Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szedáció és az általános érzéstelenítés hatása a bölcsességfogak kihúzásán áteső betegek pszicho-érzelmi állapotára

2022. május 9. frissítette: Inesa Astramskaitė
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a harmadik moláris extrakció során alkalmazott szedáció vagy általános érzéstelenítés befolyásolja-e a páciens pszicho-érzelmi állapotát. Úgy gondolják, hogy az érzéstelenítés típusa nemcsak a beavatkozás utáni pszicho-érzelmi állapotot befolyásolhatja, hanem az eljárás előtt is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív kísérleti vizsgálatot végeztek felnőtt betegeken, akiket az LSMU KK Kórház Sebészeti Karára vettek fel, hogy szedációval vagy általános érzéstelenítéssel eltávolítsák mind a négy bölcsességfogát. A betegek egy napot kaptak a kérdőívek kitöltésére. Három kérdőív kitöltésére kérték őket: a) a műtét előtt, azaz a beteg kórházi kezelésének időpontjában; b) a műtét előtti napon; c) tíz nappal a műtét után. A műtőorvos tíz nappal a műtét után kérdőívet is kitöltött.

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a harmadik moláris extrakció során alkalmazott szedáció vagy általános érzéstelenítés befolyásolja-e a páciens pszicho-érzelmi állapotát. Úgy gondolják, hogy az érzéstelenítés típusa nemcsak a beavatkozás utáni pszicho-érzelmi állapotot befolyásolhatja, hanem az eljárás előtt is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia
        • Maxillofacial Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Véletlenszerűen kiválasztunk minden olyan beteget, akit szedációval vagy általános érzéstelenítéssel végzett harmadik őrlőfog-eltávolításon vesznek át, és akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg életkora ≥ 18 év;
  • Mind a 4 bölcsességfog eltávolítása;
  • NSAID-ok, véralvadásgátlók használatának mellőzése;
  • Nincs akut gyulladás a műtött területen;
  • Nincsenek olyan gyakori állapotok, amelyek ellenjavallják a szájsebészeti beavatkozást. Például kontrollálatlan cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek;
  • A betegek beleegyeztek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Terhes, szoptató nők;
  • Korábban sugárkezelésben részesült egyének;
  • A pszicho-érzelmi állapot felmérésével kapcsolatos vizsgálatokban részt vevő betegek;
  • A vizsgálatban való részvételt korlátozó nyilvánvaló mentális, értelmi vagy fizikai fogyatékossággal élő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tudatos nyugtatás
Harmadik őrlőfogak extrakcióján átesett betegek tudatos szedáció alatt. A beteg teljesen megismerte a szedációs eljárást. Az aneszteziológus intravénás gyógyszeres kezeléssel elnyomja a beteg tudatát;
Eljárás: Harmadik őrlőfogak kivonása
Harmadik őrlőfogak eltávolítása tudatos szedációval vagy általános érzéstelenítéssel
Teljes érzéstelenítés
Teljes érzéstelenítésben harmadik őrlőfogak kihúzásán átesett betegek. . A páciens teljes mértékben ismeri az általános érzéstelenítés eljárását. Ellenőrzött eszméletlenségi állapotról van szó, amikor a védőreflexek megszűnnek, a beteg nem tud lélegezni és nem reagál a szóbeli parancsokra. Speciális intubációs csövet vezetnek be a légutakba.
Eljárás: Harmadik őrlőfogak kivonása
Harmadik őrlőfogak eltávolítása tudatos szedációval vagy általános érzéstelenítéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anesztézia hatása a betegek preoperatív pszicho-érzelmi állapotára: kérdőív
Időkeret: kiindulási állapot, beavatkozás előtti/eljárás/műtét
Anesztézia hatása a betegek műtét előtti pszicho-érzelmi állapotára. A következő skálák használatosak: Univerzális skála a szájsebészetben a pszicho-érzelmi értékeléshez (1-3 osztályzat magasabb besorolással, ami negatívabb pszicho-érzelmi állapotot jelent); Módosított Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 pont, magasabb értékeléssel, ami negatívabb pszicho-érzelmi állapotot jelent); vizuális analóg skálák a foghúzástól való félelemről és az általános érzéstelenítéstől való félelemről (1-5 pontszám magasabb besorolással, ami nagyobb félelmet jelent)
kiindulási állapot, beavatkozás előtti/eljárás/műtét
Anesztézia hatása a betegek preoperatív pszicho-érzelmi állapotára: kérdőív
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás/műtét/műtét után
Anesztézia hatása a betegek műtét előtti pszicho-érzelmi állapotára. A következő skálák használatosak: Univerzális skála a szájsebészetben a pszicho-érzelmi értékeléshez (1-3 osztályzat magasabb besorolással, ami negatívabb pszicho-érzelmi állapotot jelent); Módosított Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 pont, magasabb értékeléssel, ami negatívabb pszicho-érzelmi állapotot jelent); vizuális analóg skálák a foghúzástól való félelemről és az általános érzéstelenítéstől való félelemről (1-5 pontszám magasabb besorolással, ami nagyobb félelmet jelent)
közvetlenül a beavatkozás/műtét/műtét után
Anesztézia hatása a betegek posztoperatív pszicho-érzelmi állapotára: kérdőív
Időkeret: A beavatkozás/műtét/műtét után 10 nappal
Anesztézia hatása a betegek posztoperatív pszicho-érzelmi állapotára. A következő skálák használatosak: Univerzális skála a szájsebészetben a pszicho-érzelmi értékeléshez (1-3 osztályzat magasabb besorolással, ami negatívabb pszicho-érzelmi állapotot jelent); Módosított Corah's Dental Anxiety Questionnaire (1-5 pont, magasabb értékeléssel, ami negatívabb pszicho-érzelmi állapotot jelent); vizuális analóg skálák a foghúzástól való félelemre és az általános érzéstelenítéstől való félelemre (1-5 pontszám magasabb besorolással, ami nagyobb félelmet jelent). Értékelték azt a fájdalmat is, amelyet közvetlenül a beavatkozás után, 6 órával a beavatkozás után, 24 órával a beavatkozás után, 2-10 nappal a beavatkozás után éreztek. A 10 cm-es lineáris skálát alkalmaztuk, ahol a kevesebb pont az alsó fájdalmat jelentette. A páciensnek a függőleges kötőjelet egy vonalra kellett mutatnia, hogy ábrázolja a fájdalmat
A beavatkozás/műtét/műtét után 10 nappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inesa Astramskaitė

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Inesa Astramskaite Januseviciene, DDS, LUHS

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEC-OF-03

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Harmadik őrlőfogak kivonása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel