Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at identificere fejl i inhalatorteknik hos voksne (SCORES)

6. april 2023 opdateret af: Portsmouth Hospitals NHS Trust

En undersøgelse for at identificere forekomsten af ​​enhedsspecifikke fejl i inhalatorteknik hos voksne med luftvejssygdomme

Denne undersøgelse vil observere inhalatorteknikken hos mennesker, der bruger 13 forskellige inhalatortyper; registrere eventuelle teknikfejl, der foretages, i forhold til tjeklister, der er udviklet for hver inhalatorenhed baseret på deres producents retningslinjer, og oplær eventuelle observerede inhalatortekniske fejl efter behov.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Enhver på 16 år eller derover, som har en lungesygdom, som de bruger en inhalator til, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Efterforskerne vil rekruttere mindst 650 undersøgelsesdeltagere, med mindst 50 deltagere, der bruger hver af de 13 udvalgte inhalatortyper. Disse inhalatortyper omfatter: Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus spacer, Respimat og Turbuhaler. Deltagerne vil blive rekrutteret fra respiratoriske ambulatorier, hospitalsafdelinger og fra personalet på Queen Alexandra Hospital (QAH); fra integrerede opsøgende lungeklinikker, søgninger i lægedatabaser, klinikker i primære plejemiljøer, respiratoriske støttegrupper i Hampshire-regionen og fra studerende ved University of Portsmouth (UoP).

Deltagerne i denne undersøgelse vil få deres inhalatorteknik observeret og korrigeret af en speciallæge, såsom en sygeplejerske, farmaceut, fysioterapeut eller læge ved hjælp af en engangsplaceboanordning. Et placeboapparat er nøjagtigt det samme som den inhalator, som deltageren bruger, men der er ingen aktiv medicin i enheden. Hvis der begås fejl ved brug af placebo-inhalatoren, vil disse blive registreret ved hjælp af enhedsspecifikke tjeklister baseret på producentens retningslinjer.

Korrigering af inhalatorteknik er af vital betydning i behandlingen af ​​åndedrætstilstande. Observation af patienter, der bruger deres inhalator, identifikation af eventuelle fejl i deres teknik, undervisning i den korrekte inhalatorteknik og derefter observation af patienten, der gentager proceduren korrekt, bør ske på tidspunktet for ordination af enheden; Dette sker dog ofte ikke, og patienterne er usikre på, hvordan de skal bruge deres inhalator, og fejl er almindelige. Efter at inhalatorteknikken er blevet korrigeret i denne undersøgelse, vil et skriftligt informationsark med vejledning om, hvordan inhalatoren skal bruges, blive givet til hver deltager for at hjælpe med at forstærke den korrekte teknik.

Udover at registrere eventuelle fejl, som deltagere, der bruger inhalatorerne, har begået, vil efterforskerne også registrere yderligere information såsom typen af ​​inhalator, de observeres ved at bruge, og hvor længe de har brugt denne inhalator; deres alder, køn og hvor mange andre inhalatorer de bruger i alt; hvilken lungetilstand de har, og hvor hårdt det påvirker dem, og om de har andre medicinske tilstande. Efterforskerne vil også registrere information ved hjælp af et spørgeskema kaldet SPURTM profileringsværktøjet, som vurderer patienters tro og forståelse omkring deres medicin; dette vil blive gjort ved hjælp af en iPad/tablet, og alle data, der indtastes, vil være anonyme og opbevares sikkert, som med al anden information.

De oplysninger, der indsamles om denne undersøgelse, vil hjælpe HCP med bedre at forstå, hvilke inhalatorteknikfejl, der oftest begås i forbindelse med hver enkelt inhalatorenhed. Efterforskerne vil også bruge informationen indsamlet i denne undersøgelse, sammen med yderligere information indsamlet fra inhalatoreksperter, til at udvikle en metode til scoring af inhalatorteknikfejl, som vil blive testet i en fremtidig undersøgelse. Et sådant scoringssystem findes ikke i øjeblikket i Storbritannien og vil være et værdifuldt værktøj i klinisk praksis til præcist at måle, hvor gode folk er til at bruge deres inhalatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

734

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver person over 16 år, der bruger en inhalator til en luftvejssygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥16 år
  • Er blevet ordineret (af en læge eller sundhedspersonale) 1 af 13* inhalatortyper til en luftvejstilstand.

    *Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus spacer (f.eks. Aerochamber eller Volumatic), Respimat og Turbuhaler

  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket i behandling med systemiske steroider og/eller antibiotika for en forværring af deltagernes luftvejstilstand.
  • Efter investigators opfattelse, at deltageren ikke vil være i stand til at udføre undersøgelsesprocedurerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere forekomsten af ​​enhedsspecifikke inhalatortekniske fejl (ITE) i 13 forskellige enheder ved hjælp af producentens retningslinjer.
Tidsramme: et studiebesøg - dag 1
Enhedsspecifikke inhalatortekniske fejl
et studiebesøg - dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHT/2019/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Abonner