镇静和全身麻醉对拔智齿患者心理情绪状态的影响
2022年5月9日 更新者：Inesa Astramskaitė
该研究的目的是评估拔除第三磨牙时镇静或全身麻醉是否会影响患者的心理情绪状态。
据信，麻醉类型不仅会影响手术后的心理情绪状态，还会影响手术前的心理情绪状态。
研究概览
详细说明
对入住 LSMU KK 医院外科学院的成年患者进行了一项前瞻性试点研究，以通过镇静或全身麻醉去除所有四颗智齿。 给患者一天的时间来完成给定的问卷。 他们被要求完成三份问卷： a) 手术前，即患者住院时； b) 手术前一天； c) 手术后十天。 手术医生也在手术十天后填写了一份问卷。
该研究的目的是评估拔除第三磨牙时镇静或全身麻醉是否会影响患者的心理情绪状态。 据信，麻醉类型不仅会影响手术后的心理情绪状态，还会影响手术前的心理情绪状态。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
53
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kaunas、立陶宛
- Maxillofacial Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
随机选择所有接受镇静或全身麻醉拔除第三磨牙且符合纳入标准的患者。
描述
纳入标准：
- 患者年龄≥18岁；
- 指示拔除所有 4 颗智齿；
- 不使用非甾体抗炎药、抗凝剂；
- 手术部位无急性炎症；
- 没有禁忌口腔手术的常见病史。 例如，未控制的糖尿病、心血管疾病；
- 患者同意参加该研究。
排除标准：
- 孕妇、哺乳期妇女；
- 以前接受过放射治疗的个人；
- 参加与心理情绪状态评估相关研究的患者；
- 具有明显精神、智力或身体残疾限制参与研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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清醒镇静
在清醒镇静下进行第三磨牙拔除的患者。
患者完全熟悉镇静程序。
麻醉师借助静脉药物抑制患者的意识；
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在清醒镇静或全身麻醉下拔除第三磨牙
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全麻
患者在全麻下拔除第三磨牙。 .
患者完全熟悉全身麻醉的程序。
当保护性反射消失、患者无法呼吸并且对口头命令没有反应时，这是一种受控的无意识状态。
一根特殊的插管被引入气道。
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在清醒镇静或全身麻醉下拔除第三磨牙
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉对患者术前心理情绪状态的影响：问卷调查
大体时间：基线、干预前/手术/手术前
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麻醉对患者术前心理情绪状态的影响。
使用以下量表： 用于心理情绪评级的口腔外科通用量表（1-3 分，较高的评级意味着更消极的心理情绪状态）；改良的 Corah 牙科焦虑问卷（1-5 分，评分越高意味着越消极的心理情绪状态）；拔牙恐惧症和全身麻醉恐惧症的视觉模拟量表（1-5 分，评分越高表示恐惧程度越高）
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基线、干预前/手术/手术前
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麻醉对患者术前心理情绪状态的影响：问卷调查
大体时间：干预/程序/手术后立即
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麻醉对患者术前心理情绪状态的影响。
使用以下量表： 用于心理情绪评级的口腔外科通用量表（1-3 分，较高的评级意味着更消极的心理情绪状态）；改良的 Corah 牙科焦虑问卷（1-5 分，评分越高意味着越消极的心理情绪状态）；拔牙恐惧症和全身麻醉恐惧症的视觉模拟量表（1-5 分，评分越高表示恐惧程度越高）
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干预/程序/手术后立即
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麻醉对患者术后心理情绪状态的影响：问卷调查
大体时间：干预/程序/手术后 10 天
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麻醉对患者术后心理情绪状态的影响。
使用以下量表： 用于心理情绪评级的口腔外科通用量表（1-3 分，较高的评级意味着更消极的心理情绪状态）；改良的 Corah 牙科焦虑问卷（1-5 分，评分越高意味着越消极的心理情绪状态）；关于拔牙恐惧和全身麻醉恐惧的视觉模拟量表（1-5 分，评分越高表示恐惧程度越高）。
还评估了手术后立即感觉到的疼痛、手术后 6 小时、手术后 24 小时、手术后 2-10 天。
使用10cm的线性刻度，其中点数越少疼痛越小。
患者必须将垂直破折号指向一条直线来表示疼痛
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干预/程序/手术后 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS、LUHS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月21日
初级完成 (实际的)
2020年1月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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