저용량 수술 전후 케타민 주입 및 척추 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 점수, 진정 점수 및 마약 소비에 미치는 영향: 전향적 무작위 이중 맹검 대조 시험.

척추 수술을받는 환자의 수술 후 저용량 케타민 주입 및 수술 후 통증 점수, 진정 점수 및 마약 소비에 미치는 영향 : 전향 적 무작위 이중 맹검 대조 시험.

소개:

최근 통증 관리의 발전은 개별 약물의 부작용을 줄이고 통증 경로의 다양한 부위에서 통증 반응을 약화시키기 때문에 수술 후 통증 치료에 다중 모드 접근법의 사용을 옹호합니다.6 통증이 충분히 관리되지 않으면 다양한 수술 후 합병증 및 만성 통증..4 오피오드는 균형 잡힌 마취 및 수술 후 진통제를 제공하기 위해 일반적으로 사용되는 약물 중 하나입니다. 오피오이드의 사용은 더 많은 용량을 사용할 경우 다양한 부작용, 급성 내성 및 막대한 재정적 제약을 초래합니다. 파키스탄에서는 마약을 쉽게 구할 수 있다는 점 때문에 수술 후 통증에 대한 진통제 선택에도 어려움이 있습니다.3 펜시클리딘 유도체 및 해리성 마취제인 케타민은 준마취 용량으로 사용하는 경우 상당한 진통을 유발할 수 있습니다.1 ≤0.3 mg/kg의 용량에서 환자의 각성 및 지각에 유의한 영향 없이 중추 매개 진통 가능성을 갖습니다. IV.2 에 대한 합의된 지침 American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, American Academy of Pain Medicine 및 American Society of Anaesthesiologists 2018의 급성 통증 관리를 위한 정맥 케타민 사용은 최대 0.35 mg/kg의 케타민 준마취 볼루스 용량 사용을 지원합니다. 수술 전후 진통을 위한 아편유사제에 대한 보조제로서 급성 통증에 대해 최대 1mg/kg/시간까지 주입합니다.1 저용량 IV 케타민 주입은 아편유사제 요구량을 40% 감소시킵니다. 또한 통증 점수를 감소시키지만 이러한 결과는 덜 명확합니다. 수술 후 최대 48시간까지 케타민을 저용량으로 IV 주입할 때 심각한 부작용이 보고되지 않았습니다. , 수술 후 통증 및 진정 점수, 전체 마약 및 진통제 소비 및 지역 인구에서 척추 수술을 받는 환자의 부작용. 문헌 검토는 지금까지 파키스탄에서 수행된 그러한 연구를 보여주지 않았으며, 이 연구의 결과는 지역 인구에서 다중 모델 진통 전략을 혁신하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적어:

이 연구의 주요 목적은 수술 후 저용량 케타민 주입이 수술 후 통증, 진정 점수, 부작용 및 총 진통제 사용량에 미치는 영향을 위약 대조 설계에서 비교하는 것입니다. 가설 연구 그룹에서 심오한 부작용 없이 소비.

재료 및 방법:

연구 설계: 단일 맹검 전향적 무작위 통제 시험. 설정: 윤리 위원회의 승인 후 이 연구는 라호르 병원에 서비스를 제공하는 마취과 및 외과 집중 치료 부서에서 수행됩니다.

연구 기간: 제안된 연구는 서비스 의학 연구소의 시놉시스 승인 후 6개월 내에 완료됩니다.

샘플 크기 계산:

샘플 크기는 24시간째 평균 숫자 통증 등급 점수를 취하여 계산됩니다. 케타민 그룹 값의 경우 NPRS는 다음과 같습니다. 2.7±0.5 대조군의 경우 NPRS 값은 3.1±1.0입니다. 95% 신뢰 구간 수준, 80% 연구 검정력 및 5% 알파 오차 샘플 크기를 취하면 각 그룹에서 30명의 환자를 취하여 60으로 계산됩니다.

방법론:

이 연구는 기관 검토 위원회 승인 후 서비스 병원 라호르에서 수행됩니다. 검토 위원회의 승인을 받은 후 모든 참가자로부터 서면 동의서를 받습니다.

선택적 척추 수술이 예정된 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I-II인 18세에서 60세 사이의 총 60명의 성인 환자를 각각 30명씩 두 그룹으로 나눕니다. 개인정보 보호를 위한 조항과 관련하여 모든 참가자의 이름은 비공개 처리되며 개인정보 보호를 위해 코드번호로 대체됩니다. 포함 기준에는 ASA 클래스 I 또는 II 환자가 포함되었습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: BMI 40 kg/m2 이상; 잘 조절되지 않는 동맥성 고혈압(혈압이 140/90 mmHg보다 높음); 호흡기, 간 또는 신장 질환; 및 심장 질환(심장 차단 또는 심근 허혈).

마취 전 평가 동안 환자는 0-10의 VAS(visual analogue scale)에 대해 설명받게 되며 0은 "통증 없음"이고 10은 "최악의 통증"입니다.

환자는 봉인된 봉투 기술에 의해 각각 30명씩 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.

그룹 A는 0.25mg/kg의 케타민을 정맥주사한 후 0.15mg/kg/h의 속도로 케타민을 주입합니다.

그룹 B는 일반 식염수를 같은 양과 속도로 주입합니다.

볼루스 투여 후 케타민 또는 식염수 주입은 피부 절개 전에 시작됩니다. 주입(Mindray SK-500, 독일)은 수술 중에 계속되고 피부 봉합 후 환자의 발관 전에 중지됩니다. 편견을 피하기 위해 환자 마취에 관여하지 않을 의료진이 연구 약물을 준비합니다. 약물은 20mL 주사기(케타민 농도는 10mg/ml)로 준비되며 식염수 주사기도 케타민 주사기처럼 라벨이 붙습니다. Preoperatively 환자는 수술 전 6 시간 동안 구강 당 없음을 유지합니다. 맥박, 산소 포화도, 심전도, 비침습적 혈압 및 호기말 이산화탄소의 지속적인 모니터링은 수술 전후에 수행됩니다(Operon OM-12, 독일). 마취를 시행하는 마취 전문의는 환자가 속한 그룹을 알지 못합니다. 혈압은 3분마다 모니터링됩니다. 약물 투여 및 IV 수액 관리를 위한 18 G IV 라인이 확보될 것입니다. IV 글리코피롤레이트 200μg 및 IV 메타클로프라미드 10mg은 전투약으로 모든 환자에게 제공됩니다. IV 유도는 프로포폴 2mg/kg 및 날부핀 0.1mg/kg으로 수행됩니다. IV atracurium 0.5mg/kg은 기관내 삽관에 사용됩니다. 마취 유지는 세보플루란과 100% 산소로 계속됩니다. 수액 관리는 IV 링거 젖산염으로 이루어집니다. 잔류 신경근 차단의 역전은 IV 네오스티그민 0.05 mg/kg 및 글리코피롤레이트 0.02 mg/kg으로 수행됩니다. 기관내관은 기도 반사가 완전히 회복되면 제거됩니다. 통증 점수의 데이터 수집에 관여하는 개인은 환자가 속한 그룹을 알지 못합니다. 마찬가지로 병원에서 수술 후 관리를 제공하는 직원은 환자 그룹을 인식하지 못했습니다. 환자는 마취 후 치료실(PACU)로 이송되고 통증 점수 및 진정 점수는 도착 시 VAS 및 램지 진정 점수를 사용하여 각각 수술 후 1시간, 3시간, 6시간, 8시간, 12시간 및 24시간에 기록됩니다. 환자는 3시간 동안 마취 후 치료실에 있게 됩니다. 환자는 병실로 옮겨져 케토로락 30mg을 12시간마다 정맥주사합니다. VAS 4 이상의 통증 점수를 호소한 모든 환자에게 IV nalbuphine bolus 0.1 mg/kg의 구제 진통제를 제공하고 시간을 기록합니다. 24시간 동안 주어진 날부핀의 총량은 두 그룹에 대해 기록될 것이다. 환각, 진정, 메스꺼움, 구토 및 호흡 억제와 같은 케타민 및 날부핀의 부작용이 기록됩니다. 환각의 경우 할로페리돌 5mg IV, 메스꺼움 및 구토의 경우 메토클로프라미드 10 mg, 호흡 억제(호흡 속도가 분당 9 미만)의 경우 날록손 IV를 투여합니다.

데이터 분석: 결과는 SPSS 버전 25.0.0 소프트웨어(IBM. 결과는 평균 ± 표준 편차 또는 환자 수로 표시됩니다. 두 집단 간 성별 비교의 통계적 유의성은 카이제곱 검정으로 분석한다. 두 그룹 간의 연령, 체중, 수술 기간, VAS 및 날부핀 소비의 통계적 유의성을 독립 샘플 t-테스트로 테스트합니다.