Lågdos perioperativ ketamininfusion och dess effekt på postoperativ smärtpoäng, sederingspoäng och narkotiska konsumtion hos patienter som genomgår ryggradskirurgi: en prospektiv randomiserad dubbelblind kontrollstudie.

Låg dos perioperativ ketamininfusion och dess effekt på postoperativ smärtpoäng, sederingspoäng och narkotiska konsumtion hos patienter som genomgår ryggradskirurgi: en prospektiv randomiserad dubbelblind kontrollstudie.

INTRODUKTION:

De senaste framstegen inom smärtbehandling förespråkar användningen av multimodalt tillvägagångssätt för postoperativ smärtterapi, eftersom det minskar biverkningarna av enskilda läkemedel och dämpar smärtreaktioner på olika ställen i smärtvägar. 6 om smärta inte hanteras tillräckligt kan det leda till olika postoperativa komplikationer och kronisk smärta.4 opioder är ett av de vanligaste läkemedlen för att tillhandahålla balanserad anestesi såväl som smärtlindring under den postkirurgiska perioden. Användningen av opioider leder till olika biverkningar, akut tolerans och rejäla ekonomiska begränsningar om de används i större doser. I Pakistan orsakar enkel tillgång på narkotika också svårigheter att välja analgetika vid postoperativ smärta.3 Ketamin , ett fencyklidinderivat och dissociativt anestesimedel kan orsaka betydande analgesi när det används i subanestetiska doser..1 det har centralt medierad analgetisk potential utan någon signifikant effekt på patientens vakenhet och uppfattning i doser på ≤0,3 mg/kg IV.2 Konsensusriktlinjer om användningen av intravenöst ketamin för akut smärtbehandling från American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, American Academy of Pain Medicine och American Society of Anesthesiologists 2018 stödjer användningen av subanestetisk bolusdos av ketamin upp till 0,35 mg/kg och infusioner upp till 1 mg/kg/timme för akut smärta som tillägg till opioider för perioperativ analgesi.1 Lågdos IV ketamininfusion minskar opioidbehovet med 40 %. Det minskar också smärtpoäng, men dessa fynd är mindre tydliga. Inga signifikanta biverkningar har rapporterats med lågdos IV-infusion av ketamin när den används upp till 48 timmar efter operation5. Vi genomförde denna studie för att utvärdera effekterna av perioperativ subanestetisk ketamininfusion, när den fortsatte under den postoperativa perioden i 24 timmar , om postoperativ smärta och sederingspoäng, övergripande konsumtion av narkotiska och analgetika och biverkningar hos patienter som genomgår ryggradskirurgi i lokalbefolkningen. Litteraturgenomgång har inte visat någon sådan studie utförd i Pakistan hittills, resultaten av denna studie kan hjälpa till att förnya strategier för multimodellanalgesi i lokalbefolkningen.

Mål:

Huvudsyftet med denna studie är att jämföra effekterna av perioperativ lågdos ketamininfusion på postoperativ smärta, sedationspoäng, biverkningar och total analgetikakonsumtion i en placebokontrollerad design Hypotes Perioperativ lågdos ketamininfusion minskar den visuella analoga poängen och total analgetikum. konsumtion utan djupgående biverkningar i studiegruppen.

Material och metoder:

Studiedesign: enkelblind prospektiv randomiserad kontrollstudie. Inställning: Efter godkännande från den etiska kommittén kommer denna studie att genomföras vid avdelningen för anestesiologi och kirurgisk intensivvård, sjukhuset Lahore.

Studiens varaktighet: Den föreslagna studien kommer att slutföras inom sex månader efter godkännande av synopsis från serviceinstitutet för medicinska vetenskaper.

Provstorleksberäkning:

Provstorleken beräknas genom att ta medelvärde för numerisk smärtvärdering efter 24 timmar7. För ketamingrupp är NPRS: 2,7±0,5 För kontrollgruppen är NPRS-värdet: 3,1±1,0 Med 95 % konfidensintervallnivå, 80 % studiekraft och 5 % alfafelsprovstorlek beräknas till 60, vilket tar 30 patienter i varje grupp.

Metodik:

Denna studie kommer att genomföras på sjukhus i Lahore efter godkännande från institutionell granskningsnämnd. Efter godkännande från granskningsnämnden kommer skriftligt informerat samtycke att tas från alla deltagare.

Totalt 60 vuxna patienter i åldrarna 18 till 60 år med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II planerade för elektiv ryggradskirurgi kommer att fördelas i två grupper om 30 patienter vardera. När det gäller åtgärder för att upprätthålla integritet kommer alla deltagares namn att döljas och ersättas med kodnummer för att upprätthålla integriteten. Inklusionskriterier inkluderade patienter med ASA klass I eller II. Uteslutningskriterier inkluderade följande: BMI över 40 kg/m2; dåligt kontrollerad arteriell hypertoni (blodtryck högre än 140/90 mmHg); andnings-, lever- eller njursjukdom; och hjärtsjukdom (hjärtblockad eller myokardischemi).

Under preanestesibedömning kommer patienterna att förklaras om den visuella analoga skalan (VAS) på 0-10 där 0 är "ingen smärta" och 10 är "värsta möjliga smärta".

Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper om 30 vardera genom en förseglad kuvertteknik.

Grupp A kommer att administreras en bolus av intravenöst ketamin på 0,25 mg/kg följt av en infusion av ketamin med en hastighet av 0,15 mg/kg/h.

Grupp B kommer att ges en normal saltlösningsbolus och infusion med samma volym och hastighet.

Administrering av bolusdos följt av infusion av både ketamin eller koksaltlösning kommer att påbörjas före hudsnittet. Infusionen (Mindray SK-500, Tyskland) kommer att fortsätta intraoperativt och stoppas efter hudförslutningen men före extuberingen av patienten. För att undvika partiskhet kommer den medicinska personalen som inte kommer att vara involverad i att bedöva patienterna förbereda studieläkemedlen. Läkemedlen kommer att beredas i 20 ml spruta (koncentrationen av ketamin var 10 mg/ml), saltlösningssprutorna kommer också att märkas som ketaminsprutor. Preoperativt kommer patienterna att hållas noll per oral i 6 timmar före operationen. Kontinuerlig övervakning av puls, syremättnad, elektrokardiogram, icke-invasivt blodtryck och koldioxid i slutet av tidvatten kommer att göras perioperativt (Operon OM-12, Tyskland). Den anestesiläkare som ger anestesi kommer inte att känna till vilken grupp patienterna tillhörde. Blodtrycket kommer att övervakas var 3:e minut. En 18 G IV-linje kommer att säkras för läkemedelsadministration och IV-vätskehantering. IV glykopyrrolat 200 µg och IV metaklopramid 10 mg kommer att ges till alla patienter som en premedicinering. IV-induktion kommer att göras med propofol 2mg/kg och nalbufin 0,1mg/kg. IV atracurium 0,5 mg/kg kommer att användas för endotrakeal intubation. Underhåll av anestesi kommer att fortsätta med sevofluran och 100 % syre. Vätskehantering kommer att göras med IV ringer laktat. Återgången av den kvarvarande neuromuskulära blockaden kommer att göras med IV neostigmin 0,05 mg/kg och glykopyrrolat 0,02 mg/kg. Endotrakealtuben kommer att tas bort vid fullständig återhämtning av luftvägsreflexerna. Individen som är involverad i datainsamling av smärtpoäng kommer inte att vara medveten om vilken grupp patienten tillhörde. På samma sätt var personalen som gav den postoperativa vården på sjukhuset omedvetna om patientgruppen. Patienterna kommer att överföras till postanesthesia care unit (PACU) och smärtpoäng och sederingspoäng kommer att noteras vid ankomst, 1 timme, 3 timmar, 6 timmar, 8 timmar, 12 timmar och 24 timmar postoperativt med VAS respektive Ramsey sedationspoäng. Patienterna kommer att hållas på vårdavdelningen efter anestesi i 3 timmar. Patienterna kommer att flyttas till avdelningen och ges IV ketorolac 30 mg 12 timmar i timmen. Alla patienter som klagade på smärtpoäng på VAS 4 eller högre kommer att ges under förutsättning att räddningsanalgesi av IV nalbufinbolus 0,1 mg/kg och tid kommer att noteras. Den totala mängden nalbufin som ges under 24 timmar kommer att noteras för båda grupperna. Biverkningar av ketamin och nalbufin som hallucinationer, sedering, illamående, kräkningar och andningsdepression kommer att registreras. För hallucination IV haloperidol 5 mg, för illamående och kräkningar IV metoklopramid 10 mg och för andningsdepression (andningsfrekvens mindre än 9/min) IV naloxon ges.

Dataanalys: Resultaten kommer att analyseras med SPSS version 25.0.0 programvara (IBM. Resultaten kommer att presenteras som medel ± standardavvikelse eller som antal patienter. Statistisk signifikans av jämförelse av kön mellan två grupper kommer att analyseras med chi-kvadrattest. Statistisk signifikans av ålder, vikt, operationslängd, VAS och nalbufinkonsumtion mellan två grupper kommer att testas med oberoende prov t-test.