Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkningen av sedasjon og generell anestesi på pasienters psyko-emosjonelle tilstand som gjennomgår visdomstenner

9. mai 2022 oppdatert av: Inesa Astramskaitė
Målet med studien er å evaluere hvorvidt sedasjon eller generell anestesi i tredje molare ekstraksjoner påvirker pasientens psyko-emosjonelle status. Det antas at typen anestesi kan påvirke ikke bare den psyko-emosjonelle statusen etter inngrepet, men også før inngrepet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En prospektiv pilotstudie ble utført på voksne pasienter som ble innlagt ved Det kirurgiske fakultet ved LSMU KK sykehus for fjerning av alle fire visdomstennene med sedasjon eller generell anestesi. Pasientene fikk en dag til å fylle ut de gitte spørreskjemaene. De ble bedt om å fylle ut tre spørreskjemaer: a) før operasjonen, dvs. på det tidspunktet pasienten var innlagt; b) samme dag før operasjonen; c) ti dager etter operasjonen. Operatørlegen fylte også ut et spørreskjema ti dager etter operasjonen.

Målet med studien er å evaluere hvorvidt sedasjon eller generell anestesi i tredje molare ekstraksjoner påvirker pasientens psyko-emosjonelle status. Det antas at typen anestesi kan påvirke ikke bare den psyko-emosjonelle statusen etter inngrepet, men også før inngrepet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Maxillofacial Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgår den tredje molarekstraksjonen med sedasjon eller generell anestesi, som oppfyller inklusjonskriteriene, er tilfeldig valgt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientalder ≥ 18 år;
  • Indikert fjerning av alle 4 visdomstennene;
  • Ikke-bruk av NSAIDs, antikoagulantia;
  • Ingen akutt betennelse i det opererte området;
  • Ingen historie med vanlige tilstander som kontraindiserer oral kirurgi. For eksempel ukontrollert diabetes, kardiovaskulær sykdom;
  • Pasientene sa ja til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide, ammende kvinner;
  • Individer, tidligere behandlet med stråling;
  • Pasienter som deltok i studier relatert til vurdering av psyko-emosjonell status;
  • Pasienter med åpenbare psykiske, intellektuelle eller fysiske funksjonshemninger som begrenser deltakelsen i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bevisst sedasjon
Pasienter som gjennomgår ekstraksjon av tredje molar under bevisst sedering. Pasienten er fullt kjent med sedasjonsprosedyren. Anestesilege undertrykker pasientens bevissthet ved hjelp av intravenøs medisinering;
Fremgangsmåte: Tredje jeksler ekstraksjon
Tredje jeksler ekstraksjoner med bevisst sedasjon eller generell anestesi
Full anestesi
Pasienter som gjennomgår ekstraksjon av tredje molar under full anestesi. . Pasienten er fullt kjent med prosedyren for generell anestesi. Det er en kontrollert tilstand av bevisstløshet når beskyttende reflekser forsvinner, pasienten ikke kan puste og ikke reagerer på verbale kommandoer. Et spesielt intubasjonsrør føres inn i luftveiene.
Fremgangsmåte: Tredje jeksler ekstraksjon
Tredje jeksler ekstraksjoner med bevisst sedasjon eller generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestesieffekt på pasientens preoperative psyko-emosjonelle status: spørreskjema
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
Anestesieffekt på pasientens preoperative psyko-emosjonelle status. Følgende skalaer brukes: Universal Scale in Oral Surgery for psyko-emosjonell vurdering (1-3 raiting med høyere vurdering betyr mer negativ psyko-emosjonell status); Modifisert Corahs Dental Anxiety Questionnaire (1-5 skårer med høyere vurdering betyr mer negativ psyko-emosjonell status); visuelle analoge skalaer på frykt for tanntrekking og frykt for generell anestesi (1-5 skårer med høyere vurdering betyr høyere frykt)
baseline, pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
Anestesieffekt på pasientens preoperative psyko-emosjonelle status: spørreskjema
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet/prosedyren/operasjonen
Anestesieffekt på pasientens preoperative psyko-emosjonelle status. Følgende skalaer brukes: Universal Scale in Oral Surgery for psyko-emosjonell vurdering (1-3 raiting med høyere vurdering betyr mer negativ psyko-emosjonell status); Modifisert Corahs Dental Anxiety Questionnaire (1-5 skårer med høyere vurdering betyr mer negativ psyko-emosjonell status); visuelle analoge skalaer på frykt for tanntrekking og frykt for generell anestesi (1-5 skårer med høyere vurdering betyr høyere frykt)
umiddelbart etter inngrepet/prosedyren/operasjonen
Anestesieffekt på pasienter postoperativ psyko-emosjonell status: spørreskjema
Tidsramme: 10 dager etter inngrepet/inngrepet/operasjonen
Anestesieffekt på pasientens postoperative psyko-emosjonelle status. Følgende skalaer brukes: Universal Scale in Oral Surgery for psyko-emosjonell vurdering (1-3 raiting med høyere vurdering betyr mer negativ psyko-emosjonell status); Modifisert Corahs Dental Anxiety Questionnaire (1-5 skårer med høyere vurdering betyr mer negativ psyko-emosjonell status); visuelle analoge skalaer på frykt for tanntrekking og frykt for generell anestesi (1-5 skårer med høyere vurdering betyr høyere frykt). Også smertene som ble kjent rett etter inngrepet, 6 timer etter inngrepet, 24 timer etter inngrepet, 2-10 dager etter inngrepet ble evaluert. Den lineære skalaen på 10 cm ble brukt, hvor de færre punktene gir lavere smerte. Pasienten måtte peke den vertikale streken på en linje for å representere smerten
10 dager etter inngrepet/inngrepet/operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inesa Astramskaitė

Etterforskere

  • Studieleder: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEC-OF-03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tredje jeksler ekstraksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere