Пилотное вмешательство с использованием мобильного телефона для предотвращения ожирения у латиноамериканских детей дошкольного возраста
11 октября 2024 г. обновлено: Alma Guerrero, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Провести экспериментальное отдельное вмешательство с использованием мобильных телефонов среди латиноамериканских воспитателей детей в возрасте от 2 до 5 лет, используя перспективный дизайн контрольной группы, чтобы оценить осуществимость и предварительную величину эффекта на изменения ИМТ у детей (первичный результат), а также изменения в питании и физической активности ( вторичные исходы) через 6 месяцев после исходного уровня в рамках подготовки к более крупному рандомизированному исследованию для оценки эффективности вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи проведут пилотное вмешательство в области мобильного здравоохранения с использованием предполагаемого дизайна контрольной группы с 66 парами опекунов и детей (33 вмешательства и 33 сравнения), набранными из двух агентств на уровне сообществ в Восточном Лос-Анджелесе.
Верность и осуществимость будут оценены.
Данные до и после вмешательства (детское питание, физическая активность и поведение при просмотре СМИ, а также z-показатели ИМТ) будут собираться для оценки предварительных размеров эффекта и стандартных отклонений.
Вмешательство мобильного здравоохранения было основано на предыдущем технико-экономическом обосновании и фокус-группах с латиноамериканскими опекунами детей в возрасте от 2 до 5 лет.
Это вмешательство mHealth в отношении детского ожирения специально предназначено для латиноамериканских матерей, отцов и бабушек в возрасте от 2 до 5 лет.
Вмешательство сосредоточено на родительских навыках, питании, физической активности и поведении при просмотре СМИ в соответствии с рекомендациями Американской академии педиатрии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- взрослый мужчина или женщина, осуществляющая уход
- идентифицирует себя как лицо латиноамериканского происхождения
- имеет ребенка или внука в возрасте 2-5 лет (отношения не обязательно должны быть биологическими, но опекун является законным опекуном)
- живет с ребенком/внуком или ухаживает за ним не менее 20 часов в неделю
- свободно владеет английским или испанским языком
- имеет возможность участвовать во вмешательстве мобильного здравоохранения (способность определяется с помощью инструмента оценки понимания и участия)
- соглашается пройти базовые, 1- и 6-месячные обследования после исходного уровня и измерить рост и вес взрослых и детей.
Критерий исключения:
- диагноз "отставание в развитии" у ребенка
- медицинские осложнения, связанные с их весовым статусом, такие как синдром Прадера-Вилли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство при ожирении с помощью мобильных телефонов
Примерно 30 пар воспитатель-ребенок будут рандомизированы в группу вмешательства.
Каждую неделю в течение 4 недель лица, осуществляющие уход, будут получать 4 интерактивных мультимедийных телефона с подсказками по целевым темам вмешательства.
Каждое приглашение на мобильном телефоне начинается с текста длиной 140 символов со встроенной ссылкой.
При нажатии на ссылку лица, осуществляющие уход, переходят к веб-приложению с интерактивным контентом, включающим изображения, текст, видео и подсказки.
Каждую неделю лица, осуществляющие уход, будут делиться своими целями, предполагаемыми препятствиями, вопросами, советами и стратегиями, которые могут быть полезны другим участникам.
Каждую неделю лица, осуществляющие уход, также будут получать стратегии, а также индивидуальные и групповые отзывы об изменении нездорового поведения.
|
Chorus — это платформа для мобильных телефонов, которая предоставляет текстовые сообщения, веб-приложение и онлайн-сообщество для мероприятий в области мобильного здравоохранения. Контент создается с использованием существующих шаблонов для вставки текста, изображений, изображений, аудио, видеоклипов или любой их комбинации.
Пользователи взаимодействуют с Chorus, щелкнув гиперссылку, встроенную в текстовое сообщение, отправленное на их телефон, чтобы затем получить доступ к веб-взаимодействию с помощью подсказок и щелчков мышью.
Контент был создан на английском и испанском языках.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Примерно 30 пар воспитатель-ребенок будут рандомизированы в контрольную группу (без вмешательства).
Каждую неделю в течение 4 недель эти лица, осуществляющие уход, будут получать 4 интерактивные мультимедийные телефонные подсказки о лечении распространенных заболеваний у маленьких детей (т. е.
лихорадка, рвота, запор и др.).
Каждое приглашение на мобильном телефоне начинается с текста длиной 140 символов со встроенной ссылкой.
При нажатии на ссылку лица, осуществляющие уход, переходят к веб-приложению с интерактивным контентом, включающим изображения, текст, видео и подсказки.
Каждую неделю лица, осуществляющие уход, будут делиться вопросами и стратегиями, которые могут быть полезны другим участникам.
Каждую неделю лица, осуществляющие уход, также будут получать советы и групповые отзывы на основе групповых вопросов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень через 6 месяцев после
|
Фунты ребенка измеряются с использованием веса участника, измеренного на цифровых весах (калиброванных по весу 5 кг перед каждым измерением) с точностью до 0,1 фунта.
|
Базовый уровень через 6 месяцев после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес лица, осуществляющего уход, в фунтах
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Фунты лица, осуществляющего уход, измеряются с использованием веса участника, измеренного на цифровых весах (калиброванных по весу 5 кг перед каждым измерением) с точностью до 0,1 фунта.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R21HD096298-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .