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Um estudo para identificar erros na técnica de inalação em adultos (SCORES)

6 de abril de 2023 atualizado por: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Um estudo para identificar a prevalência de erros específicos do dispositivo na técnica de inalação em adultos com doença das vias aéreas

Este estudo observará a técnica inalatória de pessoas que usam 13 tipos diferentes de inaladores; registre quaisquer erros de técnica cometidos em listas de verificação desenvolvidas para cada dispositivo inalatório com base nas diretrizes do fabricante e reedifique quaisquer erros de técnica de inalação observados conforme necessário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Qualquer pessoa com 16 anos ou mais que tenha uma condição pulmonar para a qual usa um inalador será convidada a participar do estudo. Os investigadores recrutarão um mínimo de 650 participantes do estudo, com pelo menos 50 participantes usando cada um dos 13 tipos de dispositivos inaladores selecionados. Esses tipos de dispositivos inaladores incluem: Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus spacer, Respimat e Turbohaler. Os participantes serão recrutados em ambulatórios respiratórios, enfermarias e funcionários do Queen Alexandra Hospital (QAH); de clínicas pulmonares de alcance integrado, pesquisas de bancos de dados de GP, clínicas administradas em ambientes de atenção primária, grupos de suporte respiratório na região de Hampshire e de estudantes da Universidade de Portsmouth (UoP).

Os participantes deste estudo terão sua técnica de inalação observada e corrigida por um médico especialista, como enfermeiro, farmacêutico, fisioterapeuta ou médico, usando um dispositivo placebo de uso único. Um dispositivo placebo é exatamente igual ao inalador que o participante usa, mas não há medicação ativa no dispositivo. Se algum erro for cometido ao usar o inalador de placebo, ele será registrado usando listas de verificação específicas do dispositivo com base nas diretrizes do fabricante.

A correção da técnica inalatória é de vital importância no manejo das condições respiratórias. A observação do paciente utilizando seu inalador, identificando eventuais erros em sua técnica, ensinando a técnica inalatória correta e depois observando o paciente repetir o procedimento corretamente deve ocorrer no momento da prescrição do dispositivo; no entanto, isso muitas vezes não acontece e os pacientes ficam inseguros sobre como usar o inalador e os erros são comuns. Depois que a técnica do inalador for corrigida neste estudo, uma folha de informações por escrito com orientação sobre como usar o inalador será fornecida a cada participante para ajudar a reforçar a técnica correta.

Juntamente com o registro de quaisquer erros cometidos pelos participantes usando os inaladores, os investigadores também registrarão informações adicionais, como o tipo de inalador que são observados usando e há quanto tempo eles usam esse inalador; sua idade, sexo e quantos outros inaladores estão usando no total; qual problema pulmonar eles têm e como isso os afeta e se eles têm outras condições médicas. Os investigadores também registrarão as informações usando um questionário chamado ferramenta de perfil SPURTM, que avalia as crenças e a compreensão dos pacientes em relação à medicação; isso será feito usando um iPad/tablet e todos os dados inseridos serão anônimos e mantidos em segurança, assim como todas as outras informações.

As informações coletadas neste estudo ajudarão o HCP a entender melhor quais erros de técnica inalatória são cometidos com mais frequência associados a cada dispositivo inalatório diferente. Os investigadores também usarão as informações coletadas neste estudo, juntamente com informações adicionais coletadas de especialistas em inalação, para desenvolver um método de pontuação de erros de técnica de inalação, que será testado em um estudo futuro. Esse sistema de pontuação não existe atualmente no Reino Unido e será uma ferramenta valiosa na prática clínica para medir com precisão o quão boas as pessoas estão usando seus inaladores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

734

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Portsmouth, Reino Unido, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer pessoa com mais de 16 anos que use um dispositivo inalador para uma condição das vias aéreas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥16 anos
  • Foi prescrito (por um médico ou profissional de saúde) 1 de 13* tipos de dispositivos inaladores para uma condição das vias aéreas.

    *Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI mais espaçador (ex. Aerochamber ou Volumatic), Respimat e Turbohaler

  • Capaz de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Atualmente em tratamento com esteróides sistêmicos e/ou antibióticos para uma exacerbação da condição das vias aéreas dos participantes.
  • Na opinião do investigador de que o participante será incapaz de realizar os procedimentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a prevalência de erros de técnica inalatória (ITE) específicos do dispositivo, em 13 dispositivos diferentes, usando as diretrizes dos fabricantes.
Prazo: uma visita de estudo - dia 1
Erros de técnica de inalação específicos do dispositivo
uma visita de estudo - dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHT/2019/13

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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