Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den tyrkiske tverrkulturelle tilpasningen, gyldigheten og påliteligheten til VMPCI

5. februar 2020 oppdatert av: Yeditepe University

Den tyrkiske tverrkulturelle tilpasningen, gyldigheten og påliteligheten til Vanderbilt multidimensjonal smertemestringsinventar

Denne studien var planlagt for å tilpasse Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory til tyrkisk, for å undersøke dens kulturelle tilpasning, gyldighet og pålitelighet. Studien ble fullført med 352 frivillige som oppfylte kriteriene for å bli inkludert i revmatologisk klinikk ved Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital. Datainnsamlingsverktøy brukt i studien; Demografisk dataskjema, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale ble brukt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en kronisk, progressiv, inflammatorisk, autoimmun sykdom med ukjent etiologi, som hovedsakelig påvirker synovialledd og forårsaker funksjonstap. Hovedårsaken som leder RA-pasienter til medisinsk behandling er smerte. Kroniske smerter forårsaker bevegelsesbegrensninger, søvnproblemer, tretthet, stress og depresjon, samt fysiologiske og psykologiske problemer som gir negative effekter på livskvaliteten til den enkelte. Pasientens tanker, forventninger og metoder for å mestre smerte er effektive i smertekontroll. For å identifisere og behandle den smertefulle tilstanden, bør individuelle mestringsmetoder for pasienten og effektiviteten av disse metodene evalueres. Denne studien var planlagt for å tilpasse Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory til tyrkisk, for å undersøke dens kulturelle tilpasning, gyldighet og pålitelighet. Studien ble fullført med 352 frivillige som oppfylte kriteriene for å bli inkludert i revmatologisk klinikk ved Istanbul Haydarpasa Numune Training and Research Hospital. Datainnsamlingsverktøy brukt i studien; Demografisk dataskjema, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale ble brukt. Språkvaliditeten til den tyrkiske formen av skalaen ble gitt av metoden for oversettelse og tilbakeoversettelse. Ekspertuttalelse ble innhentet for gyldighetsskala. For å evaluere påliteligheten til den tyrkiske versjonen av skalaen; intern konsistenskoeffisient, testretest og parallellformmetoder ble brukt. Etter alle disse analysene ble påliteligheten og gyldigheten til den tyrkiske versjonen av VMPCI-skalaen oppnådd. I tillegg til denne studien ble de beskrivende egenskapene til prøven, SF-36-skalaen, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire-resultatene undersøkt alene og sammen med underdimensjonene til skalaen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

352

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul/ Avcılar
      • Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Tyrkia, 34320
        • İstanbul Gelişim University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien inkluderte personer som har tyrkisk som morsmål, som er lesekyndige, over 18 år, diagnostisert med revmatoid artritt, uten kognitiv svikt og kommunikasjonsproblemer, og som ønsker å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Studien inkluderte personer som har tyrkisk som morsmål, som er lesekyndige, over 18 år, diagnostisert med revmatoid artritt, uten kognitiv svikt og kommunikasjonsproblemer, og som ønsker å delta i studien.

-

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene blir ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient
Studien inkluderte personer som har tyrkisk som morsmål, som er lesekyndige, over 18 år, diagnostisert med revmatoid artritt, uten kognitiv svikt og kommunikasjonsproblemer, og som ønsker å delta i studien.
Datainnsamlingsverktøy brukt i studien; Demografisk dataskjema, Mcgill og Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale ble brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanderbilt Multidimensiyonel Pain Coping Inventory
Tidsramme: 15 minutter
Pasienter blir bedt om å markere sin foretrukne atferd og tankene til sykehuset når smertene er moderate eller høye.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk dataskjema
Tidsramme: 5 minutter
Dette skjemaet utarbeidet av forskeren inkluderer de sosiodemografiske kjennetegnene til pasientene som skal delta i studien, sykdomshistorien, funn knyttet til kjennetegn knyttet til smerte og eksaserbasjoner.
5 minutter
SF36
Tidsramme: 10 minutter
Skalaen inkluderer 36 spørsmål som vurderer 8 delskalaer av helse som fysisk funksjon, fysisk rollevansker, smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, emosjonell rollefunksjon, mental helse-emner.
10 minutter
McGill Melzack Pain Spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter
Den består av fire deler. I første del er det ønskelig å markere smerteformen på figuren og bruke bokstavene "D" hvis det høres dyp smerte, "Y" hvis smerten er overfladisk, og "D - Y" hvis de to tilstandene oppleves samtidig. I den andre delen er det tjue ordgrupper som definerer smerte i form av sensorisk, perseptuell og evaluering. Hver av ordgruppene består av to-seks ord som beskriver smerte på forskjellige måter. I den tredje delen er det et tidsforhold av smerte. Den inkluderer setninger for å forstå kontinuiteten og hyppigheten av smerte og for å identifisere situasjoner som øker eller reduserer smerte. Den siste delen inneholder ord som indikerer alvorlighetsgraden av smerte. Med dette spørreskjemaet som ble brukt i studien, var det rettet mot å bestemme plasseringen av smerten, følelsen av pasienten, sammenhengen mellom smertetiden, alvorlighetsgraden av smerten og nivået av levelig smerte for pasienten.
5 minutter
Smertemestringsskala
Tidsramme: 5 minutter
Skalaen bestemmer hvordan pasienter med kroniske smerter takler organisk eller psykogen smerte. Den består av selvmestring, hjelpeløshet, bevisste kognitive intervensjoner og medisinske remedie-underskalaer.
5 minutter
Smertemestringsinventar
Tidsramme: 5 minutter
Den evaluerer hvor ofte pasienter med kroniske smerter bruker atferdsmessige og kognitive metoder for å håndtere smerte. Aktiv som å transformere smerte, bevege seg bort og redusere etterspørselen; Det er seks passive underdimensjoner som retrett, angst og hvile.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 37068608-6100-15-1685

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, kronisk

Kliniske studier på undersøkelsessøknad

3
Abonnere