Influencia de la sedación y la anestesia general en el estado psicoemocional de pacientes sometidos a extracción de muelas del juicio
9 de mayo de 2022 actualizado por: Inesa Astramskaitė
El objetivo del estudio es evaluar si la sedación o anestesia general en extracciones de terceros molares influye en el estado psicoemocional del paciente.
Se cree que el tipo de anestesia puede influir no solo en el estado psicoemocional después del procedimiento, sino también antes del procedimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio piloto prospectivo en pacientes adultos que ingresaron en la Facultad de Cirugía del hospital LSMU KK para la extracción de las cuatro muelas del juicio con sedación o anestesia general. A los pacientes se les dio un día para completar los cuestionarios dados. Se les pidió que cumplimentaran tres cuestionarios: a) antes de la cirugía, es decir, en el momento de la hospitalización del paciente; b) el mismo día anterior a la cirugía; c) diez días después de la cirugía. El médico operador también llenó un cuestionario diez días después de la cirugía.
El objetivo del estudio es evaluar si la sedación o anestesia general en extracciones de terceros molares influye en el estado psicoemocional del paciente. Se cree que el tipo de anestesia puede influir no solo en el estado psicoemocional después del procedimiento, sino también antes del procedimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaunas, Lituania
- Maxillofacial Surgery
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionan aleatoriamente todos los pacientes, sometidos a extracción de terceros molares con sedación o anestesia general, que cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad del paciente ≥ 18 años;
- Extracción indicada de las 4 muelas del juicio;
- No uso de AINE, anticoagulantes;
- Sin inflamación aguda en el área operada;
- Sin antecedentes de condiciones comunes que contraindiquen la cirugía oral. Por ejemplo, diabetes no controlada, enfermedad cardiovascular;
- Los pacientes aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas, lactantes;
- Individuos, anteriormente tratados con radiación;
- Pacientes que participaron en estudios relacionados con la evaluación del estado psicoemocional;
- Pacientes con discapacidades mentales, intelectuales o físicas evidentes que limiten la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sedación consciente
Pacientes sometidos a extracción de terceros molares bajo sedación consciente.
El paciente está totalmente familiarizado con el procedimiento de sedación.
El anestesiólogo suprime la conciencia del paciente con la ayuda de medicación intravenosa;
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Extracciones de terceros molares con sedación consciente o anestesia general
|
|
Anestesia completa
Pacientes sometidos a extracción de terceros molares bajo anestesia total. .
El paciente está totalmente familiarizado con el procedimiento de anestesia general.
Es un estado de inconsciencia controlado cuando desaparecen los reflejos protectores, el paciente no puede respirar y no responde a las órdenes verbales.
Se introduce un tubo de intubación especial en las vías respiratorias.
|
Extracciones de terceros molares con sedación consciente o anestesia general
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto de la anestesia en el estado psicoemocional preoperatorio de los pacientes: cuestionario
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención/procedimiento/cirugía
|
Efecto de la anestesia en el estado psicoemocional preoperatorio de los pacientes.
Se utilizan las siguientes escalas: Escala Universal en Cirugía Bucal para calificación psicoemocional (1-3 calificación con calificación más alta significa estado psicoemocional más negativo); Cuestionario de ansiedad dental de Corah modificado (puntuaciones de 1 a 5 con una calificación más alta que significa un estado psicoemocional más negativo); escalas analógicas visuales sobre el miedo a la extracción dental y el miedo a la anestesia general (puntuaciones de 1 a 5 con una calificación más alta que significa un miedo más alto)
|
línea de base, antes de la intervención/procedimiento/cirugía
|
|
Efecto de la anestesia en el estado psicoemocional preoperatorio de los pacientes: cuestionario
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
|
Efecto de la anestesia en el estado psicoemocional preoperatorio de los pacientes.
Se utilizan las siguientes escalas: Escala Universal en Cirugía Bucal para calificación psicoemocional (1-3 calificación con calificación más alta significa estado psicoemocional más negativo); Cuestionario de ansiedad dental de Corah modificado (puntuaciones de 1 a 5 con una calificación más alta que significa un estado psicoemocional más negativo); escalas analógicas visuales sobre el miedo a la extracción dental y el miedo a la anestesia general (puntuaciones de 1 a 5 con una calificación más alta que significa un miedo más alto)
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inmediatamente después de la intervención/procedimiento/cirugía
|
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Efecto de la anestesia en el estado psicoemocional posoperatorio de los pacientes: cuestionario
Periodo de tiempo: 10 días después de la intervención/procedimiento/cirugía
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Efecto de la anestesia en el estado psicoemocional postoperatorio de los pacientes.
Se utilizan las siguientes escalas: Escala Universal en Cirugía Bucal para calificación psicoemocional (1-3 calificación con calificación más alta significa estado psicoemocional más negativo); Cuestionario de ansiedad dental de Corah modificado (puntuaciones de 1 a 5 con una calificación más alta que significa un estado psicoemocional más negativo); escalas analógicas visuales sobre el miedo a la extracción dental y el miedo a la anestesia general (puntuaciones de 1 a 5 con una calificación más alta que significa un miedo más alto).
También se evaluó el dolor que se sintió inmediatamente después del procedimiento, 6 horas después del procedimiento, 24 horas después del procedimiento, 2-10 días después del procedimiento.
Se utilizó la escala lineal de 10cm, donde menos puntos significan menor dolor.
El paciente tuvo que señalar el guión vertical en una línea para representar el dolor
|
10 días después de la intervención/procedimiento/cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEC-OF-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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