- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04258384
Den turkiska tvärkulturella anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten av VMPCI
5 februari 2020 uppdaterad av: Yeditepe University
Den turkiska tvärkulturella anpassningen, giltigheten och tillförlitligheten av Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory
Denna studie planerades för att anpassa Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory till turkiska, för att undersöka dess kulturella anpassning, giltighet och tillförlitlighet.
Studien avslutades med 352 frivilliga som uppfyllde kriterierna för att inkluderas i reumatologiska kliniken vid Istanbul Haydarpaşa Numune Training and Research Hospital.
Datainsamlingsverktyg som används i studien; Demografisk dataformulär, Mcgill och Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale användes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit (RA) är en kronisk, progressiv, inflammatorisk, autoimmun sjukdom av okänd etiologi, som huvudsakligen påverkar synoviallederna och orsakar funktionsförlust.
Den främsta anledningen till att RA-patienter hänvisas till medicinsk behandling är smärta.
Kronisk smärta orsakar rörelsebegränsningar, sömnproblem, trötthet, stress och depression, samt fysiologiska och psykologiska problem som orsakar negativa effekter på individens livskvalitet.
Patientens tankar, förväntningar och metoder för att hantera smärta är effektiva i smärtkontroll.
För att identifiera och behandla det smärtsamma tillståndet bör patientens individuella hanteringsmetoder och effektiviteten av dessa metoder utvärderas.
Denna studie planerades för att anpassa Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory till turkiska, för att undersöka dess kulturella anpassning, giltighet och tillförlitlighet.
Studien avslutades med 352 frivilliga som uppfyllde kriterierna för att inkluderas i reumatologiska kliniken vid Istanbul Haydarpasa Numune Training and Research Hospital.
Datainsamlingsverktyg som används i studien; Demografisk dataformulär, Mcgill och Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale användes.
Språkgiltigheten för den turkiska formen av skalan tillhandahölls av översättnings-tillbaka översättningsmetoden.
Expertutlåtande erhölls för giltighetsskala.
För att utvärdera tillförlitligheten hos den turkiska versionen av skalan; intern konsistenskoefficient, testomtestning och parallellformmetoder användes.
Efter alla dessa analyser erhölls tillförlitligheten och giltigheten för den turkiska versionen av VMPCI-skalan.
Utöver denna studie undersöktes de beskrivande egenskaperna hos provet, SF-36-skalan, Mcgill och Melzack Pain Questionnaire-resultaten ensamma och tillsammans med skalans underdimensioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
352
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Istanbul/ Avcılar
-
Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Kalkon, 34320
- Istanbul Gelisim University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade individer vars modersmål är turkiska, som är läskunniga, över 18 år, diagnostiserade med reumatoid artrit, utan kognitiv funktionsnedsättning och kommunikationsproblem, och som vill delta i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier: Studien inkluderade individer vars modersmål är turkiska, som är läskunniga, över 18 år, diagnostiserade med reumatoid artrit, utan kognitiva störningar och kommunikationsproblem, och som vill delta i studien.
-
Exklusions kriterier:
- Individer som inte uppfyller inklusionskriterierna exkluderas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient
Studien inkluderade individer vars modersmål är turkiska, som är läskunniga, över 18 år, diagnostiserade med reumatoid artrit, utan kognitiv funktionsnedsättning och kommunikationsproblem, och som vill delta i studien.
|
Datainsamlingsverktyg som används i studien; Demografisk dataformulär, Mcgill och Melzack Pain Questionnaire, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory (VMPCI), Pain Coping Inventory (PCI), Pain Coping Scale användes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vanderbilt Multidimensiyonel Pain Coping Inventory
Tidsram: 15 minuter
|
Patienterna uppmanas att markera sina föredragna beteenden och tankarna på sjukhuset när deras smärta är måttlig eller hög intensitet.
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Demografisk dataformulär
Tidsram: 5 minuter
|
Detta formulär som utarbetats av forskaren inkluderar de sociodemografiska egenskaperna hos de patienter som kommer att delta i studien, sjukdomens historia, fynd relaterade till egenskaperna relaterade till smärta och exacerbationer.
|
5 minuter
|
|
SF36
Tidsram: 10 minuter
|
Skalan innehåller 36 frågor som utvärderar 8 delskalor av hälsa som fysisk funktion, fysisk rollsvårighet, smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, emotionell rollfunktion, mental hälsa ämnen.
|
10 minuter
|
|
McGill Melzack Pain Questionnaire
Tidsram: 5 minuter
|
Den består av fyra delar.
I den första delen är det önskvärt att markera smärtans form på figuren och använda bokstäverna "D" om djup smärta hörs, "Y" om smärtan är ytlig och "D - Y" om de två tillstånden upplevs samtidigt.
I den andra delen finns tjugo ordgrupper som definierar smärta i termer av sensorisk, perceptuell och utvärdering.
Var och en av ordgrupperna består av två-sex ord som beskriver smärta på olika sätt.
I den tredje delen finns ett tidsförhållande av smärta.
Den innehåller fraser för att förstå smärtans kontinuitet och frekvens och för att identifiera situationer som ökar eller minskar smärta.
Det sista avsnittet innehåller ord som indikerar smärtans svårighetsgrad.
Med detta frågeformulär som användes i studien syftade det till att bestämma smärtans lokalisering, patientens känsla, förhållandet mellan smärttiden, smärtans svårighetsgrad och nivån av livlig smärta för patienten.
|
5 minuter
|
|
Pain Coping Scale
Tidsram: 5 minuter
|
Skalan avgör hur patienter med kronisk smärta klarar organisk eller psykogen smärta.
Den består av självbemästring, hjälplöshet, medvetna kognitiva interventioner och medicinska botemedelssubskalor.
|
5 minuter
|
|
Inventering av smärthantering
Tidsram: 5 minuter
|
Den utvärderar hur ofta patienter med kronisk smärta använder beteendemässiga och kognitiva metoder för att hantera smärta.
Aktiv som att transformera smärta, flytta bort och minska efterfrågan; Det finns sex passiva deldimensioner som reträtt, ångest och vila.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 37068608-6100-15-1685
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .