Lavdose perioperativ ketamininfusjon og dens effekt på postoperativ smertescore, sedasjonsscore og narkotiske forbruk hos pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi: en prospektiv randomisert dobbeltblind kontrollforsøk.

Lavdose perioperativ ketamininfusjon og dens effekt på postoperativ smertescore, sedasjonsscore og narkotiske forbruk hos pasienter som gjennomgår ryggradskirurgi: En prospektiv randomisert dobbeltblind kontrollstudie.

INTRODUKSJON:

Nylige fremskritt innen smertebehandling tar til orde for bruk av multimodal tilnærming for postoperativ smertebehandling, da det reduserer bivirkninger av individuelle legemidler og demper smerteresponser på ulike steder i smerteveier. 6 hvis smerte ikke håndteres tilstrekkelig, kan det føre til ulike post-kirurgiske komplikasjoner og kroniske smerter.4 opioder er et av de vanligste legemidlene for å gi balansert anestesi så vel som analgesi i den postkirurgiske perioden. Bruk av opioider fører til ulike bivirkninger, akutt toleranse og tunge økonomiske begrensninger hvis det brukes i større doser. I Pakistan forårsaker lett tilgjengelighet av narkotika også vanskeligheter med å velge smertestillende midler ved postoperativ smerte.3 Ketamin , et fencyklidinderivat og dissosiativt anestesimiddel kan forårsake betydelig analgesi når det brukes i subanestetiske doser..1 det har sentralt mediert smertestillende potensial uten noen signifikant effekt på pasientens våkenhet og persepsjon i dose på ≤0,3 mg/kg IV.2 Konsensusretningslinjer vedr. bruk av intravenøs ketamin for akutt smertebehandling fra American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, American Academy of Pain Medicine og American Society of Anaesthesiologists 2018 støtter bruken av subanestetisk bolusdose av ketamin opp til 0,35 mg/kg og infusjoner opptil 1 mg/kg/time for akutte smerter som tillegg til opioider for perioperativ analgesi.1 Lavdose IV ketamininfusjon reduserer opioidbehovet med 40 %. Det reduserer også smertescore, men disse funnene er mindre klare. Ingen signifikante bivirkninger er rapportert med lavdose IV-infusjon av ketamin når det brukes opptil 48 timer etter operasjon5. Vi utførte denne studien for å evaluere effekten av perioperativ subanestetisk ketamininfusjon, når den fortsatte i postoperativ periode i 24 timer , på postoperative smerte- og sedasjonsskårer, totalt narkotiske og analgetiske forbruk og bivirkninger hos pasienter som gjennomgår ryggradsoperasjoner i lokalbefolkningen. Litteraturgjennomgang har ikke vist noen slik studie utført i Pakistan til dags dato, resultatene av denne studien kan hjelpe til med å innovere strategier for multimodellanalgesi i lokalbefolkningen.

Mål:

Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effekten av perioperativ lavdose ketamininfusjon på postoperativ smerte, sedasjonsskåre, uønskede effekter og totalt analgetikaforbruk i et placebokontrollert design. Hypotese Perioperativ lavdose ketamininfusjon reduserer den visuelle analogeskåren og total analgetika. forbruk uten dype bivirkninger i studiegruppen.

Materialer og metoder:

Studiedesign: enkeltblind prospektiv randomisert kontrollforsøk. Innstilling: Etter godkjenning fra etisk komité, vil denne studien bli utført ved avdelingen for anestesiologi og kirurgisk intensivavdeling, tjenester Hospital Lahore.

Studiens varighet: Den foreslåtte studien vil bli fullført i løpet av seks måneder etter godkjenning av synopsis fra medisinske institutt.

Eksempelstørrelsesberegning:

Prøvestørrelsen beregnes ved å ta gjennomsnittlig numerisk smertevurderingsscore etter 24 timer7 For ketamingruppe er NPRS: 2,7±0,5 For kontrollgruppen er NPRS-verdien: 3,1±1,0 Ved å ta 95 % konfidensintervallnivå, 80 prosent studiekraft og 5 % alfafeil prøvestørrelse beregnes til å være 60, og tar 30 pasienter i hver gruppe.

Metodikk:

Denne studien vil bli utført ved servicesykehuset i Lahore etter godkjenning fra institusjonskontrollstyret. Etter godkjenning fra revisjonskomiteen, vil skriftlig informert samtykke bli tatt fra alle deltakerne.

Totalt 60 voksne pasienter i alderen 18 til 60 år med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II planlagt for elektiv ryggradskirurgi vil bli fordelt i to grupper på 30 pasienter hver. Når det gjelder bestemmelser for å opprettholde personvernet, vil alle deltakernes navn skjules og erstattes av kodenumre for å opprettholde personvernet. Inklusjonskriterier inkluderte pasienter med ASA klasse I eller II. Eksklusjonskriterier inkluderte følgende: BMI over 40 kg/m2; dårlig kontrollert arteriell hypertensjon (blodtrykk høyere enn 140/90 mmHg); åndedretts-, lever- eller nyresykdom; og hjertesykdom (hjerteblokk eller myokardiskemi).

Under preanestesivurdering vil pasientene bli forklart om den visuelle analoge skalaen (VAS) på 0-10 der 0 er "ingen smerte" og 10 er "verst mulig smerte".

Pasienter vil bli tilfeldig delt inn i to grupper på 30 hver ved hjelp av en forseglet konvoluttteknikk.

Gruppe A vil bli administrert en bolus med intravenøs ketamin på 0,25 mg/kg etterfulgt av en infusjon av ketamin med en hastighet på 0,15 mg/kg/time.

Gruppe B vil få en normal saltvannsbolus og infusjon med samme volum og hastighet.

Administrering av bolusdose etterfulgt av infusjon av både ketamin eller saltvann vil startes før hudsnittet. Infusjonen (Mindray SK-500, Tyskland) vil fortsette intraoperativt og vil bli stoppet etter hudlukking, men før ekstubering av pasienten. For å unngå skjevhet vil det medisinske personalet som ikke vil være involvert i å bedøve pasientene tilberede studiemedikamentene. Legemidlene vil bli tilberedt i 20 ml sprøyte (konsentrasjonen av ketamin var 10 mg/ml), saltvannssprøytene vil også være merket som ketaminsprøyter. Preoperativt vil pasientene holdes null per oral i 6 timer før operasjonen. Kontinuerlig overvåking av puls, oksygenmetning, elektrokardiogram, ikke-invasivt blodtrykk og endetidal karbondioksid vil bli gjort perioperativt (Operon OM-12, Tyskland). Anestesilegen som gir anestesi vil ikke være klar over hvilken gruppe pasientene tilhørte. Blodtrykket vil bli overvåket hvert 3. minutt. En 18 G IV-linje vil bli sikret for legemiddeladministrasjon og IV-væskehåndtering. IV glykopyrrolat 200 µg og IV metaklopramid 10 mg vil gis til alle pasientene som premedisinering. IV-induksjon vil bli gjort med propofol 2mg/kg og nalbufin 0,1mg/kg. IV atracurium 0,5 mg/kg vil bli brukt til endotrakeal intubasjon. Vedlikehold av anestesi vil fortsette med sevofluran og 100 % oksygen. Væskebehandling vil bli gjort med IV ringer-laktat. Reverseringen av den gjenværende nevromuskulære blokaden vil gjøres med IV neostigmin 0,05 mg/kg og glykopyrrolat 0,02 mg/kg. Endotrakealtuben vil bli fjernet ved fullstendig gjenoppretting av luftveisrefleksene. Personen som er involvert i datainnsamling av smerteskår vil ikke være klar over hvilken gruppe pasienten tilhørte. Tilsvarende var personalet som ga den postoperative omsorgen på sykehuset uvitende om pasientgruppen. Pasientene vil overføres til postanestesiavdelingen (PACU) og smerteskår og sedasjonsskår vil bli notert ved ankomst, 1t, 3t,6t,8t,12t og 24t postoperativt ved bruk av henholdsvis VAS og Ramsey sedasjonsscore. Pasientene vil bli holdt på postanestesiavdelingen i 3 timer. Pasientene vil bli flyttet til avdelingen og gis IV ketorolac 30 mg 12 timer i døgnet. Alle pasientene som klaget over smertescore på VAS 4 eller høyere vil bli gitt forutsatt redningsanalgesi av IV nalbufinbolus 0,1 mg/kg og tid vil bli notert. Den totale mengden nalbufin gitt i løpet av 24 timer vil bli notert for begge gruppene. Bivirkninger av ketamin og nalbufin som hallusinasjoner, sedasjon, kvalme, oppkast og respirasjonsdepresjon vil bli registrert. For hallusinasjon IV haloperidol 5mg, ved kvalme og oppkast IV metoklopramid 10 mg og ved respirasjonsdepresjon (respirasjonsfrekvens mindre enn 9/min) vil IV nalokson gis.

Dataanalyse: Resultatene vil bli analysert med SPSS versjon 25.0.0-programvare (IBM. Resultatene vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik eller som antall pasienter. Statistisk signifikans av sammenligning av kjønn mellom to grupper vil bli analysert med Chi-square test. Statistisk signifikans av alder, vekt, operasjonsvarighet, VAS og nalbufinforbruk mellom to grupper vil bli testet med uavhengig prøve t-test.