Sedationin ja yleisanestesian vaikutus viisaudenhampaiden poiston aikana potilaiden psykoemotionaaliseen tilaan
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Inesa Astramskaitė
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako sedaatio tai yleisanestesia kolmannen poskiuuton yhteydessä potilaan psykoemotionaaliseen tilaan.
Uskotaan, että anestesian tyyppi voi vaikuttaa paitsi psykoemotionaaliseen tilaan toimenpiteen jälkeen, myös ennen toimenpidettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen pilottitutkimus tehtiin aikuispotilailla, jotka otettiin LSMU KK:n sairaalan kirurgian tiedekuntaan poistamaan kaikki neljä viisaudenhammasta rauhoittavalla tai yleisanestesialla. Potilaille annettiin yksi päivä kyselylomakkeiden täyttämiseen. Heitä pyydettiin täyttämään kolme kyselylomaketta: a) ennen leikkausta, eli silloin, kun potilas oli sairaalahoidossa; b) samana päivänä ennen leikkausta; c) kymmenen päivää leikkauksen jälkeen. Leikkauslääkäri täytti myös kyselylomakkeen kymmenen päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako sedaatio tai yleisanestesia kolmannen poskiuuton yhteydessä potilaan psykoemotionaaliseen tilaan. Uskotaan, että anestesian tyyppi voi vaikuttaa paitsi psykoemotionaaliseen tilaan toimenpiteen jälkeen, myös ennen toimenpidettä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaunas, Liettua
- Maxillofacial Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat, joille tehdään kolmas poskihammasuutto sedaatiolla tai yleisanestesialla, valitaan satunnaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä ≥ 18 vuotta;
- Indikoitu kaikkien 4 viisaudenhampaan poisto;
- NSAID-lääkkeiden, antikoagulanttien käyttämättä jättäminen;
- Ei akuuttia tulehdusta leikatulla alueella;
- Ei historiaa yleisiä sairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia suukirurgiaan. Esimerkiksi hallitsematon diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet;
- Potilaat suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat, imettävät naiset;
- Henkilöt, joita on aiemmin hoidettu säteilyllä;
- Potilaat, jotka osallistuivat psykoemotionaalisen tilan arviointiin liittyviin tutkimuksiin;
- Potilaat, joilla on ilmeisiä henkisiä, älyllisiä tai fyysisiä vammoja, jotka rajoittavat osallistumista tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tietoinen sedaatio
Potilaat, joille tehdään kolmannen poskihampaiden poisto tajuissaan sedaatiossa.
Potilas on täysin perehtynyt rauhoittavaan menettelyyn.
Anestesiologi tukahduttaa potilaan tajunnan suonensisäisen lääkityksen avulla;
|
Kolmannen poskihammasta poisto tietoisessa sedaatiossa tai yleisanestesiassa
|
|
Täysi anestesia
Potilaat, joille tehdään kolmannen poskihampaan poisto täydessä anestesiassa. .
Potilas on täysin perehtynyt yleisanestesian menettelyyn.
Se on hallittu tajuttomuustila, kun suojaavat refleksit katoavat, potilas ei pysty hengittämään eikä vastaa sanallisiin käskyihin.
Erityinen intubaatioputki viedään hengitysteihin.
|
Kolmannen poskihammasta poisto tietoisessa sedaatiossa tai yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian vaikutus potilaiden preoperatiiviseen psykoemotionaaliseen tilaan: kyselylomake
Aikaikkuna: lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
Anestesian vaikutus potilaiden leikkausta edeltävään psykoemotionaaliseen tilaan.
Seuraavia asteikkoja käytetään: Universal Scale in Oral Surgery psykoemotionaalista arviointia varten (arvosana 1-3, korkeampi arvosana tarkoittaa negatiivisempaa psykoemotionaalista tilaa); Muokattu Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1–5 pistettä, korkeampi arvosana tarkoittaa negatiivisempaa psykoemotionaalista tilaa); visuaaliset analogiset asteikot hampaan poiston pelosta ja yleisanestesian pelosta (1-5 pistettä korkeammalla arvosanalla tarkoittaa suurempaa pelkoa)
|
lähtötilanne, ennen interventiota/toimenpidettä/leikkausta
|
|
Anestesian vaikutus potilaiden preoperatiiviseen psykoemotionaaliseen tilaan: kyselylomake
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Anestesian vaikutus potilaiden preoperatiiviseen psykoemotionaaliseen tilaan.
Seuraavia asteikkoja käytetään: Universal Scale in Oral Surgery psykoemotionaalista arviointia varten (arvosana 1-3, korkeampi arvosana tarkoittaa negatiivisempaa psykoemotionaalista tilaa); Muokattu Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1–5 pistettä, korkeampi arvosana tarkoittaa negatiivisempaa psykoemotionaalista tilaa); visuaaliset analogiset asteikot hampaan poiston pelosta ja yleisanestesian pelosta (1-5 pistettä korkeammalla arvosanalla, mikä tarkoittaa suurempaa pelkoa)
|
välittömästi toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
|
Anestesian vaikutus potilaisiin leikkauksen jälkeiseen psykoemotionaaliseen tilaan: kyselylomake
Aikaikkuna: 10 päivää toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Anestesian vaikutus potilaiden leikkauksen jälkeiseen psykoemotionaaliseen tilaan.
Seuraavia asteikkoja käytetään: Universal Scale in Oral Surgery psykoemotionaalista arviointia varten (arvosana 1-3, korkeampi arvosana tarkoittaa negatiivisempaa psykoemotionaalista tilaa); Muokattu Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1–5 pistettä, korkeampi arvosana tarkoittaa negatiivisempaa psykoemotionaalista tilaa); visuaaliset analogiset asteikot hampaan poiston pelosta ja yleisanestesian pelosta (1-5 pistettä korkeammalla arvosanalla, mikä tarkoittaa suurempaa pelkoa).
Arvioitiin myös kipu, joka tuntui välittömästi toimenpiteen jälkeen, 6 tuntia toimenpiteen jälkeen, 24 tuntia toimenpiteen jälkeen, 2-10 päivää toimenpiteen jälkeen.
Käytettiin 10 cm:n lineaarista asteikkoa, jossa pienemmät pisteet tarkoittivat alakipua.
Potilaan täytyi osoittaa pystyviiva viivalla edustamaan kipua
|
10 päivää toimenpiteen/toimenpiteen/leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEC-OF-03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kolmannen poskihampaiden poisto
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia