Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​sedation og generel anæstesi på patienters psyko-emotionelle tilstand, der gennemgår visdomstænderudtrækning

9. maj 2022 opdateret af: Inesa Astramskaitė
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om sedationen eller generel anæstesi i tredje molar ekstraktioner påvirker patientens psyko-emotionelle status. Det menes, at typen af ​​anæstesi ikke kun kan påvirke den psyko-emotionelle status efter indgrebet, men også før indgrebet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En prospektiv pilotundersøgelse blev udført på voksne patienter, der blev indlagt på det kirurgiske fakultet på LSMU KK hospitalet til fjernelse af alle fire visdomstænder med sedation eller generel anæstesi. Patienterne fik en dag til at udfylde de givne spørgeskemaer. De blev bedt om at udfylde tre spørgeskemaer: a) før operationen, dvs. på det tidspunkt, hvor patienten var indlagt; b) samme dag før operationen; c) ti dage efter operationen. Operationslægen udfyldte også et spørgeskema ti dage efter operationen.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om sedationen eller generel anæstesi i tredje molar ekstraktioner påvirker patientens psyko-emotionelle status. Det menes, at typen af ​​anæstesi ikke kun kan påvirke den psyko-emotionelle status efter indgrebet, men også før indgrebet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Maxillofacial Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår den tredje molar-ekstraktion med sedation eller generel anæstesi, som opfylder inklusionskriterierne, er tilfældigt udvalgt.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientalder ≥ 18 år;
  • Indikeret fjernelse af alle 4 visdomstænder;
  • Ikke-brug af NSAID'er, antikoagulantia;
  • Ingen akut betændelse i det opererede område;
  • Ingen historie med almindelige tilstande, der kontraindicerer oral kirurgi. For eksempel ukontrolleret diabetes, hjertekarsygdomme;
  • Patienterne indvilligede i at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide, ammende kvinder;
  • Individer, tidligere behandlet med stråling;
  • Patienter, der deltog i undersøgelser relateret til vurdering af psyko-emotionel status;
  • Patienter med åbenlyse psykiske, intellektuelle eller fysiske handicap, der begrænser deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bevidst sedation
Patienter, der gennemgår ekstraktion af tredje kindtand under bevidst sedation. Patienten er fuldt ud bekendt med sedationsproceduren. Anæstesilægen undertrykker patientens bevidsthed ved hjælp af intravenøs medicin;
Procedure: Tredje kindtænder ekstraktion
Tredje kindtænder ekstraktioner med bevidst sedation eller generel anæstesi
Fuld anæstesi
Patienter, der gennemgår ekstraktion af tredje kindtand under fuld bedøvelse. . Patienten er fuldt ud bekendt med proceduren for generel anæstesi. Det er en kontrolleret tilstand af bevidstløshed, når beskyttende reflekser forsvinder, patienten ikke kan trække vejret og ikke reagerer på verbale kommandoer. Et særligt intubationsrør indføres i luftvejene.
Procedure: Tredje kindtænder ekstraktion
Tredje kindtænder ekstraktioner med bevidst sedation eller generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anæstesieffekt på patienters præoperative psyko-emotionelle status: spørgeskema
Tidsramme: baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
Anæstesi-effekt på patienters præoperative psyko-emotionelle status. Følgende skalaer bruges: Universalskala i oral kirurgi for psyko-emotionel vurdering (1-3 raiting med højere vurdering betyder mere negativ psyko-emotionel status); Modificeret Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 scores med en højere vurdering betyder mere negativ psyko-emotionel status); visuelle analoge skalaer om frygt for tandudtrækning og frygt for generel anæstesi (1-5 scores med højere vurdering betyder højere frygt)
baseline, præ-intervention/procedure/kirurgi
Anæstesieffekt på patienters præoperative psyko-emotionelle status: spørgeskema
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Anæstesi-effekt på patienters præoperative psyko-emotionelle status. Følgende skalaer bruges: Universalskala i oral kirurgi for psyko-emotionel vurdering (1-3 raiting med højere vurdering betyder mere negativ psyko-emotionel status); Modificeret Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 scores med en højere vurdering betyder mere negativ psyko-emotionel status); visuelle analoge skalaer om frygt for tandudtrækning og frygt for generel anæstesi (1-5 scores med højere vurdering betyder højere frygt)
umiddelbart efter indgrebet/indgrebet/operationen
Anæstesieffekt på patienters postoperative psyko-emotionelle status: spørgeskema
Tidsramme: 10 dage efter indgrebet/indgrebet/operationen
Anæstesi-effekt på patienters postoperative psyko-emotionelle status. Følgende skalaer bruges: Universalskala i oral kirurgi for psyko-emotionel vurdering (1-3 raiting med højere vurdering betyder mere negativ psyko-emotionel status); Modificeret Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 scores med en højere vurdering betyder mere negativ psyko-emotionel status); visuelle analoge skalaer om frygt for tandudtrækning og frygt for generel anæstesi (1-5 scores med højere vurdering betyder højere frygt). Også de smerter, der kunne mærkes umiddelbart efter indgrebet, 6 timer efter indgrebet, 24 timer efter indgrebet, 2-10 dage efter indgrebet blev evalueret. Den lineære skala på 10 cm blev brugt, hvor de færre punkter giver lavere smerter. Patienten skulle pege den lodrette streg på en linje for at repræsentere smerten
10 dage efter indgrebet/indgrebet/operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inesa Astramskaitė

Efterforskere

  • Studieleder: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEC-OF-03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tredje kindtænder ekstraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner