Infusion de kétamine périopératoire à faible dose et son effet sur le score de douleur postopératoire, le score de sédation et la consommation de narcotiques chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale : un essai prospectif randomisé en double aveugle.

Infusion périopératoire de kétamine à faible dose et son effet sur le score de douleur postopératoire, le score de sédation et la consommation de narcotiques chez les patients subissant une chirurgie de la colonne vertébrale : un essai prospectif randomisé en double aveugle.

INTRODUCTION:

Les progrès récents dans la gestion de la douleur préconisent l'utilisation d'une approche multimodale pour le traitement de la douleur postopératoire, car elle réduit les effets secondaires des médicaments individuels et atténue les réponses à la douleur à divers sites dans les voies de la douleur.. 6 si la douleur n'est pas suffisamment gérée, elle peut conduire à diverses complications post-chirurgicales et douleurs chroniques. L'utilisation d'opioïdes entraîne divers effets secondaires, une tolérance aiguë et de lourdes contraintes financières s'ils sont utilisés à des doses plus importantes. Au Pakistan, la disponibilité facile des narcotiques entraîne également des difficultés dans le choix des analgésiques dans la douleur postopératoire.3 La kétamine, un dérivé de la phencyclidine et un anesthésique dissociatif, peut provoquer une analgésie significative lorsqu'elle est utilisée à des doses sous-anesthésiques. l'utilisation de la kétamine intraveineuse pour la gestion de la douleur aiguë de l'American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, de l'American Academy of Pain Medicine et de l'American Society of Anaesthesiologists 2018 soutient l'utilisation d'une dose de bolus sous-anesthésique de kétamine jusqu'à 0,35 mg/kg et des perfusions allant jusqu'à 1 mg/kg/heure pour la douleur aiguë en complément des opioïdes pour l'analgésie périopératoire.1 Une perfusion IV de kétamine à faible dose diminue les besoins en opioïdes de 40 %. Il diminue également les scores de douleur, mais ces résultats sont moins clairs. Aucun effet indésirable significatif n'a été rapporté avec une perfusion IV à faible dose de kétamine lorsqu'elle est utilisée jusqu'à 48 heures après la chirurgie5 Nous avons mené cette étude pour évaluer les effets de la perfusion sous-anesthésique périopératoire de kétamine, lorsqu'elle est poursuivie dans la période postopératoire pendant 24 heures , sur les scores de douleur et de sédation postopératoires, les consommations globales de narcotiques et d'analgésiques et les effets secondaires chez les patients subissant une chirurgie du rachis dans la population locale. La revue de la littérature n'a montré aucune étude de ce type menée au Pakistan jusqu'à ce jour, les résultats de cette étude peuvent aider à innover des stratégies d'analgésie multimodèle dans la population locale.

Onjectif :

L'objectif principal de cette étude est de comparer les effets de la perfusion périopératoire de kétamine à faible dose sur la douleur postopératoire, le score de sédation, les effets indésirables et la consommation totale d'analgésiques dans une conception contrôlée par placebo. consommation sans effets secondaires profonds dans le groupe d'étude.

Matériels et méthodes:

Conception de l'étude : essai contrôlé randomisé prospectif en simple aveugle. Cadre : Après l'approbation du comité d'éthique, cette étude sera menée au Département d'anesthésiologie et de l'unité de soins intensifs chirurgicaux, services Hospital Lahore.

Durée de l'étude: L'étude proposée sera achevée dans six mois après l'approbation du synopsis des services de l'institut des sciences médicales.

Calcul de la taille de l'échantillon :

La taille de l'échantillon est calculée en prenant le score numérique moyen d'évaluation de la douleur à 24 heures7 Pour la valeur du groupe kétamine, le NPRS est : 2,7 ± 0,5 Pour le groupe témoin, la valeur NPRS est : 3,1 ± 1,0 En prenant un niveau d'intervalle de confiance de 95 %, une puissance d'étude de 80 % et une erreur alpha de 5 %, la taille de l'échantillon est calculée à 60, en prenant 30 patients dans chaque groupe.

Méthodologie:

Cette étude sera menée dans les services de l'hôpital de Lahore après l'approbation du comité d'examen institutionnel. Après avoir obtenu l'approbation du comité d'examen, un consentement éclairé écrit sera recueilli auprès de tous les participants.

Un total de 60 patients adultes âgés de 18 à 60 ans présentant un état physique I-II de l'American Society of Anesthesiology (ASA) devant subir une chirurgie élective de la colonne vertébrale seront répartis en deux groupes de 30 patients chacun. En ce qui concerne la disposition visant à préserver la confidentialité, tous les noms des participants seront masqués et remplacés par des numéros de code pour préserver la confidentialité. Les critères d'inclusion incluaient les patients de classe ASA I ou II. Les critères d'exclusion comprenaient les éléments suivants : IMC supérieur à 40 kg/m2 ; hypertension artérielle mal contrôlée (tension artérielle supérieure à 140/90 mmHg) ; maladie respiratoire, hépatique ou rénale; et maladie cardiaque (bloc cardiaque ou ischémie myocardique).

