Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aikuisten inhalaattoritekniikan virheiden tunnistamiseksi (SCORES)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Tutkimus laitekohtaisten virheiden esiintyvyyden tunnistamiseksi inhalaattoritekniikassa aikuisilla, joilla on hengitystiesairauksia

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan 13 erilaista inhalaattorityyppiä käyttävien ihmisten inhalaattoritekniikkaa; kirjaa kaikki tehdyt tekniikat virheet kunkin inhalaattorilaitteen valmistajan ohjeiden mukaisesti kehitettyihin tarkistuslistoihin ja kouluttaa havaitut inhalaattoritekniikan virheet tarvittaessa uudelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki 16-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joilla on keuhkosairaus, johon he käyttävät inhalaattoria, kutsutaan mukaan tutkimukseen. Tutkijat rekrytoivat vähintään 650 tutkimukseen osallistujaa, joista vähintään 50 osallistujaa käyttää kutakin 13 valitusta inhalaattorityypistä. Näitä inhalaattorityyppejä ovat: Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus spacer, Respimat ja Turbuhaler. Osallistujat rekrytoidaan hengitysteiden poliklinikoilta, sairaaloiden osastoilta ja Queen Alexandra Hospitalin (QAH) henkilökunnalta. integroiduilta keuhkoklinikoilta, yleislääkärin tietokantahauilta, perusterveydenhuollon tiloissa toimivilta klinikoilta, Hampshiren alueen hengitystukiryhmiltä ja Portsmouthin yliopiston (UoP) opiskelijoilta.

Erikoislääkäri, kuten sairaanhoitaja, apteekkihenkilökunta, fysioterapeutti tai lääkäri, tarkkailee ja korjaa inhalaattoritekniikkaansa, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen käyttämällä kertakäyttöistä plasebolaitetta. Plasebolaite on täsmälleen sama kuin osallistujan käyttämä inhalaattori, mutta laitteessa ei ole aktiivista lääkettä. Jos lumelääkeinhalaattoria käytettäessä tapahtuu virheitä, ne kirjataan laitekohtaisiin tarkistuslistoihin, jotka perustuvat valmistajan ohjeisiin.

Inhalaattoritekniikan korjaaminen on elintärkeää hengityssairauksien hoidossa. Potilaiden havainnointi inhalaattoriaan käyttävien, mahdollisten virheiden tunnistaminen heidän tekniikassaan, oikean inhalaattoritekniikan opettaminen ja sitten potilaan tarkkaileminen toistamassa toimenpidettä oikein tulee tapahtua laitteen määräämisen yhteydessä. Näin ei kuitenkaan usein tapahdu, ja potilaat jäävät epävarmaksi, kuinka inhalaattoria käytetään, ja virheet ovat yleisiä. Kun inhalaattoritekniikka on korjattu tässä tutkimuksessa, jokaiselle osallistujalle toimitetaan kirjallinen tietolomake, jossa on ohjeet inhalaattorin käytöstä oikean tekniikan vahvistamiseksi.

Inhalaattoreita käyttävien osallistujien tekemien virheiden kirjaamisen lisäksi tutkijat tallentavat myös lisätietoja, kuten inhalaattorin tyypin, jonka he käyttävät, ja kuinka kauan he ovat käyttäneet kyseistä inhalaattoria. ikänsä, sukupuolensa ja kuinka monta muuta inhalaattoria he yhteensä käyttävät; mikä keuhkosairaus heillä on ja kuinka pahasti se vaikuttaa heihin ja onko heillä muita sairauksia. Tutkijat tallentavat tietoja myös SPURTM-profiilityökaluksi kutsutulla kyselylomakkeella, joka arvioi potilaiden uskomuksia ja ymmärrystä lääkityksensä suhteen; tämä tehdään iPadilla/tabletilla, ja kaikki syötettävät tiedot ovat anonyymejä ja säilytetään turvallisesti, kuten kaikki muutkin tiedot.

Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot auttavat HCP:tä ymmärtämään paremmin, mitkä inhalaattoritekniikan virheet liittyvät useimmiten kuhunkin eri inhalaattorilaitteeseen. Tutkijat käyttävät myös tässä tutkimuksessa kerättyä tietoa sekä inhalaattoriasiantuntijoilta kerättyä lisätietoa kehittääkseen menetelmän inhalaattoritekniikan virheiden pisteytykseen, jota testataan tulevassa tutkimuksessa. Tällaista pisteytysjärjestelmää ei tällä hetkellä ole Yhdistyneessä kuningaskunnassa, ja se tulee olemaan arvokas työkalu kliinisessä käytännössä mitata tarkasti, kuinka hyviä ihmiset käyttävät inhalaattoriaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

734

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yli 16-vuotiaat henkilöt, jotka käyttävät inhalaattoria hengitystiesairauksien hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 16 vuotta
  • Sinulle on määrätty (lääkäri tai terveydenhuollon ammattilainen) yksi 13* inhalaattorityypeistä hengitysteiden sairauteen.

    *Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus välikappale (esim. Aerochamber tai Volumatic), Respimat ja Turbuhaler

  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Parhaillaan hoidossa systeemisillä steroideilla ja/tai antibiooteilla osallistujien hengitysteiden tilan pahenemiseen.
  • Tutkijan mielestä osallistuja ei pysty suorittamaan tutkimustoimenpiteitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida laitekohtaisten inhalaattoritekniikkavirheiden (ITE) esiintyvyyttä 13 eri laitteessa valmistajan ohjeiden mukaan.
Aikaikkuna: yksi opintokäynti - päivä 1
Laitekohtaiset inhalaattoritekniikan virheet
yksi opintokäynti - päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHT/2019/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa