親知らずの抜歯を受ける患者の精神的感情状態に対する鎮静と全身麻酔の影響
2022年5月9日 更新者：Inesa Astramskaitė
この研究の目的は、第三大臼歯の抜歯における鎮静または全身麻酔が患者の精神的感情状態に影響を与えるかどうかを評価することです。
麻酔の種類は、手術後の精神的感情の状態だけでなく、手術前にも影響を与える可能性があると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
前向きパイロット研究は、鎮静または全身麻酔で 4 本の親知らずをすべて除去するために LSMU KK 病院の外科に入院した成人患者に対して実施されました。 患者は、与えられたアンケートに答えるために 1 日与えられました。 彼らは次の 3 つの質問票に記入するように求められました。a) 手術前、つまり患者が入院したとき。 b) 手術前の同日; c) 手術の 10 日後。 手術医はまた、手術の 10 日後にアンケートに記入しました。
この研究の目的は、第三大臼歯の抜歯における鎮静または全身麻酔が患者の精神的感情状態に影響を与えるかどうかを評価することです。 麻酔の種類は、手術後の精神的感情の状態だけでなく、手術前にも影響を与える可能性があると考えられています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Maxillofacial Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
鎮静または全身麻酔による第 3 大臼歯の抜歯を受け、包含基準を満たすすべての患者が無作為に選択されます。
説明
包含基準:
- -患者の年齢が18歳以上;
- 4本の親知らずすべての除去を示しました。
- NSAID、抗凝固剤の不使用;
- 手術部位に急性炎症はありません。
- -口腔外科手術を禁忌とする一般的な状態の病歴はありません。 たとえば、制御されていない糖尿病、心血管疾患。
- 患者は研究への参加に同意した。
除外基準:
- 妊娠中、授乳中の女性;
- 以前に放射線治療を受けた個人;
- 心理的感情状態の評価に関連する研究に参加した患者;
- -研究への参加を制限する明らかな精神的、知的または身体的障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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意識下鎮静
意識下鎮静下で第三大臼歯の抜歯を受けている患者。
患者は鎮静手順に完全に慣れています。
麻酔科医は、静脈内投薬の助けを借りて患者の意識を抑えます。
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意識下鎮静または全身麻酔による第三大臼歯の抜歯
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完全麻酔
全身麻酔下で第三大臼歯の抜歯を受けている患者。 .
患者は全身麻酔の手順に完全に精通しています。
防御反射が消失し、患者が呼吸できず、口頭での指示に反応しなくなる制御された無意識状態です。
特別な挿管チューブが気道に導入されます。
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意識下鎮静または全身麻酔による第三大臼歯の抜歯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の術前精神感情状態に対する麻酔効果：アンケート
時間枠：ベースライン、介入前/処置/手術
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患者の術前精神感情状態に対する麻酔効果。
次のスケールが使用されます: 心理的感情評価のための口腔外科におけるユニバーサル スケール (1 ～ 3 の評価が高いほど、より否定的な精神的感情的状態を意味します)。 Corah's Dental Anxiety Questionnaire の修正版 (1 ～ 5 のスコアで評価が高いほど、より否定的な精神的感情的状態を意味します);抜歯の恐怖と全身麻酔の恐怖に関する視覚的アナログ尺度 (1 ～ 5 のスコアが高いほど、恐怖が高いことを意味します)
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ベースライン、介入前/処置/手術
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患者の術前精神感情状態に対する麻酔効果：アンケート
時間枠：介入/処置/手術の直後
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患者の術前精神感情状態に対する麻酔効果。
次のスケールが使用されます: 心理的感情評価のための口腔外科におけるユニバーサル スケール (1 ～ 3 の評価が高いほど、より否定的な精神的感情的状態を意味します)。 Corah's Dental Anxiety Questionnaire の修正版 (1 ～ 5 のスコアで評価が高いほど、より否定的な精神的感情的状態を意味します);抜歯の恐怖と全身麻酔の恐怖に関する視覚的アナログ尺度 (1 ～ 5 のスコアが高いほど、恐怖が高いことを意味します)
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介入/処置/手術の直後
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患者の術後精神感情状態に対する麻酔効果：アンケート
時間枠：介入・処置・手術から10日後
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患者の術後精神感情状態に対する麻酔効果。
次のスケールが使用されます: 心理的感情評価のための口腔外科におけるユニバーサル スケール (1 ～ 3 の評価が高いほど、より否定的な精神的感情的状態を意味します)。 Corah's Dental Anxiety Questionnaire の修正版 (1 ～ 5 のスコアで評価が高いほど、より否定的な精神的感情的状態を意味します);抜歯の恐怖と全身麻酔の恐怖のビジュアル アナログ スケール (1 ～ 5 のスコアが高いほど、恐怖が高いことを意味します)。
また、施術直後、施術6時間後、施術24時間後、施術2~10日後の痛みを評価した。
10cmのリニアスケールが使用され、ポイントが少ないほど痛みが軽減されました。
患者は、痛みを表すために縦の破線を線上に向ける必要がありました
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介入・処置・手術から10日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS、LUHS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月21日
一次修了 (実際)
2020年1月31日
研究の完了 (実際)
2020年1月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月5日
最初の投稿 (実際)
2020年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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