Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matkapuhelimeen perustuva pilottiinterventio estämään liikalihavuutta latinon esikouluikäisillä lapsilla

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Alma Guerrero, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Pilotoida erillistä matkapuhelininterventiota 2–5-vuotiaiden latino-hoitajien kanssa käyttämällä tulevaa kontrolliryhmäsuunnitelmaa, arvioida toteutettavuutta ja alustavia vaikutuskokoja lasten painoindeksin muutoksiin (ensisijainen tulos) sekä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutoksiin ( toissijaiset tulokset) 6 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta valmistautuakseen laajempaan satunnaistettuun tutkimukseen toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pilotoivat mHealth-interventiota käyttämällä tulevaa kontrolliryhmäsuunnitelmaa, jossa on 66 hoitaja-lapsi-diadia (33 interventiota ja 33 vertailua), jotka on värvätty kahdesta paikallisesta virastosta Itä-Los Angelesissa. Tarkkuus ja toteutettavuus arvioidaan. Ennen interventiota ja sen jälkeisiä tietoja (lasten ruokavalio, fyysinen aktiivisuus ja median katselukäyttäytyminen ja BMI z-pisteet) kerätään alustavien vaikutuskokojen ja keskihajonnan arvioimiseksi. MHealth-interventioon on saatu tietoa aiemmasta toteutettavuustutkimuksesta ja fokusryhmistä, joissa on 2–5-vuotiaiden lasten latinohoitajia. Tämä mHealthin lasten liikalihavuuden interventio on suunnattu erityisesti 2–5-vuotiaiden latinoäideille, isille ja isoäideille. Interventio keskittyy vanhemmuuden taitoihin, ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja median katselukäyttäytymiseen American Academy of Pediatricsin ohjeiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA David Geffen School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aikuinen mies- tai naishoitaja
  • tunnistaa itsensä latinosyntyperäiseksi yksilöksi
  • hänellä on 2-5-vuotias lapsi tai lapsenlapsi (suhteen ei tarvitse olla biologista, mutta huoltaja on laillinen huoltaja)
  • asuu lapsen/lastenlapsen kanssa tai hoitaa häntä vähintään 20 tuntia/viikko
  • puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa
  • hänellä on kyky osallistua mHealth-interventioon (kyky määritetty käyttämällä Subject Comprehension and Participation Assessment Tool -työkalua)
  • suostuu suorittamaan perustason, 1 ja 6 kuukauden jälkeiset perustutkimukset ja mittaamaan aikuisen ja lapsen pituuden ja painon.

Poissulkemiskriteerit:

  • lapsella on epäonnistuminen menestyä diagnoosin
  • niiden painoon liittyvät lääketieteelliset komplikaatiot, kuten Prader-Willin oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Matkapuhelimen liikalihavuuden interventio
Noin 30 hoitaja-lapsi-diadia satunnaistetaan interventioryhmään. Joka viikko 4 viikon ajan omaishoitajat saavat 4 interaktiivista multimediapuhelinkehotetta, jotka tukevat toimenpiteen kohdistettuja aiheita. Jokainen matkapuhelimen kehote alkaa 140 merkin pituisella tekstillä, jossa on upotettu linkki. Linkin napsauttaminen ohjaa hoitajat verkkopohjaiseen sovellukseen, jossa on interaktiivista sisältöä, joka sisältää kuvia, tekstiä, videoita ja kehotteita. Joka viikko omaishoitajat jakavat tavoitteensa, havaitsemansa esteet, kysymykset, vinkit ja strategiat, joista voi olla apua muille osallistujille. Joka viikko omaishoitajat saavat myös strategioita sekä yksilö- ja ryhmäpalautetta muuttuvista epäterveellisistä käyttäytymismalleista.
Käyttäytyminen: terveen painon käyttäytyminen, jota tukee verkkopohjainen matkapuhelinsovellus
Chorus on matkapuhelinalusta, joka tarjoaa tekstiviestejä, verkkosovelluksen ja online-yhteisön mHealth-toimenpiteitä varten. Sisältö luodaan olemassa olevilla malleilla tekstin, kuvien, kuvien, äänen, videoleikkeiden tai minkä tahansa näiden yhdistelmän lisäämiseksi. Käyttäjät liittyvät Chorus-sovellukseen napsauttamalla puhelimeen lähetettyyn tekstiviestiin upotettua hyperlinkkiä, jotta he pääsevät verkkopohjaiseen vuorovaikutukseen kehotteiden ja napsautusten avulla. Sisältö luotiin englanniksi ja espanjaksi.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Noin 30 hoitaja-lapsi-diadia satunnaistetaan kontrollihaaraan (ei interventiota). Nämä hoitajat saavat joka viikko neljän viikon ajan 4 interaktiivista multimediapuhelinkehotetta pienten lasten yleisten sairauksien (esim. kuume, oksentelu, ummetus jne.) Jokainen matkapuhelimen kehote alkaa 140 merkin pituisella tekstillä, jossa on upotettu linkki. Linkin napsauttaminen ohjaa hoitajat verkkopohjaiseen sovellukseen, jossa on interaktiivista sisältöä, joka sisältää kuvia, tekstiä, videoita ja kehotteita. Joka viikko hoitajat jakavat kysymyksiä ja strategioita, joista voi olla apua muille osallistujille. Joka viikko omaishoitajat saavat myös vinkkejä ja ryhmäpalautetta ryhmäkysymysten perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen paino
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Lapsen kilot mitattuna osallistujan painolla mitattuna digitaalisella vaa'alla (kalibroitu 5 kg:n painolla ennen jokaista mittausta) lähimpään 0,1 paunaan
6 kuukautta perustilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan paino paunassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan kilot mitattuna osallistujan painolla mitattuna digitaalisella vaa'alla (kalibroitu 5 kg:n painolla ennen jokaista mittausta) lähimpään 0,1 paunaan
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21HD096298-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa