- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04258384
La adaptación transcultural turca, validez y confiabilidad de VMPCI
5 de febrero de 2020 actualizado por: Yeditepe University
Adaptación transcultural turca, validez y confiabilidad del Inventario multidimensional de afrontamiento del dolor de Vanderbilt
Este estudio fue planeado para adaptar el Inventario Multidimensional de Afrontamiento del Dolor de Vanderbilt al turco, para investigar su adaptación cultural, validez y confiabilidad.
El estudio se completó con 352 voluntarios que cumplieron con los criterios para ser incluidos en la Clínica de Reumatología del Hospital de Investigación y Capacitación Haydarpaşa Numune de Estambul.
Herramientas de recopilación de datos utilizadas en el estudio; Se utilizaron el Formulario de datos demográficos, el Cuestionario de dolor de Mcgill y Melzack, el Formulario corto-36 (SF-36), el Inventario multidimensional de afrontamiento del dolor de Vanderbilt (VMPCI), el Inventario de afrontamiento del dolor (PCI), la Escala de afrontamiento del dolor.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad crónica, progresiva, inflamatoria, autoinmune, de etiología desconocida, que afecta principalmente a las articulaciones sinoviales, causando pérdida de función.
La razón principal que dirige a los pacientes con AR al tratamiento médico es el dolor.
El dolor crónico provoca limitación de movimiento, problemas de sueño, fatiga, estrés y depresión, así como problemas fisiológicos y psicológicos que provocan efectos negativos en la calidad de vida del individuo.
Los pensamientos, las expectativas y los métodos del paciente para afrontar el dolor son eficaces para controlar el dolor.
Para identificar y tratar la condición dolorosa, se deben evaluar los métodos de afrontamiento individuales del paciente y la efectividad de estos métodos.
Este estudio fue planeado para adaptar el Inventario Multidimensional de Afrontamiento del Dolor de Vanderbilt al turco, para investigar su adaptación cultural, validez y confiabilidad.
El estudio se completó con 352 voluntarios que cumplieron con los criterios para ser incluidos en la Clínica de Reumatología del Hospital de Investigación y Capacitación Haydarpasa Numune de Estambul.
Herramientas de recopilación de datos utilizadas en el estudio; Se utilizaron el Formulario de datos demográficos, el Cuestionario de dolor de Mcgill y Melzack, el Formulario corto-36 (SF-36), el Inventario multidimensional de afrontamiento del dolor de Vanderbilt (VMPCI), el Inventario de afrontamiento del dolor (PCI), la Escala de afrontamiento del dolor.
La validez de idioma de la forma turca de la escala fue proporcionada por el método de traducción inversa.
Se obtuvo la opinión de expertos para la escala de validez.
Para evaluar la confiabilidad de la versión turca de la escala; Se utilizaron los métodos del coeficiente de consistencia interna, test retest y forma paralela.
Tras todos estos análisis se obtuvo la fiabilidad y validez de la versión turca de la escala VMPCI.
Además de este estudio, se examinaron las características descriptivas de la muestra, la escala SF-36, los resultados del Cuestionario de Dolor de Mcgill y Melzack, solos y en conjunto con las subdimensiones de la escala.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
352
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul/ Avcılar
-
Istanbul, Istanbul/ Avcılar, Pavo, 34320
- Istanbul Gelisim University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio incluyó personas cuya lengua materna es el turco, alfabetizadas, mayores de 18 años, diagnosticadas con artritis reumatoide, sin deterioro cognitivo ni problemas de comunicación, y que quisieran participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión: el estudio incluyó personas cuya lengua materna es el turco, alfabetizadas, mayores de 18 años, diagnosticadas con artritis reumatoide, sin deterioro cognitivo ni problemas de comunicación, y que quisieran participar en el estudio.
-
Criterio de exclusión:
- Las personas que no cumplan con los criterios de inclusión quedan excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Paciente
El estudio incluyó personas cuya lengua materna es el turco, alfabetizadas, mayores de 18 años, diagnosticadas con artritis reumatoide, sin deterioro cognitivo ni problemas de comunicación, y que quisieran participar en el estudio.
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Herramientas de recopilación de datos utilizadas en el estudio; Se utilizaron el Formulario de datos demográficos, el Cuestionario de dolor de Mcgill y Melzack, el Formulario corto-36 (SF-36), el Inventario multidimensional de afrontamiento del dolor de Vanderbilt (VMPCI), el Inventario de afrontamiento del dolor (PCI), la Escala de afrontamiento del dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de afrontamiento del dolor multidimensional de Vanderbilt
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Se pide a los pacientes que marquen sus comportamientos preferidos y los pensamientos del hospital cuando su dolor es de intensidad moderada o alta.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de datos demográficos
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Este formulario elaborado por el investigador incluye las características sociodemográficas de los pacientes que participarán en el estudio, los antecedentes de la enfermedad, los hallazgos relacionados con las características relacionadas con el dolor y las exacerbaciones.
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5 minutos
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SF36
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La escala incluye 36 preguntas que evalúan 8 subescalas de salud como función física, dificultad del rol físico, dolor, salud general, vitalidad, función social, función del rol emocional, temas de salud mental.
|
10 minutos
|
Cuestionario de dolor de McGill Melzack
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Consta de cuatro partes.
En la primera parte se desea marcar la forma del dolor en la figura y utilizar las letras "D" si se escucha un dolor profundo, "Y" si el dolor es superficial, y "D - Y" si las dos condiciones se experimentan al mismo tiempo.
En la segunda parte, hay veinte grupos de palabras que definen el dolor en términos sensoriales, perceptivos y de evaluación.
Cada uno de los grupos de palabras consta de dos a seis palabras que describen el dolor de diferentes maneras.
En la tercera parte, hay una relación temporal de dolor.
Incluye frases para entender la continuidad y frecuencia del dolor y para identificar situaciones que aumentan o disminuyen el dolor.
La última sección contiene palabras que indican la gravedad del dolor.
Con este cuestionario utilizado en el estudio, se tuvo como objetivo determinar la ubicación del dolor, el sentimiento del paciente, la relación del dolor con el tiempo, la severidad del dolor y el nivel de dolor soportable para el paciente.
|
5 minutos
|
Escala de afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala determina cómo los pacientes con dolor crónico afrontan el dolor orgánico o psicógeno.
Consiste en autoafrontamiento, impotencia, intervenciones cognitivas conscientes y subescalas de remedio médico.
|
5 minutos
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Inventario de afrontamiento del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Evalúa con qué frecuencia los pacientes con dolor crónico utilizan métodos conductuales y cognitivos para lidiar con el dolor.
Activo como dolor transformador, alejando y reduciendo la demanda; Hay seis subdimensiones pasivas como retiro, ansiedad y descanso.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 37068608-6100-15-1685
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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