L'influence de la sédation et de l'anesthésie générale sur l'état psycho-émotionnel des patients subissant une extraction des dents de sagesse
9 mai 2022 mis à jour par: Inesa Astramskaitė
Le but de l'étude est d'évaluer si la sédation ou l'anesthésie générale dans les extractions de troisième molaire influencent l'état psycho-émotionnel du patient.
On pense que le type d'anesthésie peut influencer non seulement l'état psycho-émotionnel après la procédure, mais également avant la procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude pilote prospective a été menée sur des patients adultes admis à la faculté de chirurgie de l'hôpital LSMU KK pour l'extraction des quatre dents de sagesse avec sédation ou anesthésie générale. Les patients ont eu un jour pour remplir les questionnaires donnés. Il leur a été demandé de remplir trois questionnaires : a) avant l'intervention, c'est-à-dire au moment de l'hospitalisation du patient ; b) le jour même avant la chirurgie ; c) dix jours après la chirurgie. Le médecin opérateur a également rempli un questionnaire dix jours après l'intervention.
Le but de l'étude est d'évaluer si la sédation ou l'anesthésie générale dans les extractions de troisième molaire influencent l'état psycho-émotionnel du patient. On pense que le type d'anesthésie peut influencer non seulement l'état psycho-émotionnel après la procédure, mais également avant la procédure.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaunas, Lituanie
- Maxillofacial Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients, subissant l'extraction des troisièmes molaires avec sédation ou anesthésie générale, qui répondent aux critères d'inclusion sont sélectionnés au hasard.
La description
Critère d'intégration:
- Âge du patient ≥ 18 ans ;
- Retrait indiqué des 4 dents de sagesse ;
- Non-utilisation d'AINS, d'anticoagulants ;
- Pas d'inflammation aiguë dans la zone opérée ;
- Aucun antécédent d'affections courantes contre-indiquant la chirurgie buccale. Par exemple, diabète non contrôlé, maladie cardiovasculaire;
- Les patients ont accepté de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes, allaitantes;
- Individus, anciennement traités par rayonnement ;
- Patients ayant participé à des études liées à l'évaluation de l'état psycho-émotionnel ;
- Patients présentant des handicaps mentaux, intellectuels ou physiques évidents limitant la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sédation consciente
Patients subissant une extraction des troisièmes molaires sous sédation consciente.
Le patient est parfaitement familiarisé avec la procédure de sédation.
L'anesthésiste supprime la conscience du patient à l'aide de médicaments intraveineux;
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Extractions des troisièmes molaires avec sédation consciente ou anesthésie générale
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Anesthésie complète
Patients subissant une extraction des troisièmes molaires sous anesthésie complète. .
Le patient connaît parfaitement la procédure d'anesthésie générale.
Il s'agit d'un état d'inconscience contrôlé lorsque les réflexes protecteurs disparaissent, le patient ne peut plus respirer et ne répond pas aux commandes verbales.
Un tube d'intubation spécial est introduit dans les voies respiratoires.
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Extractions des troisièmes molaires avec sédation consciente ou anesthésie générale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de l'anesthésie sur l'état psycho-émotionnel préopératoire des patients : questionnaire
Délai: ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie
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Effet de l'anesthésie sur l'état psycho-émotionnel préopératoire des patients.
Les échelles suivantes sont utilisées : Échelle universelle en chirurgie buccale pour l'évaluation psycho-émotionnelle (1-3 raiting avec une évaluation plus élevée signifiant un état psycho-émotionnel plus négatif) ; Questionnaire d'anxiété dentaire de Corah modifié (scores de 1 à 5 avec une note plus élevée signifiant un état psycho-émotionnel plus négatif); échelles visuelles analogiques sur la peur de l'extraction dentaire et la peur de l'anesthésie générale (1 à 5 scores avec une note plus élevée signifiant une peur plus élevée)
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ligne de base, pré-intervention/procédure/chirurgie
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Effet de l'anesthésie sur l'état psycho-émotionnel préopératoire des patients : questionnaire
Délai: immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
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Effet de l'anesthésie sur l'état psycho-émotionnel préopératoire des patients.
Les échelles suivantes sont utilisées : Échelle universelle en chirurgie buccale pour l'évaluation psycho-émotionnelle (1-3 raiting avec une évaluation plus élevée signifiant un état psycho-émotionnel plus négatif) ; Questionnaire d'anxiété dentaire de Corah modifié (scores de 1 à 5 avec une note plus élevée signifiant un état psycho-émotionnel plus négatif); échelles visuelles analogiques sur la peur de l'extraction dentaire et la peur de l'anesthésie générale (1 à 5 scores avec une note plus élevée signifiant une peur plus élevée)
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immédiatement après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
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Effet de l'anesthésie sur l'état psycho-émotionnel post-opératoire des patients : questionnaire
Délai: 10 jours après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
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Effet de l'anesthésie sur l'état psycho-émotionnel post-opératoire des patients.
Les échelles suivantes sont utilisées : Échelle universelle en chirurgie buccale pour l'évaluation psycho-émotionnelle (1-3 raiting avec une évaluation plus élevée signifiant un état psycho-émotionnel plus négatif) ; Questionnaire d'anxiété dentaire de Corah modifié (scores de 1 à 5 avec une note plus élevée signifiant un état psycho-émotionnel plus négatif); échelles visuelles analogiques sur la peur de l'extraction dentaire et la peur de l'anesthésie générale (1 à 5 scores avec une note plus élevée signifiant une peur plus élevée).
La douleur ressentie immédiatement après la procédure, 6 heures après la procédure, 24 heures après la procédure, 2 à 10 jours après la procédure a également été évaluée.
L'échelle linéaire de 10 cm a été utilisée, où le moins de points ment la douleur la plus faible.
Le patient devait pointer le tiret vertical sur une ligne pour représenter la douleur
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10 jours après l'intervention/l'intervention/la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Première publication (Réel)
6 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEC-OF-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .