Wpływ sedacji i znieczulenia ogólnego na stan psychoemocjonalny pacjentów poddawanych ekstrakcji zębów mądrości
9 maja 2022 zaktualizowane przez: Inesa Astramskaitė
Celem pracy jest ocena, czy sedacja lub znieczulenie ogólne podczas ekstrakcji trzecich zębów trzonowych wpływają na stan psychoemocjonalny pacjenta.
Uważa się, że rodzaj znieczulenia może wpływać nie tylko na stan psychoemocjonalny po zabiegu, ale także przed zabiegiem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prospektywne badanie pilotażowe przeprowadzono na dorosłych pacjentach, którzy zostali przyjęci na Oddział Chirurgiczny szpitala LSMU KK w celu usunięcia wszystkich czterech zębów mądrości w sedacji lub znieczuleniu ogólnym. Pacjenci mieli jeden dzień na wypełnienie podanych kwestionariuszy. Zostali oni poproszeni o wypełnienie trzech kwestionariuszy: a) przed operacją, czyli w czasie hospitalizacji; b) tego samego dnia przed operacją; c) dziesięć dni po operacji. Lekarz operujący wypełnił również kwestionariusz 10 dni po operacji.
Celem pracy jest ocena, czy sedacja lub znieczulenie ogólne podczas ekstrakcji trzecich zębów trzonowych wpływają na stan psychoemocjonalny pacjenta. Uważa się, że rodzaj znieczulenia może wpływać nie tylko na stan psychoemocjonalny po zabiegu, ale także przed zabiegiem.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaunas, Litwa
- Maxillofacial Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani ekstrakcji trzecich zębów trzonowych w sedacji lub znieczuleniu ogólnym, którzy spełniają kryteria włączenia, są wybierani losowo.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek pacjenta ≥ 18 lat;
- Wskazane usunięcie wszystkich 4 zębów mądrości;
- Niestosowanie NLPZ, antykoagulantów;
- Brak ostrego stanu zapalnego w okolicy operowanej;
- Brak historii typowych schorzeń, które byłyby przeciwwskazaniami do operacji jamy ustnej. Na przykład niekontrolowana cukrzyca, choroby układu krążenia;
- Pacjenci wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią;
- Osoby wcześniej leczone promieniowaniem;
- Pacjenci, którzy brali udział w badaniach związanych z oceną stanu psychoemocjonalnego;
- Pacjenci z oczywistą niepełnosprawnością umysłową, intelektualną lub fizyczną ograniczającą udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Świadoma sedacja
Pacjenci poddawani ekstrakcji trzecich zębów trzonowych w stanie świadomej sedacji.
Pacjent jest w pełni zapoznawany z procedurą sedacji.
Anestezjolog tłumi świadomość pacjenta za pomocą leków dożylnych;
|
Ekstrakcje trzecich zębów trzonowych ze świadomą sedacją lub znieczuleniem ogólnym
|
|
Pełne znieczulenie
Pacjenci poddawani ekstrakcji trzecich zębów trzonowych w pełnym znieczuleniu. .
Pacjent jest w pełni zaznajomiony z procedurą znieczulenia ogólnego.
Jest to kontrolowany stan nieprzytomności, w którym zanikają odruchy obronne, pacjent nie może oddychać i nie reaguje na polecenia słowne.
Do dróg oddechowych wprowadza się specjalną rurkę intubacyjną.
|
Ekstrakcje trzecich zębów trzonowych ze świadomą sedacją lub znieczuleniem ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ znieczulenia na przedoperacyjny stan psychoemocjonalny pacjentów: kwestionariusz
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, postępowanie przed interwencją/procedura/zabieg chirurgiczny
|
Wpływ znieczulenia na przedoperacyjny stan psychoemocjonalny pacjentów.
Stosowane są następujące skale: Skala Uniwersalna w Chirurgii Stomatologicznej do oceny psychoemocjonalnej (1-3 oceny, gdzie wyższa ocena oznacza bardziej negatywny stan psychoemocjonalny); Zmodyfikowany Kwestionariusz Lęku Stomatologicznego Corah (wyniki 1-5, gdzie wyższa ocena oznacza bardziej negatywny stan psycho-emocjonalny); wizualne skale analogowe dotyczące lęku przed ekstrakcją zęba i lęku przed znieczuleniem ogólnym (1-5 punktów, gdzie wyższa ocena oznacza większy strach)
|
punkt wyjściowy, postępowanie przed interwencją/procedura/zabieg chirurgiczny
|
|
Wpływ znieczulenia na przedoperacyjny stan psychoemocjonalny pacjentów: kwestionariusz
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji
|
Wpływ znieczulenia na przedoperacyjny stan psychoemocjonalny pacjentów.
Stosowane są następujące skale: Skala Uniwersalna w Chirurgii Stomatologicznej do oceny psychoemocjonalnej (1-3 oceny, gdzie wyższa ocena oznacza bardziej negatywny stan psychoemocjonalny); Zmodyfikowany Kwestionariusz Lęku Stomatologicznego Corah (wyniki 1-5, gdzie wyższa ocena oznacza bardziej negatywny stan psycho-emocjonalny); wizualne skale analogowe dotyczące lęku przed ekstrakcją zęba i lęku przed znieczuleniem ogólnym (1-5 punktów, gdzie wyższa ocena oznacza większy strach)
|
bezpośrednio po interwencji/zabiegu/operacji
|
|
Wpływ znieczulenia na pooperacyjny stan psychoemocjonalny pacjentów: kwestionariusz
Ramy czasowe: 10 dni po interwencji/zabiegu/operacji
|
Wpływ znieczulenia na pooperacyjny stan psychoemocjonalny pacjentów.
Stosowane są następujące skale: Skala Uniwersalna w Chirurgii Stomatologicznej do oceny psychoemocjonalnej (1-3 oceny, gdzie wyższa ocena oznacza bardziej negatywny stan psychoemocjonalny); Zmodyfikowany Kwestionariusz Lęku Stomatologicznego Corah (wyniki 1-5, gdzie wyższa ocena oznacza bardziej negatywny stan psycho-emocjonalny); wizualne skale analogowe dotyczące lęku przed ekstrakcją zęba i lęku przed znieczuleniem ogólnym (1-5 punktów, gdzie wyższa ocena oznacza większy strach).
Oceniano również ból odczuwany bezpośrednio po zabiegu, 6 godzin po zabiegu, 24 godziny po zabiegu, 2-10 dni po zabiegu.
Zastosowano skalę liniową 10 cm, gdzie mniej punktów oznacza mniejszy ból.
Pacjent musiał wskazać pionową kreskę na linii, aby przedstawić ból
|
10 dni po interwencji/zabiegu/operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEC-OF-03
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny