- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04258384
A VMPCI török kulturális alkalmazkodása, érvényessége és megbízhatósága
2020. február 5. frissítette: Yeditepe University
A Vanderbilt többdimenziós fájdalommegküzdési leltár török kulturális alkalmazkodása, érvényessége és megbízhatósága
Ez a tanulmány a Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory török nyelvre való adaptálását célozta, hogy megvizsgálja annak kulturális adaptációját, érvényességét és megbízhatóságát.
A vizsgálatot 352 önkéntessel fejezték be, akik megfeleltek az isztambuli Haydarpaşa Numune Training and Research Kórház reumatológiai klinikájára vonatkozó kritériumoknak.
A vizsgálat során használt adatgyűjtési eszközök; Demográfiai adatlapot, Mcgill és Melzack fájdalomkérdőívet, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt többdimenziós fájdalommegküzdési leltárt (VMPCI), fájdalommegküzdési leltárt (PCI), fájdalommegküzdési skálát használtak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A rheumatoid arthritis (RA) egy ismeretlen etiológiájú, krónikus, progresszív, gyulladásos, autoimmun betegség, amely főként a szinoviális ízületeket érinti, funkcióvesztést okozva.
A fő ok, amiért az RA betegeket orvosi kezelésre irányítják, a fájdalom.
A krónikus fájdalom mozgáskorlátozottságot, alvásproblémákat, fáradtságot, stresszt és depressziót, valamint fiziológiai és pszichológiai problémákat okoz, amelyek negatív hatással vannak az egyén életminőségére.
A páciens gondolatai, elvárásai és a fájdalom kezelésének módszerei hatékonyak a fájdalomcsillapításban.
A fájdalmas állapot azonosítása és kezelése érdekében a beteg egyéni megküzdési módjait és ezek hatékonyságát kell értékelni.
Ez a tanulmány a Vanderbilt Multidimensional Pain Coping Inventory török nyelvre való adaptálását célozta, hogy megvizsgálja annak kulturális adaptációját, érvényességét és megbízhatóságát.
A vizsgálatot 352 önkéntessel fejezték be, akik megfeleltek az isztambuli Haydarpasa Numune Training and Research Kórház reumatológiai klinikájára vonatkozó kritériumoknak.
A vizsgálat során használt adatgyűjtési eszközök; Demográfiai adatlapot, Mcgill és Melzack fájdalomkérdőívet, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt többdimenziós fájdalommegküzdési leltárt (VMPCI), fájdalommegküzdési leltárt (PCI), fájdalommegküzdési skálát használtak.
A skála török formájának nyelvi érvényességét a fordítás-visszafordítási módszer biztosította.
Az érvényességi skálára vonatkozóan szakértői véleményt szereztünk be.
A skála török változatának megbízhatóságának értékelése érdekében; belső konzisztencia-együttható, teszt-újrateszt és párhuzamos forma módszereket alkalmaztunk.
Mindezen elemzések után megkaptuk a VMPCI skála török változatának megbízhatóságát és érvényességét.
Ezen a vizsgálaton kívül a minta leíró jellemzőit, az SF-36 skála, a Mcgill és Melzack Pain Questionnaire eredményeit önállóan és a skála aldimenzióival együtt vizsgáltuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
352
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul/ Avcılar
-
Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Pulyka, 34320
- Istanbul Gelisim University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban török anyanyelvű, írni-olvasni tudó, 18 év feletti, rheumatoid arthritisben diagnosztizált, kognitív károsodás és kommunikációs problémák nélkül élő személyek vettek részt, akik részt szeretnének venni a vizsgálatban.
Leírás
Bevonási kritériumok: A vizsgálatban török anyanyelvű, írástudó, 18 év feletti, rheumatoid arthritisben diagnosztizált, kognitív károsodás és kommunikációs problémák nélkül élő egyének vettek részt, akik részt szeretnének venni a vizsgálatban.
-
Kizárási kritériumok:
- Azokat a személyeket, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Beteg
A vizsgálatban török anyanyelvű, írni-olvasni tudó, 18 év feletti, rheumatoid arthritisben diagnosztizált, kognitív károsodás és kommunikációs problémák nélkül élő személyek vettek részt, akik részt szeretnének venni a vizsgálatban.
|
A vizsgálat során használt adatgyűjtési eszközök; Demográfiai adatlapot, Mcgill és Melzack fájdalomkérdőívet, Short Form-36 (SF-36), Vanderbilt többdimenziós fájdalommegküzdési leltárt (VMPCI), fájdalommegküzdési leltárt (PCI), fájdalommegküzdési skálát használtak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vanderbilt Multidimensiyonel Pain Coping Inventory
Időkeret: 15 perc
|
A betegeket arra kérik, hogy jelöljék meg preferált viselkedésüket és a kórházzal kapcsolatos gondolataikat, ha fájdalmuk mérsékelt vagy erős.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai adatlap
Időkeret: 5 perc
|
Ez a kutató által készített formanyomtatvány tartalmazza a vizsgálatban részt vevő betegek szocio-demográfiai jellemzőit, a betegség történetét, a fájdalommal és exacerbációval kapcsolatos jellemzőkkel kapcsolatos leleteket.
|
5 perc
|
SF36
Időkeret: 10 perc
|
A skála 36 kérdést tartalmaz, amelyek az egészség 8 alskáláját értékelik, mint fizikai funkció, fizikai szerep nehézségei, fájdalom, általános egészségi állapot, vitalitás, szociális funkció, érzelmi szerepfunkció, mentális egészség témakör.
|
10 perc
|
McGill Melzack fájdalom kérdőív
Időkeret: 5 perc
|
Négy részből áll.
Az első részben a fájdalom alakját kívánatos jelölni az ábrán, és a "D" betűket használni, ha mély fájdalom hallható, az "Y" betűket, ha a fájdalom felszínes, és a "D - Y" betűket, ha a két állapot egyszerre tapasztalhatók.
A második részben húsz szócsoport található, amelyek a fájdalmat érzékszervi, észlelési és értékelési szempontból határozzák meg.
Mindegyik szócsoport két-hat szóból áll, amelyek különböző módon írják le a fájdalmat.
A harmadik részben a fájdalom időbeli kapcsolata van.
Olyan kifejezéseket tartalmaz, amelyek megértik a fájdalom folytonosságát és gyakoriságát, valamint azonosítják azokat a helyzeteket, amelyek növelik vagy csökkentik a fájdalmat.
Az utolsó rész olyan szavakat tartalmaz, amelyek a fájdalom súlyosságát jelzik.
Ezzel a vizsgálatban használt kérdőívvel a fájdalom helyének, a beteg érzésének, a fájdalomidő kapcsolatának, a fájdalom súlyosságának és a beteg számára átélhető fájdalom mértékének meghatározását célozták.
|
5 perc
|
Fájdalommegküzdési Skála
Időkeret: 5 perc
|
A skála azt határozza meg, hogy a krónikus fájdalmas betegek hogyan birkóznak meg az organikus vagy pszichogén fájdalommal.
Önmegküzdésből, tehetetlenségből, tudatos kognitív beavatkozásokból és orvosi gyógymód alskálákból áll.
|
5 perc
|
Fájdalommegküzdési leltár
Időkeret: 5 perc
|
Felméri, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő betegek milyen gyakran alkalmaznak viselkedési és kognitív módszereket a fájdalom kezelésére.
Aktív, mint átalakítja a fájdalmat, eltávolodik és csökkenti a keresletet; Hat passzív aldimenzió létezik: visszavonulás, szorongás és pihenés.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2020. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 37068608-6100-15-1685
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a felmérés alkalmazás
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság