Inverkan av sedering och allmän anestesi på patienters psyko-emotionella tillstånd som genomgår visdomständer
9 maj 2022 uppdaterad av: Inesa Astramskaitė
Syftet med studien är att utvärdera om sedering eller generell anestesi i tredje molarextraktioner påverkar patientens psyko-emotionella status.
Man tror att typen av anestesi inte bara kan påverka den psyko-emotionella statusen efter ingreppet utan även före ingreppet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv pilotstudie genomfördes på vuxna patienter som togs in på kirurgiska fakulteten vid LSMU KK sjukhuset för avlägsnande av alla fyra visdomständerna med sedering eller generell anestesi. Patienterna fick en dag på sig att fylla i de givna frågeformulären. De ombads att fylla i tre frågeformulär: a) före operationen, dvs vid den tidpunkt då patienten var inlagd på sjukhus; b) samma dag före operationen; c) tio dagar efter operationen. Operationsläkaren fyllde också i ett frågeformulär tio dagar efter operationen.
Syftet med studien är att utvärdera om sedering eller generell anestesi i tredje molarextraktioner påverkar patientens psyko-emotionella status. Man tror att typen av anestesi inte bara kan påverka den psyko-emotionella statusen efter ingreppet utan även före ingreppet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Maxillofacial Surgery
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter, som genomgår den tredje molarextraktionen med sedering eller generell anestesi, som uppfyller inklusionskriterierna väljs slumpmässigt ut.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patientålder ≥ 18 år;
- Indikerad borttagning av alla 4 visdomständerna;
- Icke-användning av NSAID, antikoagulantia;
- Ingen akut inflammation i det opererade området;
- Ingen historia av vanliga tillstånd som kontraindikerar oral kirurgi. Till exempel okontrollerad diabetes, hjärt-kärlsjukdom;
- Patienterna gick med på att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Gravida, ammande kvinnor;
- Individer, tidigare behandlade med strålning;
- Patienter som deltog i studier relaterade till bedömning av psyko-emotionell status;
- Patienter med uppenbara psykiska, intellektuella eller fysiska funktionsnedsättningar som begränsar deltagandet i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Medveten sedering
Patienter som genomgår tredje molarextraktion under medveten sedering.
Patienten är helt förtrogen med sederingsproceduren.
Anestesiläkaren dämpar patientens medvetande med hjälp av intravenös medicinering;
|
Tredje molarextraktioner med medveten sedering eller generell anestesi
|
|
Full anestesi
Patienter som genomgår tredje molarextraktion under full anestesi. .
Patienten är fullt förtrogen med förfarandet för allmän anestesi.
Det är ett kontrollerat tillstånd av medvetslöshet när skyddsreflexer försvinner, patienten inte kan andas och inte svarar på verbala kommandon.
Ett speciellt intubationsrör förs in i luftvägarna.
|
Tredje molarextraktioner med medveten sedering eller generell anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anestesieffekt på patienters preoperativa psyko-emotionella status: frågeformulär
Tidsram: baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
Anestesieffekt på patienters preoperativa psyko-emotionella status.
Följande skalor används: Universell skala i oral kirurgi för psyko-emotionell värdering (1-3 värderingar med högre betyg betyder mer negativ psyko-emotionell status); Modifierad Corahs Dental Anxiety Questionnaire (1-5 poäng med högre betyg betyder mer negativ psyko-emotionell status); visuella analoga skalor på rädsla för tandutdragning och rädsla för allmän anestesi (1-5 poäng med högre betyg betyder högre rädsla)
|
baslinje, pre-intervention/procedur/kirurgi
|
|
Anestesieffekt på patienters preoperativa psyko-emotionella status: frågeformulär
Tidsram: omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Anestesieffekt på patienters preoperativa psyko-emotionella status.
Följande skalor används: Universell skala i oral kirurgi för psyko-emotionell värdering (1-3 värderingar med högre betyg betyder mer negativ psyko-emotionell status); Modifierad Corahs Dental Anxiety Questionnaire (1-5 poäng med högre betyg betyder mer negativ psyko-emotionell status); visuella analoga skalor på rädsla för tandutdragning och rädsla för allmän anestesi (1-5 poäng med högre betyg betyder högre rädsla)
|
omedelbart efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
|
Anestesieffekt på patienters postoperativa psyko-emotionella status: frågeformulär
Tidsram: 10 dagar efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Anestesieffekt på patienters postoperativa psyko-emotionella status.
Följande skalor används: Universell skala i oral kirurgi för psyko-emotionell värdering (1-3 värderingar med högre betyg betyder mer negativ psyko-emotionell status); Modifierad Corahs Dental Anxiety Questionnaire (1-5 poäng med högre betyg betyder mer negativ psyko-emotionell status); visuella analoga skalor på rädsla för tandutdragning och rädsla för generell anestesi (1-5 poäng med högre betyg betyder högre rädsla).
Även smärtan som kändes direkt efter ingreppet, 6 timmar efter ingreppet, 24 timmar efter ingreppet, 2-10 dagar efter ingreppet utvärderades.
Den linjära skalan på 10 cm användes, där de färre punkterna ger lägre smärta.
Patienten var tvungen att peka det vertikala strecket på en linje för att representera smärtan
|
10 dagar efter ingreppet/ingreppet/operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2020
Första postat (Faktisk)
6 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEC-OF-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .