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성인의 흡입기 기술 오류 확인을 위한 연구 (SCORES)

2023년 4월 6일 업데이트: Portsmouth Hospitals NHS Trust

기도 질환이 있는 성인의 흡입기 기술에서 장치 특정 오류의 유병률을 확인하기 위한 연구

이 연구는 13가지 흡입기 유형을 사용하는 사람들의 흡입기 기술을 관찰할 것입니다. 제조업체의 지침에 따라 각 흡입기 장치에 대해 개발된 체크리스트에 대해 발생하는 기술 오류를 기록하고 필요에 따라 관찰된 흡입기 기술 오류를 재교육합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

흡입기를 사용하는 폐 질환이 있는 16세 이상의 사람은 연구에 참여하도록 초대됩니다. 조사관은 최소 650명의 연구 참가자를 모집할 것이며, 최소 50명의 참가자가 선택된 13개의 흡입기 장치 유형을 각각 사용합니다. 이러한 흡입기 장치 유형에는 Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI plus spacer, Respimat 및 Turbohaler가 포함됩니다. 참가자는 호흡기 외래 진료소, 병원 병동 및 퀸 알렉산드라 병원(QAH) 직원 중에서 모집합니다. 통합 아웃리치 폐 클리닉, GP 데이터베이스 검색, 1차 진료 환경에서 운영되는 클리닉, 햄프셔 지역의 호흡기 지원 그룹, 포츠머스 대학(UoP)의 학생들로부터.

이 연구의 참가자는 일회용 위약 장치를 사용하여 간호사, 약사, 물리 치료사 또는 의사와 같은 전문 임상의가 흡입기 기술을 관찰하고 교정하게 됩니다. 위약 장치는 참가자가 사용하는 흡입기와 정확히 동일하지만 장치에 활성 약물이 없습니다. 위약 흡입기를 사용하여 오류가 발생한 경우 제조업체의 지침에 따라 장치별 체크리스트를 사용하여 기록됩니다.

흡입기 기술을 교정하는 것은 호흡 상태 관리에 매우 중요합니다. 흡입기를 사용하는 환자를 관찰하고, 기술의 오류를 식별하고, 올바른 흡입기 기술을 교육한 다음 환자가 절차를 올바르게 반복하는 것을 관찰하는 것은 장치 처방 시에 이루어져야 합니다. 그러나 이것은 종종 발생하지 않으며 환자는 흡입기 사용 방법을 확신하지 못하고 오류가 흔합니다. 이 연구에서 흡입기 기술이 수정된 후 올바른 기술을 강화하는 데 도움이 되도록 흡입기 사용 방법에 대한 지침이 포함된 서면 정보 시트가 각 참가자에게 제공됩니다.

흡입기를 사용하는 참가자가 저지른 모든 오류를 기록하는 것과 함께 조사관은 또한 그들이 사용하는 흡입기의 유형과 해당 흡입기를 사용한 기간과 같은 추가 정보를 기록합니다. 연령, 성별 및 총 몇 개의 다른 흡입기를 사용하고 있습니까? 어떤 폐 상태가 있는지, 얼마나 심하게 영향을 미치는지, 다른 의학적 상태가 있는지. 조사관은 또한 SPURTM 프로파일링 도구라는 설문지를 사용하여 정보를 기록할 것입니다. 이 도구는 약물에 대한 환자의 믿음과 이해를 평가합니다. 이것은 iPad/태블릿을 사용하여 수행되며 입력되는 모든 데이터는 다른 모든 정보와 마찬가지로 익명으로 안전하게 보관됩니다.

이 연구에서 수집된 정보는 HCP가 각각의 다른 흡입기 장치와 가장 자주 연관되는 흡입기 기술 오류를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. 조사관은 또한 흡입기 전문가로부터 수집한 추가 정보와 함께 이 연구에서 수집한 정보를 사용하여 향후 연구에서 테스트할 흡입기 기술 오류를 평가하는 방법을 개발할 것입니다. 이러한 채점 시스템은 현재 영국에 존재하지 않으며 사람들이 흡입기를 얼마나 잘 사용하는지 정확하게 측정하는 임상 실습에서 귀중한 도구가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

734

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Portsmouth, 영국, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기도 상태를 위해 흡입기 장치를 사용하는 16세 이상의 모든 사람.

설명

포함 기준:

  • 16세 이상
  • 기도 상태에 대해 13가지* 흡입기 장치 유형 중 1가지(의사 또는 의료 전문가에 의해) 처방을 받았습니다.

    *Accuhaler, Autohaler, Breezhaler, Easi-breathe, Easyhaler, Ellipta, Genuair, Handihaler, Nexthaler, pMDI, pMDI 플러스 스페이서(예: Aerochamber 또는 Volumatic), Respimat 및 Turbohaler

  • 서면 동의서를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 참가자의 기도 상태 악화를 위해 현재 전신 스테로이드 및/또는 항생제 치료를 받고 있습니다.
  • 참가자가 연구 절차를 수행할 수 없을 것이라고 연구자가 판단한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제조업체의 지침을 사용하여 13개의 서로 다른 장치에서 장치별 흡입기 기술 오류(ITE)의 유병률을 평가합니다.
기간: 연구 방문 1회 - 1일
장치별 흡입기 기술 오류
연구 방문 1회 - 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 7일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHT/2019/13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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