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Der Einfluss von Sedierung und Vollnarkose auf den psychoemotionalen Zustand von Patienten, die sich einer Weisheitszahnextraktion unterziehen

9. Mai 2022 aktualisiert von: Inesa Astramskaitė
Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die Sedierung oder Vollnarkose bei der Extraktion von dritten Molaren den psycho-emotionalen Status des Patienten beeinflusst. Es wird angenommen, dass die Art der Anästhesie nicht nur den psychoemotionalen Status nach dem Eingriff, sondern auch vor dem Eingriff beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Pilotstudie wurde an erwachsenen Patienten durchgeführt, die zur Entfernung aller vier Weisheitszähne mit Sedierung oder Vollnarkose in die chirurgische Fakultät des LSMU KK-Krankenhauses aufgenommen wurden. Die Patienten hatten einen Tag Zeit, um die vorgegebenen Fragebögen auszufüllen. Sie wurden gebeten, drei Fragebögen auszufüllen: a) vor der Operation, d. h. zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts des Patienten; b) am selben Tag vor der Operation; c) zehn Tage nach der Operation. Zehn Tage nach der Operation füllte der operierende Arzt außerdem einen Fragebogen aus.

Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die Sedierung oder Vollnarkose bei der Extraktion von dritten Molaren den psycho-emotionalen Status des Patienten beeinflusst. Es wird angenommen, dass die Art der Anästhesie nicht nur den psychoemotionalen Status nach dem Eingriff, sondern auch vor dem Eingriff beeinflussen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Maxillofacial Surgery

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Extraktion der dritten Molaren mit Sedierung oder Vollnarkose unterziehen und die Einschlusskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter ≥ 18 Jahre;
  • Indizierte Entfernung aller 4 Weisheitszähne;
  • Nichtverwendung von NSAIDs, Antikoagulanzien;
  • Keine akute Entzündung im operierten Bereich;
  • Keine Vorgeschichte von häufigen Erkrankungen, die eine Oralchirurgie kontraindizieren. Zum Beispiel unkontrollierter Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen;
  • Die Patienten erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, stillende Frauen;
  • Personen, die zuvor mit Strahlung behandelt wurden;
  • Patienten, die an Studien zur Beurteilung des psychoemotionalen Status teilgenommen haben;
  • Patienten mit offensichtlichen geistigen, intellektuellen oder körperlichen Behinderungen, die die Teilnahme an der Studie einschränken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewusste Sedierung
Patienten, die sich einer dritten Molarenextraktion unter bewusster Sedierung unterziehen. Der Patient wird vollständig mit dem Sedierungsverfahren vertraut gemacht. Der Anästhesist unterdrückt das Bewusstsein des Patienten mit Hilfe von intravenösen Medikamenten;
Verfahren: Extraktion der dritten Molaren
Extraktion von dritten Molaren mit bewusster Sedierung oder Vollnarkose
Vollnarkose
Patienten, die sich einer dritten Molarenextraktion unter Vollnarkose unterziehen. . Der Patient wird umfassend mit dem Ablauf der Vollnarkose vertraut gemacht. Es ist ein kontrollierter Zustand der Bewusstlosigkeit, wenn die Schutzreflexe verschwinden, der Patient nicht atmen kann und nicht auf verbale Befehle reagiert. Ein spezieller Intubationsschlauch wird in die Atemwege eingeführt.
Verfahren: Extraktion der dritten Molaren
Extraktion von dritten Molaren mit bewusster Sedierung oder Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung der Anästhesie auf den psychoemotionalen Zustand des Patienten vor der Operation: Fragebogen
Zeitfenster: Baseline, Prä-Intervention/Verfahren/Operation
Wirkung der Anästhesie auf den psychoemotionalen Zustand des Patienten vor der Operation. Die folgenden Skalen werden verwendet: Universelle Skala in der Oralchirurgie für die psychoemotionale Bewertung (1-3-Bewertung, wobei eine höhere Bewertung einen negativeren psychoemotionalen Status bedeutet); Modifizierter Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 Punkte, wobei eine höhere Bewertung einen negativeren psycho-emotionalen Status bedeutet); visuelle Analogskalen zu Angst vor Zahnextraktion und Angst vor Vollnarkose (1-5 Punkte, wobei eine höhere Bewertung eine höhere Angst bedeutet)
Baseline, Prä-Intervention/Verfahren/Operation
Wirkung der Anästhesie auf den psychoemotionalen Zustand des Patienten vor der Operation: Fragebogen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
Wirkung der Anästhesie auf den psychoemotionalen Zustand des Patienten vor der Operation. Die folgenden Skalen werden verwendet: Universelle Skala in der Oralchirurgie für die psychoemotionale Bewertung (1-3-Bewertung, wobei eine höhere Bewertung einen negativeren psychoemotionalen Status bedeutet); Modifizierter Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 Punkte, wobei eine höhere Bewertung einen negativeren psycho-emotionalen Status bedeutet); visuelle Analogskalen zu Angst vor Zahnextraktion und Angst vor Vollnarkose (1-5 Punkte, wobei eine höhere Bewertung eine höhere Angst bedeutet)
unmittelbar nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
Wirkung der Anästhesie auf den postoperativen psychoemotionalen Status des Patienten: Fragebogen
Zeitfenster: 10 Tage nach dem Eingriff/Eingriff/Operation
Wirkung der Anästhesie auf den postoperativen psychoemotionalen Status des Patienten. Die folgenden Skalen werden verwendet: Universelle Skala in der Oralchirurgie für die psychoemotionale Bewertung (1-3-Bewertung, wobei eine höhere Bewertung einen negativeren psychoemotionalen Status bedeutet); Modifizierter Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 Punkte, wobei eine höhere Bewertung einen negativeren psycho-emotionalen Status bedeutet); visuelle Analogskalen zu Angst vor Zahnextraktion und Angst vor Vollnarkose (1-5 Punkte, wobei eine höhere Bewertung eine höhere Angst bedeutet). Auch die Schmerzen, die unmittelbar nach dem Eingriff, 6 Stunden nach dem Eingriff, 24 Stunden nach dem Eingriff, 2-10 Tage nach dem Eingriff empfunden wurden, wurden bewertet. Es wurde die lineare Skala von 10 cm verwendet, wobei weniger Punkte weniger Schmerzen bedeuten. Der Patient musste den vertikalen Strich auf eine Linie zeigen, um den Schmerz darzustellen
10 Tage nach dem Eingriff/Eingriff/Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inesa Astramskaitė

Ermittler

  • Studienleiter: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BEC-OF-03

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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