Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по выявлению ошибок в технике ингаляции у взрослых (SCORES)

6 апреля 2023 г. обновлено: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Исследование по выявлению распространенности ошибок, связанных с устройством, в технике ингаляции у взрослых с заболеваниями дыхательных путей

В этом исследовании будет наблюдаться техника ингаляции людей, использующих 13 различных типов ингаляторов; записывать любые ошибки, допущенные в технике, по контрольным спискам, разработанным для каждого ингалятора на основе рекомендаций производителя, и при необходимости повторно обучать любые обнаруженные ошибки в технике ингалятора.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Любой человек в возрасте 16 лет и старше, у которого есть заболевание легких, для лечения которого он использует ингалятор, будет приглашен присоединиться к исследованию. Исследователи наберут не менее 650 участников исследования, причем не менее 50 участников будут использовать каждый из 13 выбранных типов ингаляторов. К таким типам ингаляторов относятся: Аккухалер, Аутохалер, Бризхайлер, Изи-дышите, Изихейлер, Эллипта, Дженуэйр, Хандихалер, Некстхалер, ДАИ, ДАИ плюс спейсер, Респимат и Турбохалер. Участники будут набраны из респираторных амбулаторных клиник, больничных отделений и персонала больницы Королевы Александры (QAH); от интегрированных выездных пульмонологических клиник, поиска в базе данных врачей общей практики, клиник, работающих в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, групп респираторной поддержки в регионе Хэмпшир и от студентов Портсмутского университета (UoP).

У участников этого исследования техника ингаляции будет наблюдаться и корректироваться врачом-специалистом, таким как медсестра, фармацевт, физиотерапевт или врач, использующий одноразовое устройство плацебо. Плацебо-устройство точно такое же, как ингалятор, который использует участник, но в устройстве нет активного лекарства. Если при использовании плацебо-ингалятора будут допущены какие-либо ошибки, они будут зарегистрированы с использованием контрольных списков для конкретного устройства на основе рекомендаций производителей.

Корректировка техники ингаляции жизненно важна при лечении респираторных заболеваний. Наблюдение за пациентами, использующими ингалятор, выявление любых ошибок в их технике, обучение правильной технике ингаляции, а затем наблюдение за пациентом, правильно повторяющим процедуру, должно происходить во время назначения устройства; однако этого часто не происходит, и пациенты не знают, как использовать свой ингалятор, и ошибки являются обычным явлением. После того, как техника ингаляции была скорректирована в этом исследовании, каждому участнику будет предоставлен письменный информационный лист с инструкциями по использованию ингалятора, чтобы помочь закрепить правильную технику.

Наряду с записью любых ошибок, допущенных участниками, использующими ингаляторы, исследователи также будут записывать дополнительную информацию, такую ​​как тип ингалятора, который они используют, и как долго они используют этот ингалятор; их возраст, пол и общее количество других ингаляторов, которые они используют; какое у них заболевание легких и насколько сильно оно на них влияет, и есть ли у них какие-либо другие заболевания. Исследователи также будут записывать информацию, используя анкету, называемую инструментом профилирования SPURTM, который оценивает убеждения и понимание пациентов в отношении их лекарств; это будет сделано с помощью iPad/планшета, и все введенные данные будут анонимными и будут храниться в безопасности, как и вся другая информация.

Информация, собранная в ходе этого исследования, поможет HCP лучше понять, какие ошибки техники ингаляции чаще всего совершаются в связи с каждым отдельным ингалятором. Исследователи также будут использовать информацию, собранную в этом исследовании, наряду с дополнительной информацией, полученной от экспертов по ингаляторам, для разработки метода подсчета ошибок техники ингаляции, который будет протестирован в будущем исследовании. Такой системы оценки в настоящее время не существует в Великобритании, и она будет ценным инструментом в клинической практике для точного измерения того, насколько хорошо люди используют свои ингаляторы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

734

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любое лицо старше 16 лет, использующее ингалятор для лечения заболеваний дыхательных путей.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥16 лет
  • Были назначены (врачом или медицинским работником) 1 из 13* типов ингаляторов для лечения заболеваний дыхательных путей.

    * Аккухалер, Аутохалер, Бризхайлер, Изи-дышите, Изихейлер, Эллипта, Дженуэйр, Хандихалер, Некстхалер, пМДИ, пМДИ плюс спейсер (например, Аэрочамбер или Волюматик), Респимат и Турбохалер

  • Возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • В настоящее время проходит лечение системными стероидами и/или антибиотиками по поводу обострения состояния дыхательных путей у участников.
  • По мнению исследователя, участник не сможет выполнять процедуры исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить распространенность ошибок техники ингаляции (ITE), характерных для конкретных устройств, в 13 различных устройствах с использованием рекомендаций производителей.
Временное ограничение: один учебный визит - день 1
Ошибки техники ингалятора, специфичные для конкретного устройства
один учебный визит - день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHT/2019/13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться