Pieniannoksinen perioperatiivinen ketamiini-infuusio ja sen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipupisteeseen, sedaatiopisteeseen ja huumeiden kulutukseen potilailla, joille tehdään selkärangan leikkaus: tuleva satunnaistettu kaksoissokkokontrollikoe.

Pieniannoksinen perioperatiivinen ketamiini-infuusio ja sen vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipupisteeseen, sedaatiopisteisiin ja huumeiden käyttöön potilailla, joille tehdään selkärankaleikkaus: Prospektiivinen satunnaistettu kaksoissokkokontrollitutkimus.

JOHDANTO:

Viimeaikaiset edistysaskeleet kivunhallinnassa puoltavat multimodaalisen lähestymistavan käyttöä leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa, koska se vähentää yksittäisten lääkkeiden sivuvaikutuksia ja vaimentaa kipuvasteita eri kohdissa kiputietissä. 6 jos kipua ei hallita riittävästi, se voi johtaa erilaiset leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ja krooninen kipu..4 opiodit ovat yksi yleisesti käytetyistä lääkkeistä tasapainoisen anestesian sekä kivunlievityksen aikaansaamiseksi leikkauksen jälkeisellä jaksolla. Opioidien käyttö johtaa erilaisiin sivuvaikutuksiin, akuuttiin toleranssiin ja suuriin taloudellisiin rajoituksiin, jos sitä käytetään suurempina annoksina. Pakistanissa huumeiden helppo saatavuus vaikeuttaa myös kipulääkkeiden valintaa leikkauksen jälkeiseen kipuun. Ketamiini, fensyklidiinijohdannainen ja dissosioiva anestesia, voi aiheuttaa merkittävää kivunlievitystä käytettäessä subanestesiaannoksina..1 sillä on keskusvälitteinen analgeettinen potentiaali ilman merkittävää vaikutusta potilaan hereille ja havainnointikykyyn annoksella ≤0,3 mg/kg IV.2 Konsensusohjeet suonensisäisen ketamiinin käyttö akuutin kivun hallintaan American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine -yhdistyksen, American Academy of Pain Medicine -akatemian ja American Society of Anesthesiologists 2018 -järjestön toimesta tukee ketamiinin subanesteettisen bolusannoksen käyttöä 0,35 mg/kg asti ja infuusiot jopa 1 mg/kg/tunti akuutin kivun hoitoon opioidien lisänä perioperatiiviseen kivunlievitykseen.1 Pieniannoksinen IV ketamiini-infuusio vähentää opioiditarvetta 40 %. Se myös vähentää kipupisteitä, mutta nämä havainnot ovat vähemmän selkeitä. Merkittäviä haittavaikutuksia ei ole raportoitu pieniannoksisella ketamiinin IV-infuusiolla käytettäessä 48 tuntia leikkauksen jälkeen5 Teimme tämän tutkimuksen arvioidaksemme perioperatiivisen subanestesian ketamiini-infuusion vaikutuksia, kun sitä jatkettiin leikkauksen jälkeisenä aikana 24 tuntia. , leikkauksen jälkeisen kivun ja sedaation pisteet, huumeiden ja kipulääkkeiden kokonaiskulutus ja sivuvaikutukset potilailla, joille tehdään selkäleikkaus paikallisessa väestössä. Kirjallisuuskatsaus ei osoittanut mitään tällaista Pakistanissa tehtyä tutkimusta tähän mennessä, tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa innovoimaan paikallisväestön monimallin analgesiastrategioita.

Suuntaviiva:

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata perioperatiivisen pieniannoksisen ketamiini-infuusion vaikutuksia postoperatiiviseen kipuun, sedaatiopisteisiin, haittavaikutuksiin ja kipulääkkeiden kokonaiskulutukseen lumekontrolloidussa suunnittelussa. Hypoteesi Perioperatiivinen pieniannoksinen ketamiini-infuusio vähentää visuaalista analogiapistemäärää ja kokonaiskipulääkettä. ilman merkittäviä sivuvaikutuksia tutkimusryhmässä.

Materiaalit ja menetelmät:

Tutkimussuunnitelma: yksisokko prospektiivinen satunnaistettu kontrollikoe. Asetus: Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen tämä tutkimus suoritetaan Anestesiologian ja kirurgisen tehohoidon osastolla, Lahoren sairaalassa.

Tutkimuksen kesto: Ehdotettu tutkimus valmistuu kuuden kuukauden kuluessa lääketieteellisen laitoksen synopsiksen hyväksymisestä.

Näytteen kokolaskenta:

Näytteen koko lasketaan ottamalla keskimääräinen numeerinen kipupistemäärä 24 tunnin kohdalla7 Ketamiiniryhmän arvon NPRS on: 2,7±0,5 Kontrolliryhmän NPRS-arvo on: 3,1±1,0 95 %:n luottamusvälin, 80 %:n tutkimuksen tehon ja 5 %:n alfavirheen otoskoon lasketaan olevan 60, ja kussakin ryhmässä on 30 potilasta.

