Une intervention pilote basée sur le téléphone portable pour prévenir l'obésité chez les enfants latinos d'âge préscolaire
11 octobre 2024 mis à jour par: Alma Guerrero, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Piloter une intervention autonome par téléphone mobile auprès de soignants latinos d'enfants de 2 à 5 ans, en utilisant une conception prospective de groupe témoin, pour évaluer la faisabilité et les tailles d'effet préliminaires sur les changements d'IMC des enfants (résultat principal) et les changements d'activité physique et alimentaire ( résultats secondaires) à 6 mois après l'inclusion, en préparation d'un essai randomisé plus large pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs piloteront une intervention mHealth en utilisant une conception prospective de groupe témoin avec 66 dyades soignant-enfant (33 interventions et 33 comparaisons) recrutées dans deux agences communautaires de l'est de Los Angeles.
La fidélité et la faisabilité seront évaluées.
Les données avant et après l'intervention (alimentation de l'enfant, activité physique et comportements d'écoute des médias et scores z de l'IMC) seront collectées pour estimer les tailles d'effet préliminaires et les écarts-types.
L'intervention mHealth a été éclairée par une étude de faisabilité précédente et des groupes de discussion avec des soignants latinos d'enfants de 2 à 5 ans.
Cette intervention mHealth sur l'obésité infantile cible spécifiquement les mères, les pères et les grands-mères latinos d'enfants de 2 à 5 ans.
L'intervention se concentre sur les compétences parentales, l'alimentation, l'activité physique et les comportements d'écoute des médias conformément aux directives de l'American Academy of Pediatrics.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA David Geffen School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- soignant adulte homme ou femme
- s'identifie comme une personne d'origine latino-américaine
- a un enfant ou un petit-enfant âgé de 2 à 5 ans (il n'est pas nécessaire que la relation soit biologique, mais la personne qui s'occupe de l'enfant est un tuteur légal)
- vit avec ou s'occupe d'un enfant/petit-enfant au moins 20 heures/semaine
- parle couramment l'anglais ou l'espagnol
- a la capacité de participer à l'intervention mHealth (capacité déterminée à l'aide d'un outil d'évaluation de la compréhension et de la participation du sujet)
- accepte de compléter les enquêtes de référence, 1 et 6 mois après la référence et de faire mesurer la taille et le poids des adultes et des enfants.
Critère d'exclusion:
- l'enfant a un diagnostic de retard de croissance
- complications médicales associées à leur poids comme le syndrome de Prader-Willi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention contre l'obésité par téléphone portable
Environ 30 dyades soignant-enfant seront randomisées dans le bras d'intervention.
Chaque semaine pendant 4 semaines, les soignants recevront 4 invites téléphoniques multimédias interactives pour soutenir les sujets ciblés de l'intervention.
Chaque invite de téléphone mobile commence par un texte de 140 caractères avec un lien intégré.
En cliquant sur le lien, les soignants accèdent à une application Web avec un contenu interactif comprenant des images, du texte, des vidéos et des invites.
Chaque semaine, les soignants partageront leurs objectifs, les obstacles perçus, leurs questions, leurs conseils et leurs stratégies qui pourraient être utiles aux autres participants.
Chaque semaine, les soignants recevront également des stratégies et des commentaires individuels et de groupe sur la modification des comportements malsains.
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Chorus est une plate-forme de téléphonie mobile qui fournit des SMS, une application Web et une communauté en ligne pour les interventions mHealth. Le contenu est créé à l'aide de modèles existants pour insérer du texte, des images, des images, de l'audio, des clips vidéo ou toute combinaison de ceux-ci.
Les utilisateurs s'interfacent avec Chorus en cliquant sur un lien hypertexte intégré dans un message texte envoyé à leur téléphone pour accéder ensuite aux interactions Web via des invites et des clics.
Le contenu a été créé en anglais et en espagnol.
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Aucune intervention: Contrôle
Environ 30 dyades soignant-enfant seront randomisées dans le bras témoin (sans intervention).
Chaque semaine pendant 4 semaines, ces soignants recevront 4 messages téléphoniques multimédias interactifs sur la gestion des maladies courantes chez les jeunes enfants (c.-à-d.
fièvre, vomissements, constipation, etc.)
Chaque invite de téléphone mobile commencera par un texte de 140 caractères avec un lien intégré.
En cliquant sur le lien, les soignants accèdent à une application Web avec un contenu interactif comprenant des images, du texte, des vidéos et des invites.
Chaque semaine, les soignants partageront des questions et des stratégies qui pourraient être utiles aux autres participants.
Chaque semaine, les soignants recevront également des conseils et des commentaires de groupe basés sur des questions de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids de l'enfant
Délai: 6 mois après la référence
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Poids de l'enfant mesuré à l'aide du poids des participants mesuré sur une balance numérique (calibrée avec un poids de 5 kg avant chaque mesure) à 0,1 livre près.
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6 mois après la référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids du soignant en livres
Délai: 6 mois après l'intervention
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Poids du soignant mesuré à l'aide du poids du participant mesuré sur une balance numérique (calibrée avec un poids de 5 kg avant chaque mesure) à 0,1 livre près.
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Première publication (Réel)
10 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R21HD096298-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .