Турецкая кросс-культурная адаптация, валидность и надежность VMPCI
5 февраля 2020 г. обновлено: Yeditepe University
Турецкая кросс-культурная адаптация, валидность и надежность многомерного опросника Вандербильта по борьбе с болью
Это исследование было запланировано для адаптации Многомерного опросника преодоления боли Вандербильта на турецкий язык, чтобы изучить его культурную адаптацию, достоверность и надежность.
Исследование было завершено с участием 352 добровольцев, которые соответствовали критериям для включения в ревматологическую клинику Стамбульской учебно-исследовательской больницы Хайдарпаша Нумуне.
Инструменты сбора данных, использованные в исследовании; Были использованы форма демографических данных, опросник Макгилла и Мелзака по боли, краткая форма-36 (SF-36), многомерная шкала преодоления боли Вандербильта (VMPCI), шкала преодоления боли (PCI), шкала преодоления боли.
Обзор исследования
Подробное описание
Ревматоидный артрит (РА) — хроническое, прогрессирующее, воспалительное, аутоиммунное заболевание неизвестной этиологии, преимущественно поражающее синовиальные суставы, вызывающее потерю функции.
Основной причиной, направляющей больных РА на лечение, является боль.
Хроническая боль вызывает ограничение движений, проблемы со сном, утомляемость, стресс и депрессию, а также физиологические и психологические проблемы, негативно влияющие на качество жизни человека.
Мысли, ожидания и методы преодоления боли пациента эффективны в борьбе с болью.
Для выявления и лечения болезненного состояния следует оценивать индивидуальные методы преодоления боли пациентом и эффективность этих методов.
Это исследование было запланировано для адаптации Многомерного опросника преодоления боли Вандербильта на турецкий язык, чтобы изучить его культурную адаптацию, достоверность и надежность.
Исследование было завершено с участием 352 добровольцев, которые соответствовали критериям для включения в ревматологическую клинику Стамбульской учебно-исследовательской больницы Хайдарпаша Нумуне.
Инструменты сбора данных, использованные в исследовании; Были использованы форма демографических данных, опросник Макгилла и Мелзака по боли, краткая форма-36 (SF-36), многомерная шкала преодоления боли Вандербильта (VMPCI), шкала преодоления боли (PCI), шкала преодоления боли.
Языковая валидность турецкой формы шкалы обеспечивалась методом перевода-обратного перевода.
Экспертное заключение было получено по шкале достоверности.
Чтобы оценить надежность турецкой версии шкалы; использовались коэффициент внутренней согласованности, метод повторного тестирования и метод параллельной формы.
После всех этих анализов была получена надежность и валидность турецкой версии шкалы VMPCI.
В дополнение к этому исследованию описательные характеристики выборки, шкала SF-36, результаты опросника боли Макгилла и Мелзака были изучены отдельно и вместе с подразмерами шкалы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
352
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul/ Avcılar
-
Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Турция, 34320
- Istanbul Gelisim University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование были включены лица, чей родной язык — турецкий, грамотные, старше 18 лет, с диагнозом ревматоидный артрит, без когнитивных нарушений и проблем с общением, желающие принять участие в исследовании.
Описание
Критерии включения: В исследование были включены лица, чей родной язык — турецкий, грамотные, старше 18 лет, с диагнозом ревматоидный артрит, без когнитивных нарушений и проблем с общением, желающие принять участие в исследовании.
-
Критерий исключения:
- Лица, не соответствующие критериям включения, исключаются из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент
В исследование были включены лица, чей родной язык — турецкий, грамотные, старше 18 лет, с диагнозом ревматоидный артрит, без когнитивных нарушений и проблем с общением, желающие принять участие в исследовании.
|
Инструменты сбора данных, использованные в исследовании; Были использованы форма демографических данных, опросник Макгилла и Мелзака по боли, краткая форма-36 (SF-36), многомерная шкала преодоления боли Вандербильта (VMPCI), шкала преодоления боли (PCI), шкала преодоления боли.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Vanderbilt Multidimensiyonel Pain Coping Inventory
Временное ограничение: 15 минут
|
Пациентов просят отметить их предпочтительное поведение и мысли о больнице, когда их боль умеренная или сильная.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографических данных
Временное ограничение: 5 минут
|
Эта форма, подготовленная исследователем, включает социально-демографические характеристики пациентов, которые будут участвовать в исследовании, историю болезни, данные, связанные с характеристиками, связанными с болью и обострениями.
|
5 минут
|
|
СФ36
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала включает 36 вопросов, которые оценивают 8 подшкал здоровья, таких как физическая функция, трудности с физической ролью, боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, социальная функция, эмоциональная ролевая функция, темы психического здоровья.
|
10 минут
|
|
Опросник боли McGill Melzack
Временное ограничение: 5 минут
|
Он состоит из четырех частей.
В первой части желательно отметить форму боли на рисунке и использовать буквы «D», если слышна глубокая боль, «Y», если боль поверхностная, и «D-Y», если оба состояния переживаются одновременно.
Во второй части есть двадцать групп слов, которые определяют боль с точки зрения сенсорной, перцептивной и оценочной.
Каждая из групп слов состоит из двух-шести слов, по-разному описывающих боль.
В третьей части есть временная связь боли.
Он включает фразы для понимания продолжительности и частоты боли, а также для определения ситуаций, которые усиливают или уменьшают боль.
Последний раздел содержит слова, указывающие на тяжесть боли.
Этот опросник, использованный в исследовании, был направлен на определение локализации боли, самочувствия пациента, отношения времени боли, тяжести боли и уровня приемлемой для пациента боли.
|
5 минут
|
|
Шкала преодоления боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала определяет, как пациенты с хронической болью справляются с органической или психогенной болью.
Он состоит из подшкал самокопания, беспомощности, сознательных когнитивных вмешательств и медицинских препаратов.
|
5 минут
|
|
Инвентарь преодоления боли
Временное ограничение: 5 минут
|
Он оценивает, как часто пациенты с хронической болью используют поведенческие и когнитивные методы для борьбы с болью.
Активен как трансформирующий боль, удаляющий и уменьшающий потребность; Есть шесть пассивных подпространств: уединение, тревога и отдых.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37068608-6100-15-1685
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .