Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å identifisere feil i inhalatorteknikk hos voksne (SCORES)

6. april 2023 oppdatert av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

En studie for å identifisere utbredelsen av enhetsspesifikke feil i inhalatorteknikken hos voksne med luftveissykdom

Denne studien vil observere inhalatorteknikken til personer som bruker 13 forskjellige inhalatortyper; registrere eventuelle teknikkfeil som gjøres mot sjekklister utviklet for hver inhalatorenhet basert på produsentens retningslinjer, og revidere eventuelle observerte inhalatorteknikkfeil etter behov.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle som er 16 år eller eldre som har en lungesykdom som de bruker en inhalator for, vil bli invitert til å delta i studien. Etterforskerne vil rekruttere minimum 650 studiedeltakere, med minst 50 deltakere som bruker hver av de 13 inhalatortypene som er valgt. Disse inhalatortypene inkluderer: Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI pluss spacer, Respimat og Turbuhaler. Deltakere vil bli rekruttert fra respiratoriske poliklinikker, sykehusavdelinger og fra ansatte ved Queen Alexandra Hospital (QAH); fra integrerte oppsøkende lungeklinikker, søk i fastlegedatabaser, klinikker i primærhelsetjenesten, respiratoriske støttegrupper i Hampshire-regionen og fra studenter ved University of Portsmouth (UoP).

Deltakere i denne studien vil få sin inhalatorteknikk observert og korrigert av en spesialistkliniker, for eksempel en sykepleier, farmasøyt, fysioterapeut eller lege som bruker en engangsplaceboenhet. En placebo-enhet er nøyaktig den samme som inhalatoren som deltakeren bruker, men det er ingen aktiv medisin i enheten. Hvis det gjøres feil ved bruk av placebo-inhalatoren, vil disse bli registrert ved hjelp av enhetsspesifikke sjekklister basert på produsentens retningslinjer.

Å korrigere inhalatorteknikken er svært viktig i behandlingen av åndedrettstilstander. Observasjon av pasienter som bruker inhalatoren, identifisering av eventuelle feil i teknikken, undervisning i riktig inhalatorteknikk og deretter observasjon av pasienten som gjentar prosedyren riktig, bør skje på tidspunktet for forskrivning av enheten; Dette skjer imidlertid ofte ikke, og pasientene blir usikre på hvordan de skal bruke inhalatoren, og feil er vanlig. Etter at inhalatorteknikken er korrigert i denne studien, vil et skriftlig informasjonsark med veiledning om hvordan du bruker inhalatoren bli gitt til hver deltaker for å hjelpe til med å forsterke riktig teknikk.

Ved siden av å registrere eventuelle feil som deltakere som bruker inhalatorene har gjort, vil etterforskerne også registrere tilleggsinformasjon som typen inhalator de blir observert ved å bruke og hvor lenge de har brukt den inhalatoren; deres alder, kjønn og hvor mange andre inhalatorer de bruker totalt; hvilken lungetilstand de har og hvor hardt det påvirker dem og om de har andre medisinske tilstander. Etterforskerne vil også registrere informasjon ved hjelp av et spørreskjema kalt SPURTM-profileringsverktøyet, som vurderer pasientenes tro og forståelse rundt medisinene deres; dette vil gjøres ved hjelp av en iPad/nettbrett og alle data som legges inn vil være anonyme og oppbevares sikkert, som med all annen informasjon.

Informasjonen som samles inn om denne studien vil hjelpe HCP bedre å forstå hvilke inhalatorteknikkfeil som oftest gjøres knyttet til hver forskjellig inhalatorenhet. Etterforskerne vil også bruke informasjonen som er samlet inn i denne studien, sammen med tilleggsinformasjon samlet inn fra inhalatoreksperter, for å utvikle en metode for å skåre inhalatorteknikkfeil, som vil bli testet i en fremtidig studie. Et slikt skåringssystem eksisterer foreløpig ikke i Storbritannia og vil være et verdifullt verktøy i klinisk praksis for nøyaktig å måle hvor flinke folk er til å bruke inhalatorene sine.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

734

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver person over 16 år som bruker en inhalator for en luftveistilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥16 år
  • Har blitt foreskrevet (av lege eller helsepersonell) 1 av 13* inhalatortyper for en luftveistilstand.

    *Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI pluss spacer (f.eks. Aerochamber eller Volumatic), Respimat og Turbuhaler

  • Kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden på behandling med systemiske steroider og/eller antibiotika for en forverring av deltakernes luftveistilstand.
  • Etter etterforskerens oppfatning at deltakeren ikke vil være i stand til å utføre studieprosedyrene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere forekomsten av enhetsspesifikke inhalatorteknikkfeil (ITE), i 13 forskjellige enheter ved å bruke produsentens retningslinjer.
Tidsramme: ett studiebesøk dag 1
Enhetsspesifikke inhalatorteknikkfeil
ett studiebesøk dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHT/2019/13

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere