使用主动脉基质进行气道重建的气管支气管生物工程 (TRITON)
2022年10月17日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
使用主动脉基质的气管支气管生物工程
Pr E. Martinod 在他的胸外科部门实施了使用支架冷冻主动脉进行气管、隆突或支气管移植的技术。
这项研究的目的是分析所有受益于这种治疗的患者的记录。
研究概览
详细说明
在晚期气管支气管疾病（特别是气管或隆突适应症）的情况下，该技术提出了一种治疗替代方案，在支气管置换的情况下，它可以避免全肺切除术。
优点是降低 90 天死亡率、功能性后果和长期并发症。
在这项观察性研究中，前瞻性地收集了所有接受过气管或人工支气管移植的患者的医疗记录中的数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bobigny、法国、93000
- Hopital AVICENNES Service de Chirurgie Thoracique
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
法国博比尼 Avicenne 医院胸外科接受人体冷冻保存 (-80°C) 同种异体主动脉移植治疗的所有患者
描述
纳入标准：符合条件的患者在经过标准的术前评估和心肺测试后，接受了人类冷冻保存 (-80°C) 主动脉同种异体移植物的治疗。 一个多学科团队根据以下标准批准治疗：患者 (1) 有近端肺部肿瘤需要手术切除（全肺切除术、隆突切除术或袖状肺叶切除术），这些肿瘤可能已经或可能未接受新辅助化疗，并且有足够的或术前肺功能检查受损； (2) 气管和支气管有显着的重大恶性或良性病变，未经常规治疗方法治疗，以及 (3) 已签署该特定手术干预的知情同意书。
排除标准：患者未接受人类冷冻保存（-80°C）主动脉同种异体移植物治疗，如果他们：
(1) 患有需要标准肺叶切除术的肺部肿瘤； (2) 有不可切除的局部浸润性大肿瘤； (3)有对侧淋巴结侵犯； (4) 除了独特的可切除脑转移外，有转移性疾病； (5) 有气管病变需要标准切除直接吻合； (6) 对碘过敏； (7) 接受了术前评估，表明无法进行标准肺叶切除术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时的生存评估
大体时间：3个月
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3个月死亡率
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时的生存评估
大体时间：12个月
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12个月死亡率
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12个月
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60 个月时的生存评估
大体时间：60个月
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60 个月死亡率
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60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年10月31日
研究完成 (实际的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月7日
首次发布 (实际的)
2020年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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