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A influência da sedação e da anestesia geral no estado psicoemocional de pacientes submetidos à extração de dentes do siso

9 de maio de 2022 atualizado por: Inesa Astramskaitė
O objetivo do estudo é avaliar se a sedação ou anestesia geral em exodontias de terceiros molares influenciam no estado psicoemocional do paciente. Acredita-se que o tipo de anestesia pode influenciar não só o estado psicoemocional após o procedimento, mas também antes do procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo piloto prospectivo foi realizado em pacientes adultos que foram internados na Faculdade de Cirurgia do hospital LSMU KK para remoção de todos os quatro dentes do siso com sedação ou anestesia geral. Os pacientes tiveram um dia para completar os questionários fornecidos. Eles foram solicitados a preencher três questionários: a) antes da cirurgia, ou seja, no momento da internação do paciente; b) no mesmo dia anterior à cirurgia; c) dez dias após a cirurgia. O médico operador também preencheu um questionário dez dias após a cirurgia.

O objetivo do estudo é avaliar se a sedação ou anestesia geral em exodontias de terceiros molares influenciam no estado psicoemocional do paciente. Acredita-se que o tipo de anestesia pode influenciar não só o estado psicoemocional após o procedimento, mas também antes do procedimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia
        • Maxillofacial Surgery

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes, submetidos à extração de terceiros molares com sedação ou anestesia geral, que atendam aos critérios de inclusão, são selecionados aleatoriamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade do paciente ≥ 18 anos;
  • Remoção indicada dos 4 dentes do siso;
  • Não uso de AINEs, anticoagulantes;
  • Sem inflamação aguda na área operada;
  • Sem história de condições comuns que contraindicam a cirurgia oral. Por exemplo, diabetes não controlada, doença cardiovascular;
  • Os pacientes concordaram em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas, lactantes;
  • Indivíduos, anteriormente tratados com radiação;
  • Pacientes que participaram de estudos relacionados à avaliação do estado psicoemocional;
  • Pacientes com deficiências mentais, intelectuais ou físicas óbvias limitando a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sedação consciente
Pacientes submetidos à extração de terceiros molares sob sedação consciente. O paciente está totalmente familiarizado com o procedimento de sedação. O anestesiologista suprime a consciência do paciente com a ajuda de medicação intravenosa;
Procedimento: Extração de terceiros molares
Extrações de terceiros molares com sedação consciente ou anestesia geral
Anestesia completa
Pacientes submetidos à extração de terceiros molares sob anestesia geral. . O paciente está totalmente familiarizado com o procedimento de anestesia geral. É um estado controlado de inconsciência quando os reflexos protetores desaparecem, o paciente não consegue respirar e não responde a comandos verbais. Um tubo de intubação especial é introduzido nas vias aéreas.
Procedimento: Extração de terceiros molares
Extrações de terceiros molares com sedação consciente ou anestesia geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito da anestesia no estado psicoemocional pré-operatório de pacientes: questionário
Prazo: linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
Efeito da anestesia no estado psicoemocional pré-operatório dos pacientes. São utilizadas as seguintes escalas: Escala Universal em Cirurgia Oral para classificação psicoemocional (1-3 classificação com classificação mais alta significa estado psicoemocional mais negativo); Questionário de Ansiedade Odontológica de Corah modificado (pontuações de 1 a 5 com classificação mais alta significando estado psicoemocional mais negativo); escalas analógicas visuais sobre medo de extração dentária e medo de anestesia geral (1-5 pontuações com classificação mais alta significando medo mais alto)
linha de base, pré-intervenção/procedimento/cirurgia
Efeito da anestesia no estado psicoemocional pré-operatório de pacientes: questionário
Prazo: imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Efeito da anestesia no estado psicoemocional pré-operatório dos pacientes. São utilizadas as seguintes escalas: Escala Universal em Cirurgia Oral para classificação psicoemocional (1-3 classificação com classificação mais alta significa estado psicoemocional mais negativo); Questionário de Ansiedade Odontológica de Corah modificado (pontuações de 1 a 5 com classificação mais alta significando estado psicoemocional mais negativo); escalas analógicas visuais sobre medo de extração dentária e medo de anestesia geral (1-5 pontuações com classificação mais alta significando medo mais alto)
imediatamente após a intervenção/procedimento/cirurgia
Efeito da anestesia no estado psicoemocional pós-operatório de pacientes: questionário
Prazo: 10 dias após a intervenção/procedimento/cirurgia
Efeito da anestesia no estado psicoemocional pós-operatório de pacientes. São utilizadas as seguintes escalas: Escala Universal em Cirurgia Oral para classificação psicoemocional (1-3 classificação com classificação mais alta significa estado psicoemocional mais negativo); Questionário de Ansiedade Odontológica de Corah modificado (pontuações de 1 a 5 com classificação mais alta significando estado psicoemocional mais negativo); escalas visuais analógicas sobre medo de extração dentária e medo de anestesia geral (pontuações de 1 a 5 com classificação mais alta significando medo mais alto). Também foi avaliada a dor sentida imediatamente após o procedimento, 6 horas após o procedimento, 24 horas após o procedimento, 2-10 dias após o procedimento. Foi utilizada a escala linear de 10cm, onde quanto menos pontos menor a dor. O paciente tinha que apontar o traço vertical em uma linha para representar a dor
10 dias após a intervenção/procedimento/cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inesa Astramskaitė

Investigadores

  • Diretor de estudo: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEC-OF-03

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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