Lavdosis perioperativ ketamininfusion og dens effekt på postoperativ smertescore, sedationsscore og narkotiske forbrug hos patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi: et prospektivt randomiseret dobbeltblindt kontrolforsøg.

Lavdosis perioperativ ketamininfusion og dens effekt på postoperativ smertescore, sedationsscore og narkotiske forbrug hos patienter, der gennemgår rygsøjlekirurgi: Et prospektivt randomiseret dobbeltblindt kontrolforsøg.

INTRODUKTION:

Nylige fremskridt inden for smertebehandling taler for brugen af ​​multimodal tilgang til postoperativ smertebehandling, da det reducerer bivirkningerne af individuelle lægemidler og dæmper smertereaktioner på forskellige steder i smertevejene. 6 hvis smerte ikke håndteres tilstrækkeligt, kan det føre til forskellige post-kirurgiske komplikationer og kroniske smerter.4 opioder er et af de almindeligt anvendte lægemidler til tilvejebringelse af balanceret anæstesi såvel som analgesi i den postkirurgiske periode. Brugen af ​​opioider fører til forskellige bivirkninger, akut tolerance og store økonomiske begrænsninger, hvis de bruges i større doser. I Pakistan forårsager let tilgængelighed af narkotika også vanskeligheder ved valg af analgetika ved postoperativ smerte.3 Ketamin, et phencyclidinderivat og dissociativt anæstesimiddel, kan forårsage betydelig analgesi, når det anvendes i subanæstetiske doser..1 det besidder centralt medieret analgetisk potentiale uden nogen signifikant effekt på patientens vågenhed og opfattelse i dosis på ≤0,3 mg/kg IV.2 Konsensus retningslinjer vedr. brugen af ​​intravenøs ketamin til akut smertebehandling fra American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine, American Academy of Pain Medicine og American Society of Anaesthesiologists 2018 understøtter brugen af ​​subanæstesisk bolusdosis af ketamin op til 0,35 mg/kg og infusioner op til 1 mg/kg/time ved akut smerte som supplement til opioider til perioperativ analgesi.1 Lavdosis IV ketamininfusion reducerer opioidbehovet med 40 %. Det reducerer også smertescore, men disse resultater er mindre klare. Der er ikke rapporteret nogen signifikante bivirkninger ved lavdosis IV-infusion af ketamin, når det bruges op til 48 timer efter operationen5. Vi udførte denne undersøgelse for at evaluere virkningerne af perioperativ sub-anæstetisk ketamininfusion, når den fortsatte i den postoperative periode i 24 timer , om postoperative smerter og sedationsscore, overordnede narkotiske og analgetiske indtagelser og bivirkninger hos patienter, der gennemgår rygsøjleoperation i lokalbefolkningen. Litteraturgennemgang har ikke vist nogen sådan undersøgelse udført i Pakistan indtil dato, resultater af denne undersøgelse kan hjælpe med at innovere strategier for multimodel analgesi i lokalbefolkningen.

Injektiv:

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af perioperativ lavdosis ketamininfusion på postoperativ smerte, sedationsscore, bivirkninger og total analgetikaforbrug i et placebokontrolleret design Hypotese Perioperativ lavdosis ketamininfusion reducerer den visuelle analogscore og total analgetika forbrug uden alvorlige bivirkninger i undersøgelsesgruppen.

Materialer og metoder:

Studiedesign: enkeltblindt prospektivt randomiseret kontrolforsøg. Indstilling: Efter godkendelse fra den etiske komité vil denne undersøgelse blive udført på afdelingen for anæstesiologisk og kirurgisk intensivafdeling, service Hospital Lahore.

Studiets varighed: Den foreslåede undersøgelse vil blive afsluttet om seks måneder efter godkendelse af synopsis fra serviceinstituttet for medicinske videnskaber.

Beregning af prøvestørrelse:

Prøvestørrelsen beregnes ved at tage den gennemsnitlige numeriske smertevurderingsscore efter 24 timer7. For ketamingruppeværdien er NPRS: 2,7±0,5 For kontrolgruppen er NPRS-værdien: 3,1±1,0 Ved at tage 95 % konfidensintervalniveau, 80 % undersøgelseskraft og 5 % alfa-fejl prøvestørrelse beregnes til at være 60, hvilket tager 30 patienter i hver gruppe.

