Alacsony dózisú perioperatív ketamin infúzió és hatása a posztoperatív fájdalompontszámra, a szedációs pontszámra és a kábítószer-fogyasztásra gerincsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél: Leendő randomizált kettős vak kontrollvizsgálat.

Alacsony dózisú perioperatív ketamin infúzió és hatása a posztoperatív fájdalom pontszámára, a szedáció pontszámára és a kábítószer-fogyasztásra gerincműtéten átesett betegeknél: Prospektív randomizált kettős vak kontroll vizsgálat.

BEVEZETÉS:

A fájdalomkezelés terén elért legújabb fejlemények a posztoperatív fájdalomterápia multimodális megközelítésének alkalmazását javasolják, mivel csökkenti az egyes gyógyszerek mellékhatásait, és gyengíti a fájdalomválaszokat a fájdalomutak különböző helyein. 6 ha a fájdalmat nem kezelik megfelelően, az különféle műtét utáni szövődmények és krónikus fájdalmak..4 opioidok az egyik leggyakrabban használt gyógyszer a kiegyensúlyozott érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás biztosítására a műtét utáni időszakban. Az opioidok használata különféle mellékhatásokhoz, akut toleranciához és súlyos pénzügyi megszorításokhoz vezet, ha nagyobb adagokban használják. Pakisztánban a kábítószerek könnyű hozzáférhetősége nehézségeket okoz a fájdalomcsillapítók kiválasztásában is a műtét utáni fájdalom esetén. A ketamin, egy fenciklidin-származék és disszociatív érzéstelenítő szer, szubanesztetikus dózisban alkalmazva jelentős fájdalomcsillapító hatást válthat ki.1 központilag közvetített fájdalomcsillapító hatással rendelkezik anélkül, hogy jelentős hatással lenne a beteg ébrenlétére és észlelésére ≤0,3 mg/kg dózisban IV.2 Konszenzusos irányelvek az Amerikai Regionális Anesztézia és Fájdalomgyógyászati ​​Társaság, az Amerikai Fájdalomgyógyászati ​​Akadémia és az Amerikai Aneszteziológusok Társasága 2018. évi intravénás ketamin alkalmazása akut fájdalom kezelésére akut fájdalomcsillapításra támogatja a ketamin 0,35 mg/ttkg-ig terjedő, szub-anesztetikus bolus adagját. akut fájdalom esetén legfeljebb 1 mg/ttkg/óra infúziók a perioperatív fájdalomcsillapításhoz szükséges opioidok kiegészítéseként.1 Az alacsony dózisú IV ketamin infúzió 40%-kal csökkenti az opioidszükségletet. Csökkenti a fájdalompontszámokat is, de ezek a megállapítások kevésbé egyértelműek. Nem jelentettek szignifikáns mellékhatásokat kis dózisú ketamin intravénás infúzió esetén, ha a műtét után 48 órával alkalmazták.5 Ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy értékeljük a perioperatív szub-anesztetikus ketamin infúzió hatását, ha azt a posztoperatív időszakban 24 órán keresztül folytatták. , a posztoperatív fájdalom és szedáció pontszámairól, az általános kábítószer- és fájdalomcsillapító-fogyasztásról, valamint a gerincműtéten átesett betegek mellékhatásairól a helyi lakosság körében. A szakirodalmi áttekintés eddig nem mutatott ki Pakisztánban végzett ilyen vizsgálatot, ennek a tanulmánynak az eredményei segíthetnek a helyi lakosság multimodell fájdalomcsillapítási stratégiáinak megújításában.

Injektív:

Ennek a vizsgálatnak a fő célja a perioperatív alacsony dózisú ketamin infúzió posztoperatív fájdalomra, nyugtatási pontszámra, mellékhatásokra és teljes fájdalomcsillapító-fogyasztásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása placebo-kontrollos tervezésben. Hipotézis A perioperatív alacsony dózisú ketamin infúzió csökkenti a vizuális analóg pontszámot és a teljes fájdalomcsillapító hatást. fogyasztása mélyreható mellékhatások nélkül a vizsgált csoportban.

Anyagok és metódusok:

A vizsgálat felépítése: egyetlen vak prospektív randomizált kontroll vizsgálat. Beállítás: Az etikai bizottság jóváhagyását követően ezt a vizsgálatot a Lahore Kórház Aneszteziológiai és Sebészeti Intenzív Terápiás Osztályán végzik el.

A vizsgálat időtartama: A javasolt tanulmány az Orvostudományi Szolgáltató Intézet szinopszisának jóváhagyását követően hat hónapon belül befejeződik.

Mintaméret számítás:

A minta méretét a 24 órás átlagos numerikus fájdalomértékelési pontszám alapján számítják ki A kontrollcsoport NPRS értéke: 3,1±1,0 A 95%-os konfidencia intervallum szintjét, a 80%-os vizsgálati teljesítményt és az 5%-os alfa-hiba mintaméretet figyelembe véve a számítások szerint 60 fő, minden csoportban 30 beteget vesznek figyelembe.

Módszertan:

Ezt a vizsgálatot a lahore-i szolgáltató kórházban végzik el, miután az intézményi felülvizsgálati bizottság jóváhagyta. A bíráló bizottság jóváhagyását követően minden résztvevőtől írásos beleegyezést kell kérni.

Összesen 60 felnőtt, 18 és 60 év közötti, az Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) fizikális státuszával rendelkező, elektív gerincműtétre tervezett, 18 és 60 év közötti felnőtt betegeket két, egyenként 30 betegből álló csoportba osztják. Ami a magánélet védelmét illeti, az összes résztvevő nevét elrejtjük, és kódszámokkal helyettesítjük a magánélet védelme érdekében. A felvételi kritériumok között szerepelt az ASA I. vagy II. osztályú betegek is. A kizárási kritériumok a következők voltak: BMI több mint 40 kg/m2; rosszul kontrollált artériás magas vérnyomás (140/90 Hgmm-nél magasabb vérnyomás); légúti, máj- vagy vesebetegség; és szívbetegség (szívblokk vagy szívizom ischaemia).

A preanesztézia értékelése során a betegeknek elmagyarázzák a vizuális analóg skálát (VAS) 0-10 között, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a „legrosszabb fájdalom”.

A betegeket véletlenszerűen két, egyenként 30 fős csoportra osztják zárt borítékos technikával.

Az A csoport 0,25 mg/kg intravénás ketamint kap, majd ketamin infúziót adunk be 0,15 mg/kg/óra sebességgel.

A B csoport normál sóoldatból készült bólust és infúziót kap, ugyanolyan mennyiségben és sebességgel.

A bolus adag beadása, majd ketamin vagy sóoldat infúziója a bőrmetszés előtt kezdődik. Az infúziót (Mindray SK-500, Németország) intraoperatívan folytatjuk, és a bőrlezárás után, de a beteg extubálása előtt leállítjuk. Az elfogultság elkerülése érdekében az orvosi személyzet, aki nem vesz részt a betegek érzéstelenítésében, készíti elő a vizsgálati gyógyszereket. A gyógyszereket 20 ml-es fecskendőben állítják elő (a ketamin koncentrációja 10 mg/ml volt), a sóoldatos fecskendőket szintén ketamin fecskendőhöz hasonló felirattal látják el. A műtét előtt a betegeket a műtét előtt 6 órával nulla szájon át kell tartani. A pulzus, az oxigénszaturáció, az elektrokardiogram, a nem invazív vérnyomás és a légzés végi szén-dioxid folyamatos monitorozása perioperatívan történik (Operon OM-12, Németország). Az érzéstelenítést végző aneszteziológus nem tudja, hogy a betegek melyik csoporthoz tartoztak. A vérnyomást 3 percenként mérik. Egy 18 G IV vezetéket biztosítanak a gyógyszeradagoláshoz és az intravénás folyadékkezeléshez. 200 µg intravénás glikopirrolátot és 10 mg metaclopramidot adunk minden betegnek premedikációként. Az intravénás indukció 2 mg/kg propofollal és 0,1 mg/kg nalbufinnal történik. Az endotracheális intubációhoz 0,5 mg/kg IV atracuriumot használnak. Az érzéstelenítés fenntartása szevofluránnal és 100%-os oxigénnel folytatódik. A folyadékkezelés IV Ringer laktáttal történik. A maradék neuromuszkuláris blokád megfordítása 0,05 mg/kg IV neostigmin és 0,02 mg/kg glikopirrolát alkalmazásával történik. Az endotracheális csövet a légúti reflexek teljes helyreállítása után eltávolítják. A fájdalompontszámok adatgyűjtésében részt vevő egyén nem lesz tisztában azzal, hogy a beteg melyik csoporthoz tartozott. Hasonlóképpen, a kórházi posztoperatív ellátást végző személyzet sem tudott a betegcsoportról. A betegeket áthelyezik az anesztézia utáni gondozási osztályra (PACU), és a fájdalompontszámokat és a szedációs pontszámokat érkezéskor, 1 órával, 3 órával, 6 órával, 8 órával, 12 órával és 24 órával a műtét után feljegyzik, a VAS és a Ramsey szedációs pontszámok alapján. A betegeket 3 órán keresztül az altatás utáni osztályon tartják. A betegeket áthelyezik az osztályra, és 30 mg ketorolakot kapnak iv. 12 óránként. Minden olyan betegnek, aki VAS 4-es vagy afeletti fájdalompontszámról panaszkodott, 0,1 mg/kg IV nalbuphine bolus mentő fájdalomcsillapításban részesül, és az időt feljegyezzük. A 24 óra alatt beadott nalbufin teljes mennyiségét mindkét csoportnál feljegyezzük. A ketamin és a nalbufin mellékhatásait, például hallucinációkat, szedációt, hányingert, hányást és légzésdepressziót rögzíteni kell. Hallucináció esetén iv. haloperidol 5 mg, hányinger és hányás esetén IV. metoklopramid 10 mg és légzésdepresszió (légzésszám kevesebb, mint 9/perc) IV naloxont ​​kapnak.

Adatelemzés: Az eredmények elemzése az SPSS 25.0.0 szoftverrel (IBM. Az eredményeket átlag ± standard eltérésként vagy a betegek számaként kell megadni. A nemek összehasonlításának statisztikai jelentőségét két csoport között Chi-négyzet teszttel elemezzük. Az életkor, a testsúly, a műtét időtartama, a VAS és a nalbufin fogyasztás statisztikai szignifikanciáját két csoport között független mintás t-próbával vizsgáljuk.