Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En mobiltelefon baseret pilotintervention for at forhindre fedme hos Latino førskolebørn

11. oktober 2024 opdateret af: Alma Guerrero, MD, MPH, University of California, Los Angeles
At pilotere en selvstændig mobiltelefonintervention med latino-plejere af 2- til 5-årige, ved hjælp af et prospektivt kontrolgruppedesign, for at vurdere gennemførlighed og foreløbige effektstørrelser på børns BMI-ændringer (primært resultat) og ændringer i kost og fysisk aktivitet ( sekundære resultater) 6 måneder efter baseline, som forberedelse til et større randomiseret forsøg for at evaluere interventionens effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil pilotere en mHealth-intervention ved hjælp af et prospektivt kontrolgruppedesign med 66 omsorgspersoner-barn-dyader (33 interventioner og 33 sammenligninger) rekrutteret fra to lokalsamfundsbaserede agenturer i East Los Angeles. Troskab og gennemførlighed vil blive vurderet. Pre- og post-interventionsdata (børns kost, fysisk aktivitet og mediesynsadfærd og BMI z-scores) vil blive indsamlet for at estimere foreløbige effektstørrelser og standardafvigelser. mHealth-interventionen er blevet informeret af en tidligere forundersøgelse og fokusgrupper med latino-plejere af 2- til 5-årige børn. Denne mHealth-fedme-intervention i barndommen er specifikt rettet mod latinamerikanske mødre, fædre og bedstemødre til 2- til 5-årige. Interventionen fokuserer på forældrefærdigheder, kost, fysisk aktivitet og mediesynsadfærd i overensstemmelse med American Academy of Pediatrics retningslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA David Geffen School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen mandlig eller kvindelig omsorgsperson
  • identificerer sig selv som et individ af latino afstamning
  • har et barn eller barnebarn på 2-5 år (forholdet behøver ikke at være biologisk, men omsorgspersonen er en juridisk værge)
  • bor sammen med eller passer barn/barnebarn mindst 20 timer/uge
  • er flydende i engelsk eller spansk
  • har evnen til at deltage i mHealth-interventionen (evnen bestemmes ved hjælp af et værktøj til vurdering af emneforståelse og deltagelse)
  • accepterer at gennemføre baseline-, 1- og 6-måneders post-baseline-undersøgelser og få målt højde og vægt for voksne og børn.

Ekskluderingskriterier:

  • barnet har en manglende trives diagnose
  • medicinske komplikationer forbundet med deres vægtstatus såsom Prader-Willi syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mobiltelefon fedmeintervention
Cirka 30 omsorgspersoner-barn-dyader vil blive randomiseret til interventionsarmen. Hver uge i 4 uger vil pårørende modtage 4 interaktive multimedie-telefonopfordringer til støtte for interventionens målrettede emner. Hver mobiltelefonprompt starter med en tekst på 140 tegn med et indlejret link. Ved at klikke på linket navigerer plejepersonalet til en webbaseret applikation med interaktivt indhold, der inkluderer billeder, tekst, videoer og meddelelser. Hver uge vil pårørende dele deres mål/er, opfattede barrierer, spørgsmål, tips og strategier, der kan være nyttige for andre deltagere. Hver uge vil pårørende også modtage strategier og individuel og gruppefeedback om ændring af usund adfærd.
Adfærdsmæssigt: sund vægtadfærd understøttet af webbaseret mobiltelefonapplikation
Chorus er en mobiltelefonplatform, der leverer sms, en webapplikation og et online-fællesskab til mHealth-interventioner. Indhold oprettes ved hjælp af eksisterende skabeloner til at indsætte tekst, billeder, billeder, lyd, videoklip eller en hvilken som helst kombination af disse. Brugere brugergrænseflade med Chorus ved at klikke på et hyperlink indlejret i en tekstbesked sendt til deres telefon for derefter at få adgang til webbaserede interaktioner via prompter og klik. Indholdet blev lavet på engelsk og spansk.
Ingen indgriben: Kontrollere
Ca. 30 omsorgspersoner-barn-dyader vil blive randomiseret i kontrolarmen (ingen intervention). Hver uge i 4 uger vil disse pårørende modtage 4 interaktive multimedietelefonopfordringer omkring håndtering af almindelig sygdom hos små børn (dvs. feber, opkastning, forstoppelse osv.) Hver mobiltelefon-prompt starter med en tekst på 140 tegn med et indlejret link. Ved at klikke på linket navigerer plejepersonalet til en webbaseret applikation med interaktivt indhold, der inkluderer billeder, tekst, videoer og meddelelser. Hver uge vil pårørende dele spørgsmål og strategier, der kan være nyttige for andre deltagere. Hver uge vil pårørende også modtage tips og gruppefeedback baseret på gruppespørgsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets vægt
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Barnepund målt ved hjælp af deltagervægt målt på en digital vægt (kalibreret med 5 kg vægt før hver måling) til nærmeste 0,1 pund
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Caregiver Vægt i Pounds
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Caregiver-pounds målt ved hjælp af deltagerens vægt målt på en digital vægt (kalibreret med 5 kg vægt før hver måling) til nærmeste 0,1 pounds
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21HD096298-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme hos børn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner