Infusão perioperatória de baixa dose de cetamina e seu efeito no escore de dor pós-operatória, escore de sedação e consumo de narcóticos em pacientes submetidos a cirurgia de coluna: um estudo prospectivo randomizado duplo-cego de controle.

Infusão perioperatória de cetamina em baixa dose e seu efeito no escore de dor pós-operatória, escore de sedação e consumo de narcóticos em pacientes submetidos a cirurgia de coluna: um estudo prospectivo randomizado duplo-cego.

INTRODUÇÃO:

Avanços recentes no manejo da dor defendem o uso de abordagem multimodal para terapia da dor pós-operatória, pois reduz os efeitos colaterais de medicamentos individuais e atenua as respostas à dor em vários locais nas vias da dor. 6 se a dor não for suficientemente controlada, pode levar a várias complicações pós-cirúrgicas e dor crônica..4 os opioides são uma das drogas comumente usadas para fornecer anestesia balanceada, bem como analgesia no período pós-operatório. O uso de opioides leva a vários efeitos colaterais, tolerância aguda e fortes restrições financeiras se usado em doses maiores. No Paquistão, a fácil disponibilidade de narcóticos também causa dificuldade na escolha de analgésicos na dor pós-operatória.3 A cetamina, um derivado da fenciclidina e agente anestésico dissociativo, pode causar analgesia significativa quando usada em doses subanestésicas. o uso de cetamina intravenosa para o controle da dor aguda da Sociedade Americana de Anestesia Regional e Medicina da Dor, Academia Americana de Medicina da Dor e Sociedade Americana de Anestesiologistas 2018 apoia o uso de dose subanestésica em bolus de cetamina até 0,35 mg/kg e infusões de até 1 mg/kg/hora para dor aguda como adjuvantes de opioides para analgesia perioperatória.1 A infusão de baixa dose de cetamina IV diminui a necessidade de opioides em 40%. Também diminui os escores de dor, mas esses achados são menos claros. Nenhum efeito adverso significativo foi relatado com a infusão IV de baixa dose de cetamina quando usada até 48 horas após a cirurgia5 Conduzimos este estudo para avaliar os efeitos da infusão subanestésica perioperatória de cetamina, quando continuada no período pós-operatório por 24 horas , sobre escores de dor e sedação pós-operatória, consumo geral de narcóticos e analgésicos e efeitos colaterais em pacientes submetidos a cirurgia de coluna na população local. A revisão da literatura não mostrou nenhum estudo desse tipo conduzido no Paquistão até o momento, os resultados deste estudo podem ajudar a inovar as estratégias de analgesia multimodelo na população local.

Objetivo:

O principal objetivo deste estudo é comparar os efeitos da infusão perioperatória de baixa dose de cetamina na dor pós-operatória, pontuação de sedação, efeitos adversos e consumo total de analgésicos em um projeto controlado por placebo. consumo sem efeitos colaterais profundos no grupo de estudo.

Materiais e métodos:

Desenho do estudo: ensaio clínico randomizado prospectivo simples cego. Local: Após a aprovação do comitê de ética, este estudo será realizado no Departamento de Anestesiologia e Unidade de Terapia Intensiva Cirúrgica, serviços do Hospital Lahore.

Duração do estudo: O estudo proposto será concluído em seis meses após a aprovação da sinopse do instituto de serviços de ciências médicas.

Cálculo do tamanho da amostra:

O tamanho da amostra é calculado tomando a pontuação numérica média da avaliação da dor em 24 horas7 Para o valor do grupo cetamina, o NPRS é: 2,7 ± 0,5 Para o grupo de controle, o valor de NPRS é: 3,1±1,0 Considerando 95% de nível de intervalo de confiança, 80% de poder do estudo e 5% de erro alfa, o tamanho da amostra é calculado em 60, considerando 30 pacientes em cada grupo.

Metodologia:

Este estudo será realizado no hospital de serviços de Lahore após a aprovação do conselho de revisão institucional. Depois de obter a aprovação do conselho de revisão, o consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes.

Um total de 60 pacientes adultos com idades entre 18 e 60 anos com estado físico I-II da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) agendados para cirurgia eletiva da coluna serão alocados em dois grupos de 30 pacientes cada. Em relação à provisão para manter a privacidade, os nomes de todos os participantes serão ocultados e substituídos por números de código para manter a privacidade. Os critérios de inclusão incluíram pacientes com ASA classe I ou II. Os critérios de exclusão incluíram o seguinte: IMC superior a 40 kg/m2; hipertensão arterial mal controlada (pressão arterial maior que 140/90 mmHg); doença respiratória, hepática ou renal; e doença cardíaca (bloqueio cardíaco ou isquemia miocárdica).

Durante a avaliação pré-anestésica, os pacientes serão explicados sobre a escala visual analógica (EVA) de 0 a 10, sendo 0 "sem dor" e 10 "pior dor possível".

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de 30 cada por uma técnica de envelope lacrado.

O grupo A receberá um bolus de cetamina intravenosa de 0,25 mg/kg seguido de uma infusão de cetamina a uma taxa de 0,15 mg/kg/h.

O Grupo B receberá um bolus de solução salina normal e infusão no mesmo volume e taxa.

A administração de dose em bolus seguida de infusão de cetamina ou solução salina será iniciada antes da incisão na pele. A infusão (Mindray SK-500, Alemanha) será continuada no intraoperatório e será interrompida após o fechamento da pele, mas antes da extubação do paciente. Para evitar viés, a equipe médica que não estará envolvida na anestesia dos pacientes preparará os medicamentos do estudo. As drogas serão preparadas em seringas de 20 mL (a concentração de ketamina foi de 10 mg/ml), as seringas de solução salina também serão rotuladas como as de ketamina. No pré-operatório os pacientes serão mantidos nulos por via oral por 6 horas antes da cirurgia. Monitoramento contínuo de pulso, saturação de oxigênio, eletrocardiograma, pressão arterial não invasiva e dióxido de carbono expirado final será feito no perioperatório (Operon OM-12, Alemanha). O anestesiologista que administra a anestesia não terá conhecimento do grupo ao qual os pacientes pertenciam. A pressão arterial será monitorada a cada 3 minutos. Uma linha IV de 18 G será assegurada para administração de medicamentos e gerenciamento de fluidos IV. Glicopirrolato IV 200 µg e metaclopramida IV 10 mg serão administrados a todos os pacientes como pré-medicação. A indução IV será feita com propofol 2mg/kg e nalbufina 0,1mg/kg. Atracúrio IV 0,5mg/kg será utilizado para intubação endotraqueal. A manutenção da anestesia continuará com sevoflurano e oxigênio a 100%. O gerenciamento de fluidos será feito com ringer lactato IV. A reversão do bloqueio neuromuscular residual será feita com neostigmina 0,05 mg/kg IV e glicopirrolato 0,02 mg/kg. O tubo endotraqueal será removido após a recuperação completa dos reflexos das vias aéreas. O indivíduo envolvido na coleta de dados dos escores de dor não terá conhecimento do grupo ao qual o paciente pertencia. Da mesma forma, a equipe que prestou cuidados pós-operatórios no hospital desconhecia o grupo de pacientes. Os pacientes serão transferidos para a unidade de cuidados pós-anestésicos (SRPA) e os escores de dor e sedação serão anotados na chegada, 1h,3h,6h,8h,12h e 24h de pós-operatório usando VAS e escores de sedação de Ramsey, respectivamente. Os pacientes serão mantidos em sala de recuperação pós-anestésica por 3 h. Os pacientes serão transferidos para a enfermaria e receberão cetorolaco IV 30 mg a cada 12 horas. Todos os pacientes que se queixaram de escore de dor VAS 4 ou superior receberão analgesia de resgate de bolus IV de nalbufina 0,1 mg/kg e o tempo será anotado. A quantidade total de nalbufina administrada em 24 h será anotada para ambos os grupos. Os efeitos colaterais da cetamina e nalbufina, como alucinação, sedação, náusea, vômito e depressão respiratória, serão registrados. Para alucinação, haloperidol IV 5 mg, para náuseas e vômitos metoclopramida IV 10 mg e para depressão respiratória (frequência respiratória inferior a 9/min) será administrada naloxona IV.

Análise dos Dados: Os resultados serão analisados ​​por meio do software SPSS versão 25.0.0 (IBM. Os resultados serão apresentados como média ± desvio padrão ou como número de pacientes. A significância estatística da comparação de gênero entre dois grupos será analisada com o teste qui-quadrado. A significância estatística de idade, peso, duração da cirurgia, VAS e consumo de nalbufina entre dois grupos será testada com teste t de amostra independente.