L'influenza della sedazione e dell'anestesia generale sullo stato psico-emotivo dei pazienti sottoposti a estrazione dei denti del giudizio
9 maggio 2022 aggiornato da: Inesa Astramskaitė
Lo scopo dello studio è valutare se la sedazione o l'anestesia generale nelle estrazioni del terzo molare influenzino lo stato psico-emotivo del paziente.
Si ritiene che il tipo di anestesia possa influenzare non solo lo stato psico-emotivo dopo la procedura, ma anche prima della procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio pilota prospettico su pazienti adulti ricoverati presso la Facoltà di Chirurgia dell'ospedale LSMU KK per la rimozione di tutti e quattro i denti del giudizio con sedazione o anestesia generale. Ai pazienti è stato concesso un giorno per completare i questionari dati. A loro è stato chiesto di compilare tre questionari: a) prima dell'intervento, cioè al momento del ricovero del paziente; b) il giorno stesso prima dell'intervento; c) dieci giorni dopo l'intervento. Il medico operante ha anche compilato un questionario dieci giorni dopo l'intervento.
Lo scopo dello studio è valutare se la sedazione o l'anestesia generale nelle estrazioni del terzo molare influenzino lo stato psico-emotivo del paziente. Si ritiene che il tipo di anestesia possa influenzare non solo lo stato psico-emotivo dopo la procedura, ma anche prima della procedura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania
- Maxillofacial Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti, sottoposti a estrazione del terzo molare con sedazione o anestesia generale, che soddisfano i criteri di inclusione vengono selezionati in modo casuale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età del paziente ≥ 18 anni;
- Rimozione indicata di tutti e 4 i denti del giudizio;
- Non uso di FANS, anticoagulanti;
- Nessuna infiammazione acuta nell'area operata;
- Nessuna storia di condizioni comuni che controindicano la chirurgia orale. Ad esempio, diabete incontrollato, malattie cardiovascolari;
- I pazienti hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte e che allattano;
- Individui, precedentemente trattati con radiazioni;
- Pazienti che hanno partecipato a studi relativi alla valutazione dello stato psico-emotivo;
- Pazienti con evidenti disabilità mentali, intellettuali o fisiche che limitano la partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sedazione cosciente
Pazienti sottoposti a estrazione dei terzi molari in sedazione cosciente.
Il paziente ha piena familiarità con la procedura di sedazione.
L'anestesista sopprime la coscienza del paziente con l'aiuto di farmaci per via endovenosa;
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Estrazioni dei terzi molari con sedazione cosciente o anestesia generale
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Anestesia completa
Pazienti sottoposti a estrazione dei terzi molari in anestesia totale. .
Il paziente conosce perfettamente la procedura dell'anestesia generale.
È uno stato controllato di incoscienza quando i riflessi protettivi scompaiono, il paziente non può respirare e non risponde ai comandi verbali.
Uno speciale tubo per intubazione viene introdotto nelle vie aeree.
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Estrazioni dei terzi molari con sedazione cosciente o anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Effetto dell'anestesia sullo stato psico-emotivo preoperatorio dei pazienti: questionario
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento/procedura/chirurgia
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Effetto dell'anestesia sullo stato psico-emotivo preoperatorio dei pazienti.
Vengono utilizzate le seguenti scale: Scala Universale in Chirurgia Orale per la valutazione psico-emotiva (punteggio da 1 a 3 con valutazione più alta che significa stato psico-emotivo più negativo); Questionario sull'ansia dentale di Corah modificato (punteggi da 1 a 5 con un punteggio più alto che significa uno stato psico-emotivo più negativo); scale analogiche visive sulla paura dell'estrazione del dente e sulla paura dell'anestesia generale (punteggi da 1 a 5 con punteggio più alto che significa paura più alta)
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linea di base, pre-intervento/procedura/chirurgia
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Effetto dell'anestesia sullo stato psico-emotivo preoperatorio dei pazienti: questionario
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
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Effetto dell'anestesia sullo stato psico-emotivo preoperatorio dei pazienti.
Vengono utilizzate le seguenti scale: Scala Universale in Chirurgia Orale per la valutazione psico-emotiva (punteggio da 1 a 3 con valutazione più alta che significa stato psico-emotivo più negativo); Questionario sull'ansia dentale di Corah modificato (punteggi da 1 a 5 con un punteggio più alto che significa uno stato psico-emotivo più negativo); scale analogiche visive sulla paura dell'estrazione del dente e sulla paura dell'anestesia generale (punteggi da 1 a 5 con punteggio più alto che significa paura più alta)
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immediatamente dopo l'intervento/procedura/intervento chirurgico
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Effetto dell'anestesia sullo stato psico-emotivo post-operatorio dei pazienti: questionario
Lasso di tempo: 10 giorni dopo l'intervento/procedura/chirurgia
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Effetto dell'anestesia sullo stato psico-emotivo post-operatorio dei pazienti.
Vengono utilizzate le seguenti scale: Scala Universale in Chirurgia Orale per la valutazione psico-emotiva (punteggio da 1 a 3 con valutazione più alta che significa stato psico-emotivo più negativo); Questionario sull'ansia dentale di Corah modificato (punteggi da 1 a 5 con un punteggio più alto che significa uno stato psico-emotivo più negativo); scale analogiche visive sulla paura dell'estrazione del dente e sulla paura dell'anestesia generale (punteggi da 1 a 5 con punteggio più alto che significa paura più alta).
È stato valutato anche il dolore avvertito subito dopo l'intervento, 6 ore dopo l'intervento, 24 ore dopo l'intervento, 2-10 giorni dopo l'intervento.
È stata utilizzata la scala lineare di 10 cm, dove meno punti indicano dolore inferiore.
Il paziente doveva indicare il trattino verticale su una linea per rappresentare il dolore
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10 giorni dopo l'intervento/procedura/chirurgia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEC-OF-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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