Lage dosis peri-operatieve ketamine-infusie en het effect ervan op postoperatieve pijnscore, sedatiescore en narcotische consumptie bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde controleproef.

Lage dosis peri-operatieve ketamine-infusie en het effect ervan op postoperatieve pijnscore, sedatiescore en narcotische consumptie bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan: een prospectieve gerandomiseerde dubbelblinde controlestudie.

INVOERING:

Recente ontwikkelingen op het gebied van pijnbestrijding pleiten voor het gebruik van een multimodale benadering voor postoperatieve pijntherapie, aangezien het de bijwerkingen van individuele medicijnen vermindert en pijnreacties op verschillende plaatsen in pijnpaden verzacht. 6 als pijn niet voldoende wordt behandeld, kan dit leiden tot verschillende postoperatieve complicaties en chronische pijn.4 opioïden zijn een van de meest gebruikte geneesmiddelen voor gebalanceerde anesthesie en analgesie in de postoperatieve periode. Het gebruik van opioïden leidt tot verschillende bijwerkingen, acute tolerantie en forse financiële beperkingen bij gebruik in grotere doses. In Pakistan veroorzaakt de gemakkelijke beschikbaarheid van verdovende middelen ook moeilijkheden bij de keuze van analgetica bij postoperatieve pijn.3 Ketamine, een fencyclidinederivaat en een dissociatief anestheticum kan significante analgesie veroorzaken bij gebruik in subanesthetische doses. het gebruik van intraveneuze ketamine voor acuut pijnbeheer van de American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, de American Academy of Pain Medicine en de American Society of Anaesthesiologists 2018 ondersteunt het gebruik van een sub-anesthetische bolusdosis ketamine tot 0,35 mg/kg en infusies tot 1 mg/kg/uur voor acute pijn als aanvulling op opioïden voor peri-operatieve analgesie.1 Een lage dosis IV-ketamine-infusie vermindert de behoefte aan opioïden met 40%. Het verlaagt ook de pijnscores, maar deze bevindingen zijn minder duidelijk. Er zijn geen significante nadelige effecten gemeld bij laaggedoseerde intraveneuze infusie van ketamine bij gebruik tot 48 uur na de operatie5. We hebben dit onderzoek uitgevoerd om de effecten te evalueren van perioperatieve subanesthetische ketamine-infusie, indien voortgezet in de postoperatieve periode gedurende 24 uur , over postoperatieve pijn- en sedatiescores, algehele consumptie van verdovende middelen en analgetica en bijwerkingen bij patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan in de lokale bevolking. Literatuuronderzoek heeft tot op heden geen dergelijk onderzoek in Pakistan aangetoond, de resultaten van dit onderzoek kunnen helpen bij het innoveren van strategieën voor multimodel-analgesie bij de lokale bevolking.

bijvoeglijk naamwoord:

Het hoofddoel van deze studie is het vergelijken van de effecten van peri-operatieve lage dosis ketamine-infusie op postoperatieve pijn, sedatiescore, bijwerkingen en totale analgeticaconsumptie in een placebogecontroleerd ontwerp Hypothese Peri-operatieve lage dosis ketamine-infusie verlaagt de visuele analoge score en totale analgetica consumptie zonder ingrijpende bijwerkingen in de studiegroep.

Materialen en methodes:

Onderzoeksopzet: enkelblinde prospectieve gerandomiseerde controleproef. Omgeving: Na goedkeuring van de ethische commissie zal deze studie worden uitgevoerd op de afdeling Anesthesiologie en Chirurgische Intensive Care, diensten Hospital Lahore.

Duur van de studie: De voorgestelde studie zal binnen zes maanden worden afgerond na goedkeuring van de synopsis van het diensteninstituut voor medische wetenschappen.

Berekening van de steekproefomvang:

De steekproefomvang wordt berekend door de gemiddelde numerieke pijnbeoordelingsscore na 24 uur te nemen7 Voor de ketaminegroep is de waarde NPRS: 2,7 ± 0,5 Voor de controlegroep is de NPRS-waarde: 3,1 ± 1,0 Bij 95% betrouwbaarheidsinterval, 80 procent power of study en 5% alfafout wordt de steekproefomvang berekend op 60, waarbij 30 patiënten in elke groep worden genomen.

Methodologie:

Deze studie zal worden uitgevoerd in het dienstenziekenhuis in Lahore na goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad. Na goedkeuring van de beoordelingsraad wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming van alle deelnemers gevraagd.

Een totaal van 60 volwassen patiënten tussen 18 en 60 jaar oud met American Society of Anesthesiology (ASA) fysieke status I-II gepland voor electieve wervelkolomchirurgie zal worden toegewezen aan twee groepen van elk 30 patiënten. Met betrekking tot voorzieningen om de privacy te behouden, worden de namen van alle deelnemers verborgen en vervangen door codenummers om de privacy te behouden. Inclusiecriteria omvatten patiënten met ASA klasse I of II. Uitsluitingscriteria waren onder andere: BMI meer dan 40 kg/m2; slecht gecontroleerde arteriële hypertensie (bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg); ademhalings-, lever- of nierziekte; en hartaandoeningen (hartblokkade of myocardischemie).