Metode:

Denne undersøgelse vil blive udført på servicehospitalet lahore efter godkendelse fra institutionelle revisionsnævn. Efter godkendelse fra bedømmelsesudvalget, vil der blive taget skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

I alt 60 voksne patienter i alderen mellem 18 og 60 år med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II planlagt til elektiv rygsøjlekirurgi vil blive fordelt i to grupper på hver 30 patienter. Med hensyn til beskyttelse af privatlivets fred vil alle deltageres navne blive skjult og erstattet af kodenumre for at bevare privatlivets fred. Inklusionskriterier omfattede patienter med ASA klasse I eller II. Eksklusionskriterier omfattede følgende: BMI mere end 40 kg/m2; dårligt kontrolleret arteriel hypertension (blodtryk højere end 140/90 mmHg); luftvejs-, lever- eller nyresygdom; og hjertesygdom (hjerteblok eller myokardieiskæmi).

Under præanæstesivurdering vil patienter blive forklaret om den visuelle analoge skala (VAS) på 0-10, hvor 0 er "ingen smerte" og 10 er "værst mulig smerte".

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper på 30 hver ved hjælp af en forseglet kuvertteknik.

Gruppe A vil blive indgivet en bolus af intravenøs ketamin på 0,25 mg/kg efterfulgt af en infusion af ketamin med en hastighed på 0,15 mg/kg/time.

Gruppe B vil få en normal saltvandsbolus og infusion med samme volumen og hastighed.

Indgivelsen af ​​bolusdosis efterfulgt af infusion af både ketamin eller saltvand vil blive påbegyndt før hudsnittet. Infusionen (Mindray SK-500, Tyskland) fortsættes intraoperativt og stoppes efter hudlukningen, men før ekstuberingen af ​​patienten. For at undgå skævhed vil det medicinske personale, som ikke vil være involveret i at bedøve patienterne, forberede undersøgelsesmedicinen. Lægemidlerne vil blive fremstillet i 20 ml sprøjte (koncentrationen af ​​ketamin var 10 mg/ml), saltvandssprøjterne vil også være mærket som ketaminsprøjter. Præoperativt vil patienterne blive holdt nul pr. oral i 6 timer før operationen. Kontinuerlig overvågning af puls, iltmætning, elektrokardiogram, ikke-invasivt blodtryk og kuldioxid i sluttiden vil blive udført perioperativt (Operon OM-12, Tyskland). Den anæstesilæge, der administrerer anæstesi, vil ikke være opmærksom på, hvilken gruppe patienterne tilhørte. Blodtrykket vil blive overvåget hvert 3. minut. En 18 G IV-linje vil blive sikret til lægemiddeladministration og IV-væskehåndtering. IV glycopyrrolat 200 µg og IV metaclopramid 10 mg gives til alle patienter som præmedicinering. IV-induktion vil blive udført med propofol 2mg/kg og nalbufin 0,1mg/kg. IV atracurium 0,5 mg/kg vil blive brugt til endotracheal intubation. Vedligeholdelse af anæstesi vil fortsætte med sevofluran og 100 % oxygen. Væskebehandling vil blive udført med IV ringer-laktat. Reverseringen af ​​den resterende neuromuskulære blokade vil ske med IV neostigmin 0,05 mg/kg og glycopyrrolat 0,02 mg/kg. Endotracheal tube vil blive fjernet ved fuldstændig genopretning af luftvejsreflekserne. Den person, der er involveret i dataindsamling af smertescore, vil ikke være klar over, hvilken gruppe patienten tilhørte. Ligeledes var personalet, der ydede den postoperative pleje på hospitalet, uvidende om patientgruppen. Patienterne vil blive overført til post-anesthesia care unit (PACU), og smertescore og sedationsscore vil blive noteret ved ankomst, 1 time, 3 timer, 6 timer, 8 timer, 12 timer og 24 timer postoperativt ved brug af henholdsvis VAS og Ramsey sedationsscore. Patienterne vil blive holdt på post anæstesiafdelingen i 3 timer. Patienterne vil blive flyttet til afdelingen og vil få IV ketorolac 30 mg 12 timer i døgnet. Alle patienter, der klagede over smertescore på VAS 4 eller derover, vil blive udleveret, forudsat redningsanalgesi af IV nalbufin bolus 0,1 mg/kg og tid vil blive noteret. Den samlede mængde nalbufin givet i løbet af 24 timer vil blive noteret for begge grupper. Bivirkninger af ketamin og nalbufin såsom hallucinationer, sedation, kvalme, opkastning og respirationsdepression vil blive registreret. Til hallucination IV haloperidol 5 mg, mod kvalme og opkastning IV metoclopramid 10 mg og for respirationsdepression (respirationsfrekvens mindre end 9/min) IV naloxon.

Dataanalyse: Resultaterne vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.0.0-software (IBM. Resultater vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse eller som antal patienter. Statistisk signifikans af sammenligning af køn mellem to grupper vil blive analyseret med Chi-square test. Statistisk signifikans af alder, vægt, operationsvarighed, VAS og nalbufinforbrug mellem to grupper vil blive testet med uafhængig prøve t-test.