- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04258384
Die türkische interkulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit von VMPCI
5. Februar 2020 aktualisiert von: Yeditepe University
Die türkische interkulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit des mehrdimensionalen Schmerzbewältigungsinventars von Vanderbilt
Diese Studie war geplant, um das Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory ins Türkische zu adaptieren, um seine kulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu untersuchen.
Die Studie wurde mit 352 Freiwilligen abgeschlossen, die die Kriterien erfüllten, um in die Rheumatologieklinik des Istanbuler Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses Haydarpaşa Numune aufgenommen zu werden.
In der Studie verwendete Datenerhebungsinstrumente; Demografisches Datenformular, Mcgill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale wurden verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische, fortschreitende, entzündliche Autoimmunerkrankung unbekannter Ätiologie, die hauptsächlich Synovialgelenke betrifft und Funktionsverlust verursacht.
Der Hauptgrund, der RA-Patienten zur medizinischen Behandlung führt, sind Schmerzen.
Chronische Schmerzen verursachen Bewegungseinschränkungen, Schlafstörungen, Müdigkeit, Stress und Depressionen sowie physiologische und psychologische Probleme, die negative Auswirkungen auf die Lebensqualität des Einzelnen haben.
Die Gedanken, Erwartungen und Methoden des Patienten zur Schmerzbewältigung sind wirksam bei der Schmerzkontrolle.
Um den Schmerzzustand zu erkennen und zu behandeln, sollten individuelle Bewältigungsmethoden des Patienten und die Wirksamkeit dieser Methoden evaluiert werden.
Diese Studie war geplant, um das Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory ins Türkische zu adaptieren, um seine kulturelle Anpassung, Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu untersuchen.
Die Studie wurde mit 352 Freiwilligen abgeschlossen, die die Kriterien erfüllten, um in die Rheumatologieklinik des Istanbuler Haydarpasa Numune Trainings- und Forschungskrankenhauses aufgenommen zu werden.
In der Studie verwendete Datenerhebungsinstrumente; Demografisches Datenformular, Mcgill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale wurden verwendet.
Die Sprachvalidität der türkischen Form der Skala wurde durch die Translation-Back-Translation-Methode bereitgestellt.
Für die Gültigkeitsskala wurde ein Expertengutachten eingeholt.
Um die Zuverlässigkeit der türkischen Version der Skala zu bewerten; Interner Konsistenzkoeffizient, Test-Retest und Parallelform-Methoden wurden verwendet.
Nach all diesen Analysen wurde die Zuverlässigkeit und Gültigkeit der türkischen Version der VMPCI-Skala erhalten.
Zusätzlich zu dieser Studie wurden die beschreibenden Merkmale der Stichprobe, die SF-36-Skala, die Ergebnisse des Mcgill- und Melzack-Schmerzfragebogens allein und zusammen mit den Unterdimensionen der Skala untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
352
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Istanbul/ Avcılar
-
Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Truthahn, 34320
- İstanbul Gelisim University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie nahmen Personen teil, deren Muttersprache Türkisch ist, die lesen und schreiben können, über 18 Jahre alt sind, an rheumatoider Arthritis diagnostiziert wurden, keine kognitiven Beeinträchtigungen und Kommunikationsprobleme haben und an der Studie teilnehmen möchten.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Studie umfasste Personen, deren Muttersprache Türkisch ist, die lesen und schreiben können, über 18 Jahre alt sind, an rheumatoider Arthritis diagnostiziert wurden, keine kognitiven Beeinträchtigungen und Kommunikationsprobleme haben und an der Studie teilnehmen möchten.
-
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Geduldig
An der Studie nahmen Personen teil, deren Muttersprache Türkisch ist, die lesen und schreiben können, über 18 Jahre alt sind, an rheumatoider Arthritis diagnostiziert wurden, keine kognitiven Beeinträchtigungen und Kommunikationsprobleme haben und an der Studie teilnehmen möchten.
|
In der Studie verwendete Datenerhebungsinstrumente; Demografisches Datenformular, Mcgill and Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale wurden verwendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vanderbilt Multidimensionales Schmerzbewältigungsinventar
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Die Patienten werden gebeten, ihre bevorzugten Verhaltensweisen und die Gedanken des Krankenhauses zu markieren, wenn ihre Schmerzen mittelstark oder hochintensiv sind.
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15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografisches Datenformular
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Dieses vom Forscher erstellte Formular enthält die soziodemografischen Merkmale der Patienten, die an der Studie teilnehmen werden, die Krankheitsgeschichte, Befunde zu den Merkmalen im Zusammenhang mit Schmerzen und Exazerbationen.
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5 Minuten
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SF36
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Skala umfasst 36 Fragen, die 8 Unterskalen der Gesundheit wie körperliche Funktion, körperliche Rollenschwierigkeiten, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rollenfunktion, psychische Gesundheitsthemen bewerten.
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10 Minuten
|
|
McGill Melzack Schmerzfragebogen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Es besteht aus vier Teilen.
Im ersten Teil ist es wünschenswert, die Form des Schmerzes auf der Figur zu markieren und die Buchstaben "D" zu verwenden, wenn tiefer Schmerz zu hören ist, "Y", wenn der Schmerz oberflächlich ist, und "D - Y", wenn die beiden Bedingungen vorliegen gleichzeitig erlebt werden.
Im zweiten Teil gibt es zwanzig Wortgruppen, die Schmerz in Bezug auf Sensorik, Wahrnehmung und Bewertung definieren.
Jede der Wortgruppen besteht aus zwei bis sechs Wörtern, die Schmerz auf unterschiedliche Weise beschreiben.
Im dritten Teil gibt es eine Zeitbeziehung des Schmerzes.
Es enthält Sätze, um die Kontinuität und Häufigkeit von Schmerzen zu verstehen und Situationen zu identifizieren, die Schmerzen verstärken oder verringern.
Der letzte Abschnitt enthält Wörter, die die Schwere des Schmerzes angeben.
Mit diesem in der Studie verwendeten Fragebogen sollte der Ort des Schmerzes, das Empfinden des Patienten, das Verhältnis von Schmerzzeit, die Stärke des Schmerzes und das Ausmaß des erträglichen Schmerzes für den Patienten ermittelt werden.
|
5 Minuten
|
|
Schmerzbewältigungsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Die Skala bestimmt, wie chronische Schmerzpatienten mit organischen oder psychogenen Schmerzen umgehen.
Sie besteht aus den Subskalen Selbstbewältigung, Hilflosigkeit, bewusste kognitive Interventionen und medizinische Abhilfe.
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5 Minuten
|
|
Inventar zur Schmerzbewältigung
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Es wird bewertet, wie oft Patienten mit chronischen Schmerzen Verhaltens- und kognitive Methoden anwenden, um mit Schmerzen umzugehen.
Aktiv als Transformation von Schmerz, Wegbewegen und Reduzieren von Anforderungen; Es gibt sechs passive Unterdimensionen wie Rückzug, Angst und Ruhe.
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 37068608-6100-15-1685
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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