Tijdens de pre-anesthesiebeoordeling krijgen patiënten uitleg over de visuele analoge schaal (VAS) van 0-10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergst mogelijke pijn".

Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen van elk 30 door middel van een verzegelde enveloptechniek.

Groep A krijgt een intraveneuze bolus ketamine van 0,25 mg/kg toegediend, gevolgd door een infuus van ketamine met een snelheid van 0,15 mg/kg/uur.

Groep B krijgt een bolus met normale zoutoplossing en een infuus met hetzelfde volume en dezelfde snelheid.

De toediening van een bolusdosis gevolgd door een infusie van zowel ketamine als zoutoplossing wordt gestart vóór de huidincisie. De infusie (Mindray SK-500, Duitsland) wordt intraoperatief voortgezet en wordt gestopt na het sluiten van de huid maar vóór de extubatie van de patiënt. Om vooringenomenheid te voorkomen zal de medische staf, die niet betrokken zal zijn bij het verdoven van de patiënten, de onderzoeksgeneesmiddelen bereiden. De medicijnen worden bereid in een spuit van 20 ml (de concentratie van ketamine was 10 mg/ml), de spuiten met zoutoplossing worden ook geëtiketteerd als ketamine-spuiten. Preoperatief worden de patiënten 6 uur voor de operatie nihil per oraal gehouden. Continue monitoring van pols, zuurstofverzadiging, elektrocardiogram, niet-invasieve bloeddruk en end tidal kooldioxide zal perioperatief worden uitgevoerd (Operon OM-12, Duitsland). De anesthesioloog die de anesthesie toedient, weet niet tot welke groep de patiënten behoorden. Elke 3 minuten wordt de bloeddruk gecontroleerd. Er zal een 18 G IV-lijn worden beveiligd voor medicijntoediening en IV-vloeistofbeheer. IV glycopyrrolaat 200 µg en IV metaclopramide 10 mg zullen als premedicatie aan alle patiënten worden gegeven. IV inductie zal gebeuren met propofol 2 mg/kg en nalbuphine 0,1 mg/kg. IV atracurium 0,5 mg/kg zal worden gebruikt voor endotracheale intubatie. De anesthesie wordt voortgezet met sevofluraan en 100% zuurstof. Vloeistofbeheer zal gebeuren met IV-ringerlactaat. De resterende neuromusculaire blokkade wordt opgeheven met i.v. neostigmine 0,05 mg/kg en glycopyrrolaat 0,02 mg/kg. De endotracheale tube wordt verwijderd zodra de luchtwegreflexen volledig hersteld zijn. De persoon die betrokken is bij het verzamelen van pijnscores zal zich niet bewust zijn van de groep waartoe de patiënt behoorde. Evenzo waren de medewerkers die de postoperatieve zorg in het ziekenhuis verleenden niet op de hoogte van de patiëntengroep. De patiënten worden overgebracht naar de post-anesthesiezorgeenheid (PACU) en pijnscores en sedatiescore worden genoteerd bij aankomst, 1 uur, 3 uur, 6 uur, 8 uur, 12 uur en 24 uur postoperatief met behulp van respectievelijk VAS- en Ramsey-sedatiescores. De patiënten worden gedurende 3 uur op de post-anesthesieafdeling gehouden. Patiënten worden naar de afdeling verplaatst en krijgen IV ketorolac 30 mg om de 12 uur. Alle patiënten die klaagden over een pijnscore van VAS 4 of hoger, krijgen noodanalgesie van IV nalbuphine bolus 0,1 mg/kg en de tijd wordt genoteerd. De totale hoeveelheid nalbufine die in 24 uur wordt gegeven, wordt voor beide groepen genoteerd. Bijwerkingen van ketamine en nalbuphine zoals hallucinatie, sedatie, misselijkheid, braken en ademhalingsdepressie worden geregistreerd. Voor hallucinaties IV haloperidol 5 mg, voor misselijkheid en braken IV metoclopramide 10 mg en voor ademhalingsdepressie (ademhalingsfrequentie minder dan 9/min) zal IV naloxon worden gegeven.

Gegevensanalyse: De resultaten worden geanalyseerd met SPSS versie 25.0.0 software (IBM. De resultaten worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie of als aantal patiënten. Statistische significantie van vergelijking van geslacht tussen twee groepen zal worden geanalyseerd met Chi-kwadraattest. Statistische significantie van leeftijd, gewicht, duur van de operatie, VAS en nalbuphineconsumptie tussen twee groepen zal worden getest met een onafhankelijke steekproeft-test.