Metodologia:

Tämä tutkimus tehdään palvelusairaala Lahoressa sen jälkeen, kun laitosarviointilautakunta on hyväksynyt. Arviointilautakunnan hyväksynnän saatuaan kaikilta osallistujilta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Kahteen 30 potilaan ryhmään jaetaan yhteensä 60 aikuista 18–60-vuotiasta potilasta, joilla on American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II. Yksityisyyden säilyttämisen osalta kaikkien osallistujien nimet piilotetaan ja korvataan koodinumeroilla yksityisyyden säilyttämiseksi. Sisällyttämiskriteereinä olivat potilaat, joilla oli ASA-luokka I tai II. Poissulkemiskriteerit sisälsivät seuraavat: BMI yli 40 kg/m2; huonosti hallittu valtimoverenpaine (verenpaine yli 140/90 mmHg); hengityselinten, maksan tai munuaisten sairaus; ja sydänsairaus (sydänkatkos tai sydänlihasiskemia).

Preanestesian arvioinnin aikana potilaille selitetään visuaalinen analoginen asteiko (VAS) 0-10, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin mahdollinen kipu".

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen 30 hengen ryhmään suljetulla kirjekuorella.

Ryhmälle A annetaan suonensisäistä ketamiinia boluksena 0,25 mg/kg, jota seuraa ketamiini-infuusio nopeudella 0,15 mg/kg/h.

Ryhmälle B annetaan normaali suolaliuosbolus ja infuusio samalla tilavuudella ja nopeudella.

Bolusannoksen antaminen ja sen jälkeen sekä ketamiinin että suolaliuoksen infuusio aloitetaan ennen ihon viiltoa. Infuusiota (Mindray SK-500, Saksa) jatketaan intraoperatiivisesti ja se lopetetaan ihon sulkemisen jälkeen, mutta ennen potilaan ekstubaatiota. Vinoutumisen välttämiseksi lääkintähenkilöstö, joka ei osallistu potilaiden nukutukseen, valmistaa tutkimuslääkkeet. Lääkkeet valmistetaan 20 ml:n ruiskussa (ketamiinin pitoisuus oli 10 mg/ml), suolaliuosruiskut merkitään myös ketamiiniruiskujen tapaan. Ennen leikkausta potilaita pidetään nollassa 6 tuntia ennen leikkausta. Pulssin, happisaturaation, EKG:n, noninvasiivisen verenpaineen ja loppuhengityksen hiilidioksidin jatkuvaa seurantaa tehdään leikkauksen yhteydessä (Operon OM-12, Saksa). Anestesiaa antava anestesiologi ei ole tietoinen ryhmästä, johon potilaat kuuluivat. Verenpainetta mitataan 3 minuutin välein. 18 G IV -linja turvataan lääkkeiden antamista ja IV-nesteen hallintaa varten. Kaikille potilaille annetaan esilääkityksenä IV glykopyrrolaattia 200 µg ja IV metaklopramidia 10 mg. IV-induktio tehdään propofolilla 2 mg/kg ja nalbufiinilla 0,1 mg/kg. Suonensisäistä atrakuriumia 0,5 mg/kg käytetään endotrakeaaliseen intubaatioon. Anestesian ylläpitoa jatketaan sevofluraanilla ja 100 % hapella. Nesteenhallinta suoritetaan IV Ringer laktaatilla. Jäljellä olevan hermolihassalpauksen kumoaminen tehdään IV neostigmiinillä 0,05 mg/kg ja glykopyrrolaatilla 0,02 mg/kg. Endotrakeaalinen letku poistetaan, kun hengitystierefleksit ovat palautuneet täydellisesti. Kipupisteiden tiedonkeruussa mukana oleva henkilö ei ole tietoinen ryhmästä, johon potilas kuului. Samoin sairaalassa leikkauksen jälkeistä hoitoa tarjonnut henkilökunta ei ollut tietoinen potilasryhmästä. Potilaat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU), ja kipupisteet ja sedaatiopisteet kirjataan saapuessa, 1 h, 3 h, 6 h, 8 h, 12 h ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttäen VAS- ja Ramsey-sedaatiopisteitä, vastaavasti. Potilaita pidetään anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä 3 tuntia. Potilaat siirretään osastolle, ja heille annetaan IV ketorolakia 30 mg 12 tunnin välein. Kaikille potilaille, jotka valittivat kipupisteistä VAS 4 tai enemmän, tarjotaan pelastuskipua IV nalbufiinibolus 0,1 mg/kg ja aika merkitään muistiin. 24 tunnin aikana annetun nalbufiinin kokonaismäärä merkitään molemmille ryhmille. Ketamiinin ja nalbufiinin sivuvaikutukset, kuten hallusinaatiot, sedaatio, pahoinvointi, oksentelu ja hengityslama, kirjataan. Hallusinaatioihin IV haloperidolia 5 mg, pahoinvointiin ja oksenteluun IV metoklopramidia 10 mg ja hengityslamaa varten (hengitysnopeus alle 9/min) annetaan IV naloksonia.

Tietojen analyysi: Tulokset analysoidaan käyttämällä SPSS version 25.0.0 ohjelmistoa (IBM. Tulokset esitetään keskiarvona ± standardipoikkeamana tai potilaiden lukumääränä. Sukupuolen vertailun tilastollista merkitystä kahden ryhmän välillä analysoidaan Chi-neliötestillä. Iän, painon, leikkauksen keston, VAS:n ja nalbufiinin kulutuksen tilastollinen merkitys kahden ryhmän välillä testataan riippumattomalla näyte-t-testillä.