미취학 라틴계 어린이의 비만을 예방하기 위한 휴대전화 기반 시범 개입
2024년 10월 11일 업데이트: Alma Guerrero, MD, MPH, University of California, Los Angeles
아동의 BMI 변화(일차 결과)와 식이 및 신체 활동 변화에 대한 타당성 및 예비 효과 크기를 평가하기 위해 전향적 대조군 설계를 사용하여 2~5세 라틴계 간병인과 함께 독립 실행형 휴대전화 중재를 파일럿( 중재의 효능을 평가하기 위한 대규모 무작위 시험을 준비하기 위해 기준선 후 6개월에 2차 결과).
연구 개요
상세 설명
조사관은 East Los Angeles에 있는 두 지역사회 기반 기관에서 모집한 66명의 간병인-자녀 dyads(33개 개입 및 33개 비교)가 포함된 전향적 통제 그룹 설계를 사용하여 mHealth 개입을 시험할 것입니다.
충실도와 실행 가능성이 평가됩니다.
사전 및 사후 개입 데이터(어린이 식이, 신체 활동, 미디어 시청 행동 및 BMI z-점수)를 수집하여 예비 효과 크기 및 표준 편차를 추정합니다.
mHealth 개입은 이전 타당성 조사 및 2세에서 5세 어린이를 돌보는 라틴계 보호자로 구성된 포커스 그룹에 의해 알려졌습니다.
이 mHealth 아동 비만 개입은 특히 라틴계 어머니, 아버지, 2세에서 5세 사이의 할머니를 대상으로 합니다.
중재는 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics) 지침에 따라 양육 기술, 식이요법, 신체 활동 및 미디어 시청 행동에 중점을 둡니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성인 남성 또는 여성 간병인
- 자신을 라틴계 혈통의 개인으로 식별합니다.
- 2-5세의 자녀 또는 손자가 있습니다(관계가 생물학적일 필요는 없지만 간병인은 법적 보호자임)
- 주당 최소 20시간 자녀/손주와 함께 거주하거나 돌봄
- 영어 또는 스페인어에 능통하다
- mHealth 개입에 참여할 수 있는 능력이 있습니다(피험자 이해 및 참여 평가 도구를 사용하여 결정되는 능력).
- 기준선, 기준선 이후 1개월 및 6개월 후 설문조사를 완료하고 성인 및 아동의 키와 체중을 측정하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 아이는 진단을 번성하는 데 실패했습니다
- Prader-Willi Syndrome과 같은 체중 상태와 관련된 의학적 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 휴대폰 비만 중재
대략 30명의 보육자-아동 쌍이 중재 부문에 무작위로 배정됩니다.
4주 동안 매주 간병인은 개입의 목표 주제를 지원하기 위해 4개의 대화형 멀티미디어 전화 프롬프트를 받게 됩니다.
각 휴대폰 메시지는 링크가 포함된 140자의 텍스트로 시작됩니다.
링크를 클릭하면 간병인이 이미지, 텍스트, 비디오 및 프롬프트가 포함된 대화형 콘텐츠가 포함된 웹 기반 애플리케이션으로 이동합니다.
매주 간병인은 다른 참가자에게 도움이 될 수 있는 목표, 인식된 장벽, 질문, 팁 및 전략을 공유합니다.
매주 간병인은 건강에 해로운 행동 변화에 대한 전략과 개인 및 그룹 피드백도 받게 됩니다.
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Chorus는 mHealth 개입을 위한 문자 메시지, 웹 애플리케이션 및 온라인 커뮤니티를 제공하는 휴대폰 플랫폼입니다. 콘텐츠는 기존 템플릿을 사용하여 텍스트, 이미지, 사진, 오디오, 비디오 클립 또는 이들의 조합을 삽입하여 생성됩니다.
사용자는 휴대폰으로 전송된 문자 메시지에 포함된 하이퍼링크를 클릭하여 Chorus와 인터페이스한 후 프롬프트와 클릭을 통해 웹 기반 상호 작용에 액세스합니다.
콘텐츠는 영어와 스페인어로 제작되었습니다.
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간섭 없음: 제어
대략 30명의 보육자-아동 쌍이 대조(개입 없음) 부문에 무작위로 배정됩니다.
4주 동안 매주 이러한 간병인은 유아의 일반적인 질병 관리에 관한 4개의 대화형 멀티미디어 전화 안내를 받게 됩니다(예:
발열, 구토, 변비 등)
각 휴대폰 메시지는 링크가 포함된 140자의 텍스트로 시작됩니다.
링크를 클릭하면 간병인이 이미지, 텍스트, 비디오 및 프롬프트가 포함된 대화형 콘텐츠가 포함된 웹 기반 애플리케이션으로 이동합니다.
매주 간병인은 다른 참가자에게 도움이 될 수 있는 질문과 전략을 공유합니다.
매주 간병인은 그룹 질문을 바탕으로 팁과 그룹 피드백을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 체중
기간: 기준 이후 6개월
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디지털 체중계(각 측정 전 5kg 체중으로 보정됨)로 측정된 참가자 체중을 사용하여 가장 가까운 0.1파운드까지 측정된 어린이 파운드
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기준 이후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 체중(파운드)
기간: 개입 후 6개월
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디지털 체중계(각 측정 전 5kg 체중으로 보정됨)로 측정한 참가자 체중을 사용하여 가장 가까운 0.1파운드까지 측정한 간병인 파운드
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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