Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om fouten in de inhalatietechniek bij volwassenen te identificeren (SCORES)

6 april 2023 bijgewerkt door: Portsmouth Hospitals NHS Trust

Een onderzoek om de prevalentie van apparaatspecifieke fouten in de inhalatietechniek bij volwassenen met luchtwegaandoeningen te identificeren

Deze studie zal de inhalatortechniek observeren van mensen die 13 verschillende soorten inhalatoren gebruiken; noteer alle techniekfouten die worden gemaakt aan de hand van checklists die voor elk inhalatieapparaat zijn ontwikkeld op basis van de richtlijnen van de fabrikant, en herleid eventuele waargenomen inhalatietechniekfouten indien nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Iedereen van 16 jaar of ouder die een longaandoening heeft waarvoor ze een inhalator gebruiken, wordt uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De onderzoekers zullen minimaal 650 studiedeelnemers rekruteren, waarbij ten minste 50 deelnemers elk van de 13 geselecteerde inhalatortypes gebruiken. Deze typen inhalatorapparaten zijn: Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus voorzetkamer, Respimat en Turbohaler. Deelnemers worden geworven uit respiratoire poliklinieken, ziekenhuisafdelingen en personeel van het Queen Alexandra Hospital (QAH); van geïntegreerde outreach-longklinieken, zoekopdrachten in huisartsendatabases, klinieken in eerstelijnszorginstellingen, respiratoire ondersteuningsgroepen in de regio Hampshire en van studenten van de Universiteit van Portsmouth (UoP).

Bij deelnemers aan dit onderzoek zal hun inhalatietechniek worden geobserveerd en gecorrigeerd door een gespecialiseerde arts, zoals een verpleegkundige, apotheker, fysiotherapeut of arts die een placebo-apparaat voor eenmalig gebruik gebruikt. Een placebo-apparaat is precies hetzelfde als de inhalator die de deelnemer gebruikt, maar er zit geen actieve medicatie in het apparaat. Als er fouten worden gemaakt met de placebo-inhalator, worden deze geregistreerd met behulp van apparaatspecifieke checklists op basis van de richtlijnen van de fabrikant.

Het corrigeren van de inhalatietechniek is van vitaal belang bij de behandeling van luchtwegaandoeningen. Het observeren van patiënten die hun inhalator gebruiken, het identificeren van eventuele fouten in hun techniek, het aanleren van de juiste inhalatortechniek en vervolgens het observeren van de patiënt die de procedure correct herhaalt, moet plaatsvinden op het moment dat het apparaat wordt voorgeschreven; dit gebeurt echter vaak niet en patiënten weten niet goed hoe ze hun inhalator moeten gebruiken en fouten zijn schering en inslag. Nadat de inhalatortechniek in dit onderzoek is gecorrigeerd, wordt aan elke deelnemer een schriftelijk informatieblad met richtlijnen voor het gebruik van de inhalator verstrekt om de juiste techniek te versterken.

Naast het vastleggen van eventuele fouten die deelnemers die de inhalatoren gebruiken hebben gemaakt, zullen de onderzoekers ook aanvullende informatie registreren, zoals het type inhalator dat ze gebruiken en hoe lang ze die inhalator al gebruiken; hun leeftijd, geslacht en hoeveel andere inhalators ze in totaal gebruiken; welke longaandoening ze hebben en hoe erg het hen beïnvloedt en of ze andere medische aandoeningen hebben. De onderzoekers zullen ook informatie vastleggen met behulp van een vragenlijst, de SPURTM-profileringstool, die de overtuigingen en het begrip van patiënten rond hun medicatie beoordeelt; dit zal gebeuren met behulp van een iPad/tablet en alle ingevoerde gegevens zullen anoniem zijn en veilig worden bewaard, net als alle andere informatie.

De informatie die in dit onderzoek is verzameld, zal zorgverleners helpen beter te begrijpen welke inhalatietechniekfouten het vaakst worden gemaakt in verband met elk afzonderlijk inhalatieapparaat. De onderzoekers zullen de informatie die in dit onderzoek is verzameld, samen met aanvullende informatie die is verzameld van inhalatorexperts, ook gebruiken om een ​​methode te ontwikkelen voor het scoren van inhalatortechniekfouten, die in een toekomstig onderzoek zal worden getest. Een dergelijk scoresysteem bestaat momenteel niet in het VK en zal een waardevol hulpmiddel zijn in de klinische praktijk om nauwkeurig te meten hoe goed mensen hun inhalatoren gebruiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

734

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke persoon ouder dan 16 jaar die een inhalator gebruikt voor een aandoening van de luchtwegen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥16 jaar
  • 1 van de 13* typen inhalatorapparaten is voorgeschreven (door een arts of zorgverlener) voor een luchtwegaandoening.

    *Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus voorzetkamer (bijv. Aerochamber of Volumatic), Respimat en Turbohaler

  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel onder behandeling met systemische steroïden en/of antibiotica voor een verergering van de luchtwegaandoening van de deelnemers.
  • Naar het oordeel van de onderzoeker zal de deelnemer de onderzoeksprocedures niet kunnen uitvoeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de prevalentie van apparaatspecifieke inhalatietechniekfouten (ITE) te beoordelen in 13 verschillende apparaten met behulp van de richtlijnen van de fabrikant.
Tijdsspanne: één studiebezoek - dag 1
Apparaatspecifieke inhalatortechniekfouten
één studiebezoek - dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PHT/2019/13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren