Infusión perioperatoria de ketamina en dosis bajas y su efecto sobre la puntuación de dolor posoperatorio, la puntuación de sedación y el consumo de narcóticos en pacientes sometidos a cirugía de columna: un ensayo de control doble ciego aleatorizado prospectivo.

Infusión perioperatoria de ketamina en dosis bajas y su efecto sobre la puntuación de dolor posoperatorio, la puntuación de sedación y el consumo de narcóticos en pacientes sometidos a cirugía de columna: un ensayo prospectivo aleatorizado de control doble ciego.

INTRODUCCIÓN:

Los avances recientes en el manejo del dolor abogan por el uso de un enfoque multimodal para la terapia del dolor posoperatorio, ya que reduce los efectos secundarios de los medicamentos individuales y atenúa las respuestas al dolor en varios sitios de las vías del dolor. diversas complicaciones posquirúrgicas y dolor crónico..4 los opiáceos son uno de los fármacos comúnmente utilizados para proporcionar una anestesia equilibrada, así como analgesia en el período posquirúrgico. El uso de opioides provoca varios efectos secundarios, tolerancia aguda y fuertes limitaciones financieras si se usan en dosis más altas. En Pakistán, la fácil disponibilidad de narcóticos también dificulta la elección de analgésicos en el dolor posoperatorio.3 La ketamina, un derivado de la fenciclidina y agente anestésico disociativo, puede causar una analgesia significativa cuando se usa en dosis subanestésicas. el uso de ketamina intravenosa para el manejo del dolor agudo de la Sociedad Estadounidense de Anestesia Regional y Medicina del Dolor, la Academia Estadounidense de Medicina del Dolor y la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 2018 respalda el uso de una dosis de bolo subanestésico de ketamina de hasta 0,35 mg/kg y infusiones de hasta 1 mg/kg/hora para el dolor agudo como complemento de los opiáceos para la analgesia perioperatoria.1 La infusión de ketamina IV en dosis bajas reduce la necesidad de opiáceos en un 40 %. También disminuye las puntuaciones de dolor, pero estos hallazgos son menos claros. No se han informado efectos adversos significativos con la infusión IV de dosis baja de ketamina cuando se usa hasta 48 horas después de la cirugía.5 Realizamos este estudio para evaluar los efectos de la infusión subanestésica perioperatoria de ketamina, cuando se continúa en el período posoperatorio durante 24 horas. , sobre el dolor posoperatorio y las puntuaciones de sedación, el consumo general de narcóticos y analgésicos y los efectos secundarios en pacientes sometidos a cirugía de columna en la población local. La revisión de la literatura no mostró ningún estudio de este tipo realizado en Pakistán hasta la fecha, los resultados de este estudio pueden ayudar a innovar estrategias de analgesia multimodelo en la población local.

Onyectivo:

El objetivo principal de este estudio es comparar los efectos de la infusión de ketamina en dosis bajas perioperatorias sobre el dolor posoperatorio, la puntuación de sedación, los efectos adversos y el consumo total de analgésicos en un diseño controlado con placebo. Hipótesis La infusión de ketamina en dosis bajas perioperatorias disminuye la puntuación analógica visual y el analgésico total. consumo sin efectos secundarios profundos en el grupo de estudio.

Materiales y métodos:

Diseño del estudio: ensayo de control aleatorizado prospectivo simple ciego. Lugar: Después de la aprobación del comité ético, este estudio se llevará a cabo en el Departamento de Anestesiología y Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos, servicios del Hospital Lahore.

Duración del estudio: el estudio propuesto se completará en seis meses después de la aprobación de la sinopsis del instituto de servicios de ciencias médicas.

Cálculo del tamaño de la muestra:

El tamaño de la muestra se calcula tomando la puntuación media numérica del dolor a las 24 horas7 Para el grupo de ketamina, el valor NPRS es: 2,7±0,5 Para el grupo de control, el valor de NPRS es: 3,1 ± 1,0 Tomando un nivel de intervalo de confianza del 95 %, un poder de estudio del 80 % y un error alfa del 5 %, el tamaño de la muestra se calcula en 60, tomando 30 pacientes en cada grupo.

Metodología:

Este estudio se llevará a cabo en el hospital de servicios de Lahore después de la aprobación de la junta de revisión institucional. Después de recibir la aprobación de la junta de revisión, se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes.

Un total de 60 pacientes adultos de entre 18 y 60 años con estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) programados para cirugía electiva de columna serán asignados en dos grupos de 30 pacientes cada uno. Con respecto a la provisión para mantener la privacidad, los nombres de todos los participantes se ocultarán y se reemplazarán por números de código para mantener la privacidad. Los criterios de inclusión incluyeron pacientes con ASA clase I o II. Los criterios de exclusión incluyeron lo siguiente: IMC superior a 40 kg/m2; hipertensión arterial mal controlada (presión arterial superior a 140/90 mmHg); enfermedad respiratoria, hepática o renal; y enfermedad cardíaca (bloqueo cardíaco o isquemia miocárdica).

Durante la evaluación previa a la anestesia, a los pacientes se les explicará la escala analógica visual (EVA) de 0 a 10, siendo 0 "sin dolor" y 10 "el peor dolor posible".

Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos de 30 cada uno mediante una técnica de sobre cerrado.

Al grupo A se le administrará un bolo de ketamina intravenosa de 0,25 mg/kg seguido de una infusión de ketamina a razón de 0,15 mg/kg/h.

El grupo B recibirá un bolo de solución salina normal y una infusión al mismo volumen y velocidad.

La administración de la dosis en bolo seguida de la infusión de ketamina o solución salina se iniciará antes de la incisión en la piel. La infusión (Mindray SK-500, Alemania) se continuará intraoperatoriamente y se detendrá después del cierre de la piel pero antes de la extubación del paciente. Para evitar sesgos, el personal médico que no intervendrá en la anestesia de los pacientes preparará los fármacos del estudio. Los medicamentos se prepararán en jeringas de 20 ml (la concentración de ketamina fue de 10 mg/ml), las jeringas de solución salina también se etiquetarán como jeringas de ketamina. Preoperatoriamente, los pacientes se mantendrán sin tratamiento oral durante 6 horas antes de la cirugía. Se realizará una monitorización continua del pulso, la saturación de oxígeno, el electrocardiograma, la presión arterial no invasiva y el dióxido de carbono al final de la espiración perioperatoriamente (Operon OM-12, Alemania). El anestesiólogo que administre la anestesia no tendrá conocimiento del grupo al que pertenecen los pacientes. La presión arterial se controlará cada 3 minutos. Se asegurará una línea IV de 18 G para la administración de medicamentos y el manejo de líquidos intravenosos. Se administrarán 200 µg de glicopirrolato IV y 10 mg de metaclopramida IV a todos los pacientes como premedicación. La inducción IV se realizará con propofol 2 mg/kg y nalbufina 0,1 mg/kg. Se utilizará atracurio IV 0,5 mg/kg para la intubación endotraqueal. El mantenimiento de la anestesia continuará con sevoflurano y oxígeno al 100%. El manejo de fluidos se hará con ringer lactato IV. La reversión del bloqueo neuromuscular residual se realizará con neostigmina 0,05 mg/kg y glicopirrolato 0,02 mg/kg intravenosos. El tubo endotraqueal se retirará en la recuperación completa de los reflejos de las vías respiratorias. El individuo involucrado en la recopilación de datos de las puntuaciones de dolor no será consciente del grupo al que pertenecía el paciente. Del mismo modo, el personal que brindó atención posoperatoria en el hospital desconocía el grupo de pacientes. Los pacientes serán trasladados a la unidad de cuidados postanestésicos (PACU) y se anotarán las puntuaciones de dolor y la puntuación de sedación a la llegada, 1 hora, 3 horas, 6 horas, 8 horas, 12 horas y 24 horas después de la operación utilizando las puntuaciones de sedación VAS y ramsey respectivamente. Los pacientes permanecerán en la unidad de cuidados postanestésicos durante 3 h. Los pacientes serán trasladados a la sala y se les administrará ketorolaco IV 30 mg cada 12 horas. A todos los pacientes que se quejaron de una puntuación de dolor de EVA de 4 o superior se les proporcionará analgesia de rescate de 0,1 mg/kg en bolo de nalbufina IV y se anotará el tiempo. Se anotará la cantidad total de nalbufina administrada en 24 h para ambos grupos. Se registrarán los efectos secundarios de la ketamina y la nalbufina, como alucinaciones, sedación, náuseas, vómitos y depresión respiratoria. Para alucinaciones IV haloperidol 5 mg, para náuseas y vómitos IV metoclopramida 10 mg y para depresión respiratoria (frecuencia respiratoria inferior a 9/min) se administrará naloxona IV.

Análisis de datos: Los resultados se analizarán utilizando el software SPSS versión 25.0.0 (IBM. Los resultados se presentarán como media ± desviación estándar o como número de pacientes. La significación estadística de la comparación de género entre dos grupos se analizará con la prueba de Chi-cuadrado. La significación estadística de la edad, el peso, la duración de la cirugía, la EVA y el consumo de nalbufina entre dos grupos se probará con una prueba t de muestra independiente.