Влияние седации и общей анестезии на психоэмоциональное состояние пациентов, перенесших удаление зубов мудрости
9 мая 2022 г. обновлено: Inesa Astramskaitė
Цель исследования - оценить, влияет ли седация или общая анестезия при экстракции третьих моляров на психоэмоциональное состояние пациента.
Считается, что вид анестезии может влиять не только на психоэмоциональное состояние после процедуры, но и до нее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное пилотное исследование было проведено на взрослых пациентах, поступивших на хирургический факультет больницы ЛГМУ КК для удаления всех четырех зубов мудрости с седацией или общей анестезией. Пациентам давался один день для заполнения предложенных анкет. Им было предложено заполнить три анкеты: а) до операции, т.е. на момент госпитализации больного; б) в тот же день до операции; в) через десять дней после операции. Оперирующий врач также заполнил анкету через 10 дней после операции.
Цель исследования - оценить, влияет ли седация или общая анестезия при экстракции третьих моляров на психоэмоциональное состояние пациента. Считается, что вид анестезии может влиять не только на психоэмоциональное состояние после процедуры, но и до нее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Maxillofacial Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всех пациентов, которым удаляют третьи моляры с седацией или общей анестезией, которые отвечают критериям включения, выбирают случайным образом.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента ≥ 18 лет;
- Показано удаление всех 4-х зубов мудрости;
- Неприменение НПВП, антикоагулянтов;
- Отсутствие острого воспаления в оперируемой зоне;
- Отсутствие в анамнезе распространенных заболеваний, противопоказанных челюстно-лицевой хирургии. Например, неконтролируемый диабет, сердечно-сосудистые заболевания;
- Пациенты согласились участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Беременные, кормящие женщины;
- Лица, ранее получавшие облучение;
- Пациенты, участвовавшие в исследованиях, связанных с оценкой психоэмоционального статуса;
- Пациенты с явными психическими, интеллектуальными или физическими недостатками, ограничивающими участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сознательная седация
Пациенты, перенесшие удаление третьих моляров под седацией в сознании.
Пациент полностью ознакомлен с процедурой седации.
Анестезиолог подавляет сознание пациента с помощью внутривенного введения лекарств;
|
Удаление третьих моляров с седацией в сознании или общей анестезией
|
|
Полная анестезия
Удаление третьих моляров под полной анестезией. .
Пациент полностью ознакомлен с процедурой общей анестезии.
Это управляемое состояние бессознательного состояния, когда исчезают защитные рефлексы, больной не может дышать и не реагирует на словесные команды.
В дыхательные пути вводят специальную интубационную трубку.
|
Удаление третьих моляров с седацией в сознании или общей анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текст научной работы на тему «Влияние анестезии на предоперационный психоэмоциональный статус пациентов: анкета»
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства/процедуры/операции
|
Влияние анестезии на предоперационный психоэмоциональный статус больных.
Используются следующие шкалы: Универсальная шкала челюстно-лицевой хирургии для психоэмоциональной оценки (оценка 1-3, где более высокая оценка означает более негативный психоэмоциональный статус); Модифицированный опросник Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 баллов, где более высокая оценка означает более негативный психоэмоциональный статус); визуальные аналоговые шкалы страха перед удалением зуба и страха перед общей анестезией (от 1 до 5 баллов с более высокой оценкой означает более высокий страх)
|
исходный уровень, до вмешательства/процедуры/операции
|
|
Текст научной работы на тему «Влияние анестезии на предоперационный психоэмоциональный статус пациентов: анкета»
Временное ограничение: сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
Влияние анестезии на предоперационный психоэмоциональный статус больных.
Используются следующие шкалы: Универсальная шкала челюстно-лицевой хирургии для психоэмоциональной оценки (оценка 1-3, где более высокая оценка означает более негативный психоэмоциональный статус); Модифицированный опросник Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 баллов, где более высокая оценка означает более негативный психоэмоциональный статус); визуальные аналоговые шкалы страха перед удалением зуба и страха перед общей анестезией (от 1 до 5 баллов с более высокой оценкой означает более высокий страх)
|
сразу после вмешательства/процедуры/операции
|
|
Текст научной работы на тему «Влияние анестезии на послеоперационный психоэмоциональный статус пациентов: анкета»
Временное ограничение: 10 дней после после вмешательства/процедуры/операции
|
Влияние анестезии на послеоперационный психоэмоциональный статус больных.
Используются следующие шкалы: Универсальная шкала челюстно-лицевой хирургии для психоэмоциональной оценки (оценка 1-3, где более высокая оценка означает более негативный психоэмоциональный статус); Модифицированный опросник Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 баллов, где более высокая оценка означает более негативный психоэмоциональный статус); визуальные аналоговые шкалы страха перед удалением зуба и страха перед общей анестезией (от 1 до 5 баллов с более высокой оценкой означает более высокий страх).
Также оценивалась боль, которая ощущалась сразу после процедуры, через 6 часов после процедуры, через 24 часа после процедуры, через 2-10 дней после процедуры.
Использовалась линейная шкала 10 см, где меньшее количество баллов указывает на меньшую боль.
Пациент должен был указать вертикальную черту на линии, чтобы изобразить боль.
|
10 дней после после вмешательства/процедуры/операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEC-OF-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .