预防拉丁裔学龄前儿童肥胖的基于手机的试点干预
2024年10月11日 更新者：Alma Guerrero, MD, MPH、University of California, Los Angeles
使用前瞻性对照组设计，对 2 至 5 岁儿童的拉丁裔看护者进行独立的手机干预，以评估可行性和对儿童 BMI 变化（主要结果）以及饮食和身体活动变化的初步影响大小（次要结果）在基线后 6 个月，以准备进行更大规模的随机试验以评估干预措施的疗效。
研究概览
详细说明
研究人员将使用前瞻性对照组设计对 mHealth 干预进行试点，其中 66 名照顾者-儿童组合（33 名干预组和 33 名比较组）是从东洛杉矶的两个社区机构招募的。
将评估保真度和可行性。
将收集干预前和干预后的数据（儿童饮食、身体活动和媒体观看行为以及 BMI z 分数）以估计初步效果大小和标准差。
mHealth 干预已从之前的可行性研究和焦点小组中获得信息，焦点小组有 2 至 5 岁儿童的拉丁裔看护者。
这种 mHealth 儿童肥胖干预措施专门针对 2 至 5 岁儿童的拉丁裔母亲、父亲和祖母。
干预的重点是符合美国儿科学会指南的育儿技巧、饮食、身体活动和媒体观看行为。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年男性或女性照顾者
- 自我认同为拉丁裔后裔
- 有一个 2-5 岁的孩子或孙子（关系不一定是亲生关系，但照顾者是法定监护人）
- 与孩子/孙辈一起生活或照顾他们至少 20 小时/周
- 英语或西班牙语流利
- 有能力参与 mHealth 干预（通过使用主题理解和参与评估工具确定的能力）
- 同意完成基线、基线后 1 个月和 6 个月的调查，并测量成人和儿童的身高和体重。
排除标准：
- 孩子无法茁壮成长诊断
- 与其体重状况相关的医疗并发症，例如普拉德威利综合症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：手机肥胖干预
大约 30 名看护者-儿童二人组将被随机分配到干预组。
连续 4 周，护理人员每周都会收到 4 个交互式多媒体电话提示，以支持干预的目标主题。
每个手机提示均以包含嵌入链接的 140 个字符的文本开头。
单击该链接会将护理人员导航到基于 Web 的应用程序，其中包含图像、文本、视频和提示等交互式内容。
每周，护理人员都会分享他们的目标、感知到的障碍、问题、技巧和策略，这些可能对其他参与者有帮助。
每周，护理人员还将收到有关改变不健康行为的策略以及个人和团体反馈。
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Chorus 是一个移动电话平台，提供短信、网络应用程序和用于移动医疗干预的在线社区。内容是使用现有模板创建的，以插入文本、图像、图片、音频、视频剪辑或这些的任意组合。
用户通过单击发送到手机的短信中嵌入的超链接来与 Chorus 交互，然后通过提示和单击访问基于网络的交互。
内容以英语和西班牙语创建。
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无干预：控制
大约 30 名看护者-儿童二人组将被随机分配到对照组（无干预）组。
在 4 周的时间里，这些看护者每周都会收到 4 条交互式多媒体电话提示，内容涉及如何管理幼儿的常见疾病（即：
发烧、呕吐、便秘等）
每个手机提示将以 140 个字符的文本开头，并嵌入链接。
单击该链接会将护理人员导航到基于 Web 的应用程序，其中包含图像、文本、视频和提示等交互式内容。
每周，护理人员都会分享可能对其他参与者有帮助的问题和策略。
每周，护理人员还将收到基于小组问题的提示和小组反馈。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童体重
大体时间：基线后 6 个月
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使用数字秤上测量的参与者体重（每次测量前以 5 公斤体重校准）测量儿童体重，精确到 0.1 磅
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基线后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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护理人员体重（磅）
大体时间：干预后6个月
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使用数字秤上测量的参与者体重（每次测量前用 5 公斤体重校准）测量看护者的体重，精确到 0.1 磅
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干预后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月8日
初级完成 (实际的)
2021年7月1日
研究完成 (实际的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月11日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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