Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu identyfikację błędów w technice inhalacji u dorosłych (SCORES)

6 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Badanie mające na celu określenie częstości występowania błędów specyficznych dla urządzenia w technice inhalacji u osób dorosłych z chorobami dróg oddechowych

To badanie będzie dotyczyło techniki inhalacji osób używających 13 różnych typów inhalatorów; rejestrować wszelkie popełniane błędy techniczne na listach kontrolnych opracowanych dla każdego inhalatora w oparciu o wytyczne producenta i ponownie uczyć wszelkie zaobserwowane błędy techniczne inhalatora zgodnie z wymaganiami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Do udziału w badaniu zaproszona zostanie każda osoba w wieku 16 lat lub starsza, która ma chorobę płuc wymagającą użycia inhalatora. Badacze zrekrutują co najmniej 650 uczestników badania, przy czym co najmniej 50 uczestników będzie używało każdego z 13 wybranych typów inhalatorów. Te typy inhalatorów obejmują: Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus spacer, Respimat i Turbohaler. Uczestnicy będą rekrutowani z przychodni chorób układu oddechowego, oddziałów szpitalnych oraz personelu Szpitala Królowej Aleksandry (QAH); ze zintegrowanych poradni płucnych, przeszukiwania baz danych lekarzy rodzinnych, klinik prowadzonych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, grup wsparcia oddechowego w regionie Hampshire oraz od studentów Uniwersytetu w Portsmouth (UoP).

Technika inhalacji uczestników tego badania będzie obserwowana i korygowana przez lekarza specjalistę, takiego jak pielęgniarka, farmaceuta, fizjoterapeuta lub lekarz, używający jednorazowego urządzenia placebo. Urządzenie placebo jest dokładnie takie samo jak inhalator, którego używa uczestnik, ale w urządzeniu nie ma aktywnego leku. Jeśli podczas używania inhalatora placebo zostaną popełnione jakiekolwiek błędy, zostaną one odnotowane przy użyciu list kontrolnych specyficznych dla urządzenia, opartych na wytycznych producenta.

Poprawa techniki inhalacji jest niezwykle ważna w leczeniu chorób układu oddechowego. Obserwacja pacjentów korzystających z inhalatora, identyfikacja wszelkich błędów w ich technice, uczenie prawidłowej techniki inhalacji, a następnie obserwacja prawidłowego powtarzania procedury przez pacjenta powinna mieć miejsce w momencie przepisywania urządzenia; jednak często tak się nie dzieje, a pacjenci nie są pewni, jak używać inhalatora, a błędy są powszechne. Po poprawieniu techniki inhalacji w tym badaniu, każdemu uczestnikowi zostanie dostarczona pisemna karta informacyjna ze wskazówkami dotyczącymi korzystania z inhalatora, aby pomóc w utrwaleniu prawidłowej techniki.

Oprócz rejestrowania wszelkich błędów popełnionych przez uczestników korzystających z inhalatorów, badacze rejestrują również dodatkowe informacje, takie jak rodzaj inhalatora, którego używają i jak długo używają tego inhalatora; ich wiek, płeć i liczbę innych inhalatorów łącznie; jaką mają chorobę płuc i jak źle to na nich wpływa oraz czy mają inne schorzenia. Badacze będą również rejestrować informacje za pomocą kwestionariusza zwanego narzędziem do profilowania SPURTM, który ocenia przekonania pacjentów i zrozumienie ich leków; zostanie to wykonane za pomocą iPada/tabletu, a wszystkie wprowadzone dane będą anonimowe i bezpiecznie przechowywane, podobnie jak wszystkie inne informacje.

Informacje zebrane podczas tego badania pomogą HCP lepiej zrozumieć, jakie błędy w technice inhalacji są najczęściej popełniane w związku z każdym innym inhalatorem. Badacze wykorzystają również informacje zebrane w tym badaniu, wraz z dodatkowymi informacjami zebranymi od ekspertów od inhalatorów, w celu opracowania metody oceniania błędów techniki inhalacji, która zostanie przetestowana w przyszłym badaniu. Taki system punktacji nie istnieje obecnie w Wielkiej Brytanii i będzie cennym narzędziem w praktyce klinicznej do dokładnego pomiaru, jak dobrze ludzie używają swoich inhalatorów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

734

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba w wieku powyżej 16 lat, która używa inhalatora w przypadku choroby dróg oddechowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥16 lat
  • Został przepisany (przez lekarza lub pracownika służby zdrowia) 1 z 13* typów inhalatorów na stan dróg oddechowych.

    *Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus spacer (np. Aerochamber lub Volumatic), Respimat i Turbohaler

  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie w trakcie leczenia ogólnoustrojowymi sterydami i/lub antybiotykami z powodu zaostrzenia stanu dróg oddechowych uczestników.
  • W opinii badacza, że ​​uczestnik nie będzie w stanie wykonać procedur badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby ocenić częstość występowania błędów techniki inhalacji specyficznych dla danego urządzenia (ITE) w 13 różnych urządzeniach, stosując wytyczne producentów.
Ramy czasowe: jedna wizyta studyjna – dzień 1
Błędy techniki inhalacji specyficzne dla urządzenia
jedna wizyta studyjna – dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2019/13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba układu oddechowego

Subskrybuj