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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04259463
진정 및 전신마취가 사랑니 발치 시 환자의 정신-정서 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 5월 9일 업데이트: Inesa Astramskaitė
이 연구의 목적은 제3대구치 발치 시 진정 또는 전신 마취가 환자의 정신-정서적 상태에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
마취의 종류는 시술 후 뿐만 아니라 시술 전의 정신-정서적 상태에 영향을 미칠 수 있다고 여겨집니다.
연구 개요
상세 설명
진정제 또는 전신 마취로 4개의 사랑니를 모두 제거하기 위해 LSMU KK 병원의 외과 학부에 입원한 성인 환자를 대상으로 전향적 파일럿 연구가 수행되었습니다. 주어진 설문지를 작성하기 위해 환자에게 하루가 주어졌습니다. 그들은 3개의 설문지를 작성하도록 요청받았습니다: a) 수술 전, 즉 환자가 입원한 시점; b) 수술 전날; c) 수술 10일 후. 수술 의사도 수술 10일 후 설문지를 작성했다.
이 연구의 목적은 제3대구치 발치 시 진정 또는 전신 마취가 환자의 정신-정서적 상태에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다. 마취의 종류는 시술 후 뿐만 아니라 시술 전의 정신-정서적 상태에 영향을 미칠 수 있다고 여겨집니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas, 리투아니아
- Maxillofacial Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 진정제 또는 전신 마취로 제3대구치 발치를 받는 모든 환자는 무작위로 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 환자 연령 ≥ 18세;
- 4개의 사랑니가 모두 제거되었음을 나타냅니다.
- NSAID, 항응고제 미사용;
- 수술 부위에 급성 염증 없음;
- 구강 수술을 금하는 일반적인 상태의 병력이 없습니다. 예를 들어, 조절되지 않는 당뇨병, 심혈관 질환;
- 환자들은 연구에 참여하기로 동의했습니다.
제외 기준:
- 임산부, 수유부;
- 이전에 방사선 치료를 받은 개인;
- 정신-정서적 상태 평가와 관련된 연구에 참여한 환자
- 연구 참여를 제한하는 명백한 정신적, 지적 또는 신체적 장애가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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의식이 진정
의식이 진정된 상태에서 제3대구치를 발치하는 환자.
환자는 진정 절차에 완전히 익숙합니다.
마취과 의사는 정맥 주사로 환자의 의식을 억제합니다.
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의식 진정 또는 전신 마취를 통한 제3대구치 발치
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완전 마취
전신마취 하에 제3대구치를 발치하는 환자. .
환자는 전신 마취 절차에 대해 완전히 숙지하고 있습니다.
보호 반사가 사라지고 환자가 숨을 쉴 수 없고 언어 명령에 반응하지 않는 통제된 무의식 상태입니다.
특수 삽관 튜브가 기도로 삽입됩니다.
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의식 진정 또는 전신 마취를 통한 제3대구치 발치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 수술 전 정신-정서 상태에 대한 마취 효과: 설문지
기간: 기준선, 개입 전/시술/수술
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환자의 수술 전 정신-정서 상태에 대한 마취 효과.
다음 척도가 사용됩니다: 정신-정서적 평가를 위한 구강외과의 보편적 척도(높은 평가는 더 부정적인 정신-정서적 상태를 의미하는 1-3 등급); 수정된 Corah's Dental Anxiety Questionnaire(등급이 높을수록 더 부정적인 정신-정서적 상태를 의미하는 1-5점); 발치에 대한 두려움과 전신 마취에 대한 두려움에 대한 시각적 아날로그 척도
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기준선, 개입 전/시술/수술
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환자의 수술 전 정신-정서 상태에 대한 마취 효과: 설문지
기간: 개입/시술/수술 직후
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환자의 수술 전 정신-정서 상태에 대한 마취 효과.
다음 척도가 사용됩니다: 정신-정서적 평가를 위한 구강외과의 보편적 척도(등급이 높을수록 더 부정적인 정신-정서적 상태를 의미하는 1-3 등급); 수정된 Corah's Dental Anxiety Questionnaire(등급이 높을수록 더 부정적인 정신-정서적 상태를 의미하는 1-5점); 발치에 대한 두려움과 전신 마취에 대한 두려움에 대한 시각적 아날로그 척도
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개입/시술/수술 직후
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환자의 수술 후 정신-정서 상태에 대한 마취 효과: 설문지
기간: 개입/시술/수술 후 10일
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수술 후 환자의 정신 감정 상태에 대한 마취 효과.
다음 척도가 사용됩니다: 정신-정서적 평가를 위한 구강외과의 보편적 척도(높은 평가는 더 부정적인 정신-정서적 상태를 의미하는 1-3 등급); 수정된 Corah's Dental Anxiety Questionnaire(등급이 높을수록 더 부정적인 정신-정서적 상태를 의미하는 1-5점); 발치에 대한 두려움과 전신 마취에 대한 두려움에 대한 시각적 아날로그 척도(등급이 높을수록 1-5점은 더 높은 두려움을 의미함).
또한 시술 직후, 시술 6시간 후, 시술 24시간 후, 시술 2~10일 후 통증을 평가하였다.
10cm의 선형 눈금이 사용되었으며, 포인트가 적을수록 통증이 적습니다.
환자는 통증을 나타내는 선에 세로 대시를 가리켜야 했습니다.
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개입/시술/수술 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제3대구치 발치에 대한 임상 시험
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Huazhong University of Science and Technology아직 모집하지 않음