低剂量围手术期氯胺酮输注及其对脊柱手术患者术后疼痛评分、镇静评分和麻醉剂消耗的影响：一项前瞻性随机双盲对照试验。

低剂量围手术期氯胺酮输注及其对脊柱手术患者术后疼痛评分、镇静评分和麻醉药消耗的影响：一项前瞻性随机双盲对照试验。

介绍：

疼痛管理的最新进展提倡使用多模式方法进行术后疼痛治疗，因为它减少了个别药物的副作用并减弱了疼痛通路中各个部位的疼痛反应。6 如果疼痛没有得到充分控制，可能会导致各种术后并发症和慢性疼痛..4 阿片类药物是术后提供平衡麻醉和镇痛的常用药物之一。 如果使用较大剂量，阿片类药物的使用会导致各种副作用、严重的耐受性和巨大的经济限制。 在巴基斯坦，麻醉剂的易得性也导致难以选择术后疼痛的止痛药。 3 氯胺酮是一种苯环利定衍生物和游离麻醉剂，当以亚麻醉剂量使用时可引起明显的镇痛作用。1 它具有中枢介导的镇痛潜力，在 ≤0.3 mg/kg 的剂量下对患者的清醒和知觉没有任何显着影响 IV.2 共识指南美国区域麻醉和疼痛医学学会、美国疼痛医学学会和美国麻醉医师学会 2018 年使用静脉注射氯胺酮进行急性疼痛管理支持使用高达 0.35 mg/kg 的亚麻醉剂量氯胺酮和输注高达 1 mg/kg/h 的急性疼痛作为围手术期镇痛阿片类药物的辅助药物。1 低剂量静脉输注氯胺酮可使阿片类药物需求减少 40%。 它还可以降低疼痛评分，但这些发现不太清楚。 在手术后 48 小时内使用低剂量静脉输注氯胺酮，没有明显的不良反应5 我们进行这项研究是为了评估围手术期亚麻醉性氯胺酮输注在术后持续 24 小时的效果，在当地人群中接受脊柱手术的患者术后疼痛和镇静评分、整体麻醉剂和镇痛剂消耗以及副作用。 迄今为止，文献回顾并未显示在巴基斯坦进行过任何此类研究，该研究结果有助于创新当地人群的多模式镇痛策略。

目标：

本研究的主要目的是在安慰剂对照设计中比较围手术期低剂量氯胺酮输注对术后疼痛、镇静评分、不良反应和总镇痛药消耗的影响 假设 围手术期低剂量氯胺酮输注降低视觉模拟评分和总镇痛药在研究组中服用没有严重的副作用。

材料和方法：

研究设计：单盲前瞻性随机对照试验。 地点：经伦理委员会批准后，本研究将在拉合尔医院的麻醉科和外科重症监护室进行。

研究持续时间：拟议的研究将在服务医学科学研究所批准概要后的六个月内完成。

样本量计算：

样本量是通过取 24 小时的平均数值疼痛评分计算得出的7 对于氯胺酮组，NPRS 值是：2.7±0.5 对于对照组 NPRS 值为：3.1±1.0 取 95% 的置信区间水平、80% 的研究功效和 5% 的 alpha 误差样本量计算为 60，每组取 30 名患者。

方法：

这项研究将在机构审查委员会批准后在拉合尔服务医院进行。 在获得审查委员会的批准后，将从所有参与者那里获得书面知情同意书。

共有 60 名年龄在 18 至 60 岁之间、美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-II 计划进行择期脊柱手术的成年患者将被分配到两组，每组 30 名患者。 关于保护隐私的条款，所有参与者的姓名将被隐藏并替换为代码以保护隐私。 纳入标准包括 ASA I 级或 II 级患者。 排除标准包括： BMI 大于 40 kg/m2；动脉高血压控制不佳（血压高于 140/90 mmHg）；呼吸道、肝脏或肾脏疾病；和心脏病（心脏传导阻滞或心肌缺血）。

在麻醉前评估期间，将向患者解释 0-10 的视觉模拟量表 (VAS)，其中 0 表示“无疼痛”，10 表示“最严重的疼痛”。

患者将通过密封信封技术随机分为两组，每组 30 人。

A 组将给予 0.25 mg/kg 的静脉内推注氯胺酮，然后以 0.15 mg/kg/h 的速率输注氯胺酮。

B 组将以相同的体积和速率进行生理盐水推注和输注。

在切开皮肤之前开始给予推注剂量，然后输注氯胺酮或盐水。 输液（迈瑞 SK-500，德国）将在术中继续，并在皮肤闭合后但在患者拔管前停止。 为了避免偏差，不参与麻醉患者的医务人员将准备研究药物。 药物将在 20 mL 注射器中制备（氯胺酮浓度为 10 mg/ml），盐水注射器也将像氯胺酮注射器一样标记。 术前，患者将在手术前 6 小时内保持每次口服零。 将在围手术期持续监测脉搏、氧饱和度、心电图、无创血压和呼气末二氧化碳（Operon OM-12，德国）。 实施麻醉的麻醉师不会知道患者所属的组别。 每 3 分钟监测一次血压。 一条 18 G IV 线将用于药物管理和 IV 液体管理。 IV 格隆溴铵 200 µg 和 IV 甲氧氯普胺 10 mg 将作为术前用药给予所有患者。 IV 诱导将使用异丙酚 2mg/kg 和纳布啡 0.1mg/kg 进行。 静脉内阿曲库铵0.5mg/kg用于气管插管。 将继续使用七氟醚和 100% 氧气维持麻醉。 体液管理将通过静脉注射乳酸林格氏液来完成。 残余神经肌肉阻滞的逆转将通过 IV 新斯的明 0.05 mg/kg 和格隆溴铵 0.02 mg/kg 完成。 气管反射完全恢复后，将移除气管插管。 参与疼痛评分数据收集的个人不会知道患者所属的组。 同样，在医院提供术后护理的工作人员也不了解患者群体。 患者将被转移到麻醉后护理单元 (PACU)，到达时、术后 1 小时、3 小时、6 小时、8 小时、12 小时和 24 小时分别使用 VAS 和拉姆齐镇静评分记录疼痛评分和镇静评分。 患者将被留在麻醉后监护室 3 小时。 患者将被转移到病房，每 12 小时静脉注射酮咯酸 30 毫克。 将向所有主诉疼痛评分为 VAS 4 或以上的患者提供静脉内推注纳布啡 0.1 mg/kg 的补救镇痛，并记录时间。 将记录两组在 24 小时内给予的纳布啡总量。 将记录氯胺酮和纳布啡的副作用，如幻觉、镇静、恶心、呕吐和呼吸抑制。 幻觉静脉注射氟哌啶醇 5mg，恶心呕吐静脉注射甲氧氯普胺 10mg，呼吸抑制（呼吸频率低于 9 次/分钟）静脉注射纳洛酮。

数据分析：使用SPSS 25.0.0版软件（IBM. 结果将以平均值±标准偏差或患者数量的形式呈现。 采用卡方检验分析两组性别比较的统计学显着性。 采用独立样本t检验检验两组间年龄、体重、手术时间、VAS和纳布啡用量的统计学意义。