Au cours de l'évaluation pré-anesthésie, les patients seront expliqués sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, 0 étant "pas de douleur" et 10 étant "la pire douleur possible".

Les patients seront divisés au hasard en deux groupes de 30 chacun par une technique d'enveloppe scellée.

Le groupe A recevra un bolus de kétamine intraveineuse de 0,25 mg/kg suivi d'une perfusion de kétamine à un débit de 0,15 mg/kg/h.

Le groupe B recevra un bolus salin normal et une perfusion au même volume et au même débit.

L'administration d'une dose bolus suivie d'une perfusion de kétamine ou de solution saline commencera avant l'incision cutanée. La perfusion (Mindray SK-500, Allemagne) sera poursuivie en peropératoire et sera arrêtée après la fermeture cutanée mais avant l'extubation du patient. Afin d'éviter les biais, le personnel médical qui ne sera pas impliqué dans l'anesthésie des patients préparera les médicaments à l'étude. Les médicaments seront préparés dans une seringue de 20 ml (la concentration de kétamine était de 10 mg/ml), les seringues de solution saline seront également étiquetées comme des seringues de kétamine. En préopératoire, les patients seront maintenus à zéro par voie orale pendant 6 heures avant la chirurgie. Une surveillance continue du pouls, de la saturation en oxygène, de l'électrocardiogramme, de la pression artérielle non invasive et du dioxyde de carbone de fin d'expiration sera effectuée en périopératoire (Operon OM-12, Allemagne). L'anesthésiste qui administre l'anesthésie ne connaîtra pas le groupe auquel appartenaient les patients. La tension artérielle sera contrôlée toutes les 3 minutes. Une ligne 18 G IV sera sécurisée pour l'administration des médicaments et la gestion des fluides IV. Le glycopyrrolate IV 200 µg et le métaclopramide IV 10 mg seront administrés à tous les patients en prémédication. L'induction IV se fera avec du propofol 2 mg/kg et de la nalbuphine 0,1 mg/kg. L'atracurium IV 0,5 mg/kg sera utilisé pour l'intubation endotrachéale. L'entretien de l'anesthésie se poursuivra avec du sévoflurane et de l'oxygène à 100 %. La gestion des fluides se fera avec du lactate de sonnerie IV. L'inversion du blocage neuromusculaire résiduel se fera avec de la néostigmine IV 0,05 mg/kg et du glycopyrrolate 0,02 mg/kg. Le tube endotrachéal sera retiré lors de la récupération complète des réflexes des voies respiratoires. La personne impliquée dans la collecte des données des scores de douleur ne connaîtra pas le groupe auquel appartenait le patient. De même, le personnel qui a fourni les soins postopératoires à l'hôpital ne connaissait pas le groupe de patients. Les patients seront transférés à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA) et les scores de douleur et de sédation seront notés à l'arrivée, 1h, 3h, 6h, 8h, 12h et 24h après l'opération en utilisant respectivement les scores de sédation VAS et Ramsey. Les patients seront gardés en unité de soins post anesthésiques pendant 3 h. Les patients seront transférés dans le service et recevront du kétorolac IV 30 mg toutes les 12 heures. Tous les patients qui se sont plaints d'un score de douleur de EVA 4 ou plus recevront une analgésie de sauvetage de bolus IV de nalbuphine 0,1 mg/kg et le temps sera noté. La quantité totale de nalbuphine administrée en 24 h sera notée pour les deux groupes. Les effets secondaires de la kétamine et de la nalbuphine tels que les hallucinations, la sédation, les nausées, les vomissements et la dépression respiratoire seront enregistrés. Pour les hallucinations, l'halopéridol IV 5 mg, pour les nausées et vomissements, le métoclopramide IV 10 mg et pour la dépression respiratoire (fréquence respiratoire inférieure à 9/min), la naloxone IV sera administrée.

Analyse des données : Les résultats seront analysés à l'aide du logiciel SPSS version 25.0.0 (IBM. Les résultats seront présentés sous forme de moyenne ± écart-type ou en nombre de patients. La signification statistique de la comparaison du sexe entre deux groupes sera analysée avec le test Chi-carré. La signification statistique de l'âge, du poids, de la durée de la chirurgie, de l'EVA et de la consommation de nalbuphine entre les deux groupes sera testée avec un test t d'échantillon indépendant.