Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att identifiera fel i inhalatorteknik hos vuxna (SCORES)

6 april 2023 uppdaterad av: Portsmouth Hospitals NHS Trust

En studie för att identifiera förekomsten av enhetsspecifika fel i inhalatorteknik hos vuxna med luftvägssjukdom

Denna studie kommer att observera inhalatortekniken hos personer som använder 13 olika inhalatortyper; registrera eventuella teknikfel som görs mot checklistor som utvecklats för varje inhalatorenhet baserat på tillverkarens riktlinjer, och återinforma eventuella observerade inhalatorteknikfel vid behov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Alla som är 16 år eller äldre som har en lungsjukdom som de använder en inhalator för kommer att bjudas in att delta i studien. Utredarna kommer att rekrytera minst 650 studiedeltagare, med minst 50 deltagare som använder var och en av de 13 valda inhalatortyperna. Dessa inhalatortyper inkluderar: Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus spacer, Respimat och Turbuhaler. Deltagare kommer att rekryteras från andningspolikliniker, sjukhusavdelningar och från personal på Queen Alexandra Hospital (QAH); från integrerade uppsökande lungkliniker, sökningar i GP-databas, kliniker som drivs i primärvårdsmiljöer, andningsstödgrupper i Hampshire-regionen och från studenter vid University of Portsmouth (UoP).

Deltagarna i denna studie kommer att få sin inhalatorteknik observerad och korrigerad av en specialistläkare, såsom en sjuksköterska, farmaceut, sjukgymnast eller läkare som använder en placeboapparat för engångsbruk. En placeboapparat är exakt samma som inhalatorn som deltagaren använder, men det finns ingen aktiv medicin i apparaten. Om några fel görs med placeboinhalatorn kommer dessa att registreras med hjälp av enhetsspecifika checklistor baserade på tillverkarens riktlinjer.

Att korrigera inhalatortekniken är mycket viktigt vid hanteringen av andningsproblem. Att observera patienter som använder sin inhalator, identifiera eventuella fel i deras teknik, lära ut rätt inhalatorteknik och sedan observera att patienten upprepar proceduren korrekt bör ske vid tidpunkten för ordination av enheten; Men detta händer ofta inte och patienterna är osäkra på hur de ska använda sin inhalator och fel är vanliga. Efter att inhalatortekniken har korrigerats i denna studie kommer ett skriftligt informationsblad med vägledning om hur man använder inhalatorn att ges till varje deltagare för att hjälpa till att förstärka den korrekta tekniken.

Förutom att registrera eventuella fel som deltagarna som använder inhalatorerna har gjort, kommer utredarna också att registrera ytterligare information såsom vilken typ av inhalator de observeras använda och hur länge de har använt den inhalatorn; deras ålder, kön och hur många andra inhalatorer de använder totalt; vilket lungtillstånd de har och hur hårt det påverkar dem och om de har några andra medicinska tillstånd. Utredarna kommer också att registrera information med hjälp av ett frågeformulär som kallas SPURTM-profileringsverktyget, som bedömer patienters övertygelse och förståelse kring deras medicinering; detta kommer att göras med hjälp av en iPad/surfplatta och all data som matas in kommer att vara anonym och förvaras säkert, som med all annan information.

Informationen som samlas in om denna studie kommer att hjälpa HCP att bättre förstå vilka inhalatorteknikfel som oftast görs i samband med varje inhalatorenhet. Utredarna kommer också att använda informationen som samlats in i denna studie, tillsammans med ytterligare information som samlats in från inhalatorexperter, för att utveckla en metod för att poängsätta inhalatorteknikfel, som kommer att testas i en framtida studie. Ett sådant poängsystem finns för närvarande inte i Storbritannien och kommer att vara ett värdefullt verktyg i klinisk praxis för att exakt mäta hur bra människor är på att använda sina inhalatorer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

734

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Portsmouth, Storbritannien, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Varje person över 16 år som använder en inhalator för ett luftvägsproblem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥16 år
  • Har ordinerats (av läkare eller sjukvårdspersonal) 1 av 13* typer av inhalatorer för ett luftvägsproblem.

    *Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus spacer (t.ex. Aerochamber eller Volumatic), Respimat och Turbuhaler

  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • För närvarande på behandling med systemiska steroider och/eller antibiotika för en exacerbation av deltagarnas luftvägstillstånd.
  • Enligt utredarens uppfattning att deltagaren inte kommer att kunna utföra studieprocedurerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma förekomsten av enhetsspecifika inhalatorteknikfel (ITE), i 13 olika enheter med hjälp av tillverkarens riktlinjer.
Tidsram: ett studiebesök - dag 1
Enhetsspecifika inhalatorteknikfel
ett studiebesök - dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Första postat (Faktisk)

10 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHT/2019/13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera