다.
세 번째 부분에는 고통의 시간적 관계가 있다.
여기에는 통증의 연속성과 빈도를 이해하고 통증이 증가하거나 감소하는 상황을 식별하는 문구가 포함됩니다.
마지막 섹션에는 통증의 정도를 나타내는 단어가 포함되어 있습니다.
연구에 사용된 이 설문지를 통해 통증의 위치, 환자의 느낌, 통증 시간의 관계, 통증의 중증도 및 환자의 생존 가능한 통증 수준을 결정하는 것이 목적이었습니다.
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5 분
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통증 대처 척도
기간: 5 분
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척도는 만성 통증 환자가 기질적 또는 심인성 통증에 대처하는 방법을 결정합니다.
그것은 자기 대처, 무력감, 의식적 인지 개입 및 의학적 치료 하위 척도로 구성됩니다.
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5 분
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통증 대처 목록
기간: 5 분
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만성 통증 환자가 통증을 다루기 위해 행동 및 인지 방법을 얼마나 자주 사용하는지 평가합니다.
고통을 변화시키고, 멀리 이동하고, 수요를 줄이는 활동; 후퇴, 불안 및 휴식과 같은 6가지 수동적 하위 차원이 있습니다.
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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