一项识别成人吸入器技术错误的研究 (SCORES)
一项确定成人气道疾病吸入器技术中设备特定错误发生率的研究
研究概览
地位
条件
详细说明
任何 16 岁或以上患有肺部疾病并使用吸入器的人都将被邀请参加这项研究。 研究人员将招募至少 650 名研究参与者,其中至少有 50 名参与者使用所选的 13 种吸入器设备类型中的每一种。 这些吸入器设备类型包括:Accuhaler、Autohaler、Breezhaler、Easi-breathe、Easyhaler、Ellipta、Genuair、Handihaler、Nexthaler、pMDI、pMDI plus spacer、Respimat 和 Turbohaler。 参与者将从呼吸科门诊、医院病房和亚历山德拉皇后医院 (QAH) 的工作人员中招募;来自综合外展肺部诊所、全科医生数据库搜索、在初级保健机构中运行的诊所、汉普郡地区的呼吸支持小组以及朴茨茅斯大学 (UoP) 的学生。
本研究的参与者将由专业临床医生(例如护士、药剂师、物理治疗师或使用一次性安慰剂装置的医生)观察和纠正他们的吸入器技术。 安慰剂装置与参与者使用的吸入器完全相同,但装置中没有活性药物。 如果使用安慰剂吸入器出现任何错误,将根据制造商的指南使用特定于设备的检查表记录这些错误。
纠正吸入器技术对于呼吸系统疾病的管理至关重要。 观察患者使用他们的吸入器,识别他们技术中的任何错误,教授正确的吸入器技术,然后观察患者正确地重复该程序,应该在设备处方时发生;然而,这通常不会发生,患者无法确定如何使用吸入器,错误也司空见惯。 在本研究中纠正吸入器技术后,将向每位参与者提供一份包含如何使用吸入器指导的书面信息表,以帮助巩固正确的技术。
除了记录使用吸入器的参与者所犯的任何错误外,研究人员还将记录其他信息,例如观察到他们使用的吸入器类型以及他们使用该吸入器的时间;他们的年龄、性别以及他们总共使用了多少其他吸入器;他们患有哪种肺部疾病,对他们的影响有多严重,以及他们是否患有任何其他疾病。 研究人员还将使用名为 SPURTM 分析工具的问卷记录信息,该工具评估患者对药物的信念和理解;这将使用 iPad/平板电脑完成,所有输入的数据都将匿名并与所有其他信息一样安全保存。
本研究收集的信息将帮助 HCP 更好地了解哪种吸入器技术错误最常与每种不同的吸入器设备相关。 研究人员还将使用本研究中收集的信息以及从吸入器专家处收集的其他信息来开发一种对吸入器技术错误进行评分的方法,该方法将在未来的研究中进行测试。 英国目前不存在这样的评分系统,它将成为临床实践中的一个有价值的工具,可以准确衡量人们使用吸入器的能力。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Portsmouth、英国、PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≥16岁
已(由医生或医疗保健专业人员)开出 13* 种吸入器设备类型中的一种用于治疗气道疾病。
*Accuhaler、Autohaler、Breezhaler、Easi-breathe、Easyhaler、Ellipta、Genuair、Handihaler、Nexthaler、pMDI、pMDI 加间隔物(例如 Aerochamber 或 Volumatic)、Respimat 和 Turbohaler
- 能够提供书面知情同意书
排除标准:
- 目前正在接受全身性类固醇和/或抗生素治疗,以加重参与者的气道状况。
- 研究者认为参与者将无法执行研究程序
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用制造商指南评估 13 种不同设备中设备特定吸入器技术错误 (ITE) 的普遍性。
大体时间:一次研究访问 - 第 1 天
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设备特定的吸入器技术错误
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一次研究访问 - 第 1 